- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06841744
A diafragmatikus légzés hatása a fájdalomra, a funkcióra, az egyensúlyra és
2025. december 9. frissítette: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a membrán légzésnek a fájdalomra, a funkcióra, az egyensúlyra és az életminőségre gyakorolt hatásainak hatását az alsó hátfájásban szenvedő terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhességgel kapcsolatos alsó hátfájásban szenvedő személyeket, akik az İzmir Menemen Állami Kórház szülészeti és nőgyógyászati klinikájának mutatják be, azonosítják a vizsgálati populációt.
A vizsgálatba belefoglalják a jogosultsági kritériumoknak megfelelő betegeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Törökország (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Terhesség 19-29 hét között
- Alsó hátfájás, amely a terhességgel kezdődött (legalább 1 hét; nincs korábbi kórtörténet az alsó hátfájásról)
- Az elmúlt 3 hónapban nincs kezelés az ágyéki régió vagy a gerinc esetében
Kizárási kritériumok:
- A szív- és érrendszeri betegségek története
- Többszörös terhesség
- Orvosi szövődmények (például vérzés, preeklampsia, placenta previa stb.)
- Diagnosztizált kognitív rendellenességek
- Magas kockázatú terhesség
- A hasi és/vagy mellkasi műtét története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Információs brosúrát kell biztosítani az ergonómiai stratégiákról a terhesség alatti alsófájás kezelésére.
|
|
Kísérleti: Diafragmatikus légzőcsoport
|
A diafragmatikus légzési gyakorlatokat naponta kétszer végezzük, 3 sorozatot készítve, 10 ismétlést, hetente 6 héten keresztül, a kutató gyógytornász utasításai szerint.
Információs brosúrát kell biztosítani az ergonómiai stratégiákról a terhesség alatti alsófájás kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry fogyatékosság -index
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
Az alsófájáshoz kapcsolódó fogyatékosságot mérő kérdőív.
|
Alapvonal, 6 hét
|
|
Numerikus fájdalom besorolási skála
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
A numerikus fájdalom besorolási skála (NPRS) a fájdalom súlyosságát egy 0-10 skála segítségével értékeli, ahol a 0 "nincs fájdalom", a 10 pedig a "legrosszabb fájdalmat képezi".
|
Alapvonal, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzítve és go teszt
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
Megméri azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy egy személy felkeljen egy székről, három méterre járjon, forduljon vissza a székhez, és üljön le.
|
Alapvonal, 6 hét
|
|
Az egylábú állási teszt
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
Az egylábú állványtesztet a domináns lábon végezzük, nyitott és zárt szemmel.
|
Alapvonal, 6 hét
|
|
Életminőség terhességi skálán
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
A terhességi életminőség célja a normál terhességben szenvedő nők életminőségének felmérése, és 9 tételből áll. A skála teljes pontszáma 9 és 45 között van, az alacsonyabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik.
|
Alapvonal, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .