- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06841744
Effekter af membrantræk vejrtrækning på smerter, funktion, balance og livskvalitet hos gravide kvinder med lændesmerter
9. december 2025 opdateret af: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af membranisk vejrtrækning på smerter, funktion, balance og livskvalitet hos gravide kvinder med lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med graviditetsrelaterede lændesmerter, der præsenterer for fødsels- og gynækologiklinikken i Izmir Menemen State Hospital, identificeres som studiepopulationen.
Patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Tyrkiet (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Graviditet mellem 19-29 uger
- Lændesmerter, der startede med graviditet (mindst 1 uge; ingen tidligere historie med lændesmerter)
- Ingen behandling af lændeområdet eller rygsøjlen i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerte -kar -sygdomme
- Flere graviditet
- Medicinske komplikationer (f.eks. Blødning, præeklampsi, placenta previa osv.)
- Diagnosticerede kognitive lidelser
- Højrisiko graviditet
- Historie om abdominal og/eller thoraxkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
En informationsbrochure om ergonomiske strategier til håndtering af lændesmerter under graviditet vil blive tilvejebragt.
|
|
Eksperimentel: Membrantrækgruppe
|
Membragmatiske åndedrætsøvelser udføres to gange om dagen og afslutter 3 sæt med 10 gentagelser, 5 dage om ugen i 6 uger, som instrueret af forskerens fysioterapeut.
En informationsbrochure om ergonomiske strategier til håndtering af lændesmerter under graviditet vil blive tilvejebragt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Et spørgeskema, der måler handicap, der er forbundet med lændesmerter.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) vurderer smerteres alvorlighed ved hjælp af en 0-10 skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "den værste, man kan forestille sig."
|
Baseline, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det måler den tid, der kræves for, at en person stiger fra en stol, går tre meter, drejer, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Test med en enkelt benstilling
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Den enkelte benstandstest udføres på det dominerende ben, med øjnene åbne og lukkede.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Livskvalitet i graviditetsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Livskvaliteten i graviditetsskalaen sigter mod at vurdere livskvaliteten for kvinder med en normal graviditet og består af 9 varer. Den samlede score for skalaen varierer fra 9 til 45, med lavere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Membrantræksøvelse
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten