Effekter av membranpusten på smerte, funksjon, balanse og livskvalitet hos gravide med korsryggsmerter
9. desember 2025 oppdatert av: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Målet med studien var å undersøke effekten av diafragmatisk pust på smerte, funksjon, balanse og livskvalitet hos gravide med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med graviditetsrelaterte korsryggsmerter som presenterer for fødsels- og gynekologiklinikken til İzmir Menemen State Hospital, blir identifisert som studiepopulasjonen.
Pasienter som oppfyller valgbarhetskriteriene, vil bli inkludert i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Tyrkia (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Graviditet mellom 19-29 uker
- Korsryggsmerter som startet med graviditet (minst 1 uke; ingen tidligere historie med korsryggsmerter)
- Ingen behandling for korsryggen eller ryggraden de siste tre månedene
Eksklusjonskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Flere graviditeter
- Medisinske komplikasjoner (f.eks. Blødning, preeklampsi, morkake, etc.)
- Diagnostiserte kognitive lidelser
- Høyrisiko graviditet
- Historie om abdominal og/eller thoraxkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
En informasjonsbrosjyre om ergonomiske strategier for å håndtere korsryggsmerter under graviditet vil bli gitt.
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pustegruppe
|
Membranpusteøvelser vil bli utført to ganger om dagen, og fullfører 3 sett med 10 repetisjoner, 5 dager i uken i 6 uker, som instruert av forskeren fysioterapeut.
En informasjonsbrosjyre om ergonomiske strategier for å håndtere korsryggsmerter under graviditet vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Et spørreskjema som måler funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) vurderer smertegrad ved bruk av en 0-10 skala, der 0 representerer "ingen smerter" og 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes."
|
Baseline, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Den måler tiden som kreves for at en person skal reise seg fra en stol, gå tre meter, svinge, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Single Leg Stand -testen vil bli utført på det dominerende benet, med øyne åpne og lukkede.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Livskvalitet i graviditetsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Livskvaliteten i graviditetsskalaen tar sikte på å vurdere livskvaliteten til kvinner med en normal graviditet og består av 9 elementer. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 9 til 45, med lavere score som indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .