- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06841744
Effets de la respiration diaphragmatique sur la douleur, la fonction, l'équilibre et la qualité de vie chez les femmes enceintes souffrant de lombalgie
9 décembre 2025 mis à jour par: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Le but de l'étude était d'étudier les effets de la respiration diaphragmatique sur la douleur, la fonction, l'équilibre et la qualité de vie chez les femmes enceintes souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de lombalgies liées à la grossesse qui se présentent à la clinique d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital d'État d'Izmir Menemen sont identifiées comme la population d'étude.
Les patients répondant aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Çigli
-
Izmir, Çigli, Turquie (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans
- Grossesse entre 19 et 29 semaines
- Doux du dos qui ont commencé avec la grossesse (au moins 1 semaine; pas d'antécédents de lombalgie)
- Aucun traitement pour la région lombaire ou la colonne vertébrale au cours des 3 derniers mois
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Grossesse multiple
- Complications médicales (par exemple, saignement, pré-éclampsie, placenta precia, etc.)
- Troubles cognitifs diagnostiqués
- Grossesse à haut risque
- Antécédents de chirurgie abdominale et / ou thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Une brochure d'information sur les stratégies ergonomiques pour gérer les lombalgies pendant la grossesse sera fournie.
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Expérimental: Groupe de respiration diaphragmatique
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Des exercices de respiration diaphragmatique seront effectués deux fois par jour, complétant 3 séries de 10 répétitions, 5 jours par semaine pendant 6 semaines, comme indiqué par le physiothérapeute du chercheur.
Une brochure d'information sur les stratégies ergonomiques pour gérer les lombalgies pendant la grossesse sera fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Ligne de base, 6 semaines
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Un questionnaire mesurant le handicap associé à des lombalgies.
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Ligne de base, 6 semaines
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Échelle de cote de douleur numérique
Délai: Ligne de base, 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS) évalue la gravité de la douleur en utilisant une échelle 0-10, où 0 représente «aucune douleur» et 10 représente «la pire douleur imaginable».
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Ligne de base, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triminé et test
Délai: Ligne de base, 6 semaines
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Il mesure le temps nécessaire à une personne de se lever d'une chaise, de marcher trois mètres, de tourner, de retourner vers la chaise et de s'asseoir.
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Ligne de base, 6 semaines
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Le test de position à une seule jambe
Délai: Ligne de base, 6 semaines
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Le test du support à une seule jambe sera effectué sur la jambe dominante, avec les yeux ouverts et fermés.
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Ligne de base, 6 semaines
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Qualité de vie dans l'échelle de la grossesse
Délai: Ligne de base, 6 semaines
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L'échelle de la qualité de vie de la grossesse vise à évaluer la qualité de vie des femmes avec une grossesse normale et se compose de 9 éléments. Le score total de l'échelle varie de 9 à 45 ans, avec des scores inférieurs indiquant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .