Effecten van diafragmatische ademhaling op pijn, functie, balans en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen met lage rugpijn
9 december 2025 bijgewerkt door: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Het doel van de studie was om de effecten van diafragmatische ademhaling op pijn, functie, balans en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen met lage rugpijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn die zich presenteren voor de Obstetrie en Gynaecology Clinic van het İzmir Menemen State Hospital worden geïdentificeerd als de onderzoekspopulatie.
Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Turkije (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Zwangerschap tussen 19-29 weken
- Lage rugpijn die begon met zwangerschap (minimaal 1 week; geen eerdere geschiedenis van lage rugpijn)
- Geen behandeling voor de lumbale regio of wervelkolom in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Meerdere zwangerschap
- Medische complicaties (bijv. Bleeding, pre-eclampsie, placenta previa, enz.)
- Gediagnosticeerde cognitieve stoornissen
- Zwangerschap met een hoog risico
- Geschiedenis van buik- en/of thoracale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Een informatiebrochure over ergonomische strategieën voor het beheer van lage rugpijn tijdens de zwangerschap zal worden verstrekt.
|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhalingsgroep
|
Diafragmatische ademhalingsoefeningen worden twee keer per dag uitgevoerd en voltooien 3 sets van 10 herhalingen, 5 dagen per week gedurende 6 weken, zoals de onderzoeker fysiotherapeut.
Een informatiebrochure over ergonomische strategieën voor het beheer van lage rugpijn tijdens de zwangerschap zal worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Een vragenlijst die handicap meet geassocieerd met lage rugpijn.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Numerieke pijnstortingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) beoordeelt de ernst van de pijn met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "de ergste pijn" vertegenwoordigt.
|
Basislijn, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel te stijgen, drie meter te lopen, draai, loop terug naar de stoel en ga zitten.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
De Single Leg Stance Test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Single Leg Stand -test wordt uitgevoerd op het dominante been, met open en gesloten ogen.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Kwaliteit van leven in zwangerschapsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De kwaliteit van leven in zwangerschapsschaal is bedoeld om de kwaliteit van leven van vrouwen met een normale zwangerschap te beoordelen en bestaat uit 9 items. De totale score van de schaal varieert van 9 tot 45, met lagere scores die een betere kwaliteit van leven duiden.
|
Basislijn, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .