- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06841744
Efectos de la respiración diafragmática sobre el dolor, la función, el equilibrio y la calidad de vida en mujeres embarazadas con dolor lumbar
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
El objetivo del estudio fue investigar los efectos de la respiración diafragmática sobre el dolor, la función, el equilibrio y la calidad de vida en las mujeres embarazadas con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con dolor lumbar relacionado con el embarazo que se presentan a la clínica de obstetricia y ginecología del Hospital Estatal Menemen de Esmir se identifican como la población de estudio.
Los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad se incluirán en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Turquía (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- Embarazo entre 19 y 29 semanas
- Dolor lumbar que comenzó con el embarazo (al menos 1 semana; no hay antecedentes previos de dolor lumbar)
- No hay tratamiento para la región lumbar o la columna en los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Historia de la enfermedad cardiovascular
- Embarazo múltiple
- Complicaciones médicas (por ejemplo, sangrado, preeclampsia, placenta previa, etc.)
- Trastornos cognitivos diagnosticados
- Embarazo de alto riesgo
- Historia de la cirugía abdominal y/o torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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Se proporcionará un folleto de información sobre estrategias ergonómicas para manejar el dolor lumbar durante el embarazo.
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Experimental: Grupo de respiración diafragmática
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Los ejercicios de respiración diafragmática se realizarán dos veces al día, completando 3 series de 10 repeticiones, 5 días a la semana durante 6 semanas, según las instrucciones del fisioterapeuta del investigador.
Se proporcionará un folleto de información sobre estrategias ergonómicas para manejar el dolor lumbar durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Un cuestionario que mide la discapacidad asociada con el dolor lumbar.
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Línea de base, 6 semanas
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Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) evalúa la gravedad del dolor utilizando una escala de 0-10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Mide el tiempo requerido para que una persona se levante de una silla, camine tres metros, gire, regrese a la silla y se siente.
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Línea de base, 6 semanas
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La prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La prueba de soporte de una sola pierna se realizará en la pierna dominante, con los ojos abiertos y cerrados.
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Línea de base, 6 semanas
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Calidad de vida en escala de embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La calidad de vida en la escala de embarazo tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de las mujeres con un embarazo normal y consta de 9 ítems. El puntaje total de la escala varía de 9 a 45, con puntajes más bajos que indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .