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Efectos de la respiración diafragmática sobre el dolor, la función, el equilibrio y la calidad de vida en mujeres embarazadas con dolor lumbar

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
El objetivo del estudio fue investigar los efectos de la respiración diafragmática sobre el dolor, la función, el equilibrio y la calidad de vida en las mujeres embarazadas con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con dolor lumbar relacionado con el embarazo que se presentan a la clínica de obstetricia y ginecología del Hospital Estatal Menemen de Esmir se identifican como la población de estudio. Los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad se incluirán en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çigli
      • Izmir, Çigli, Turquía (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años de edad
  • Embarazo entre 19 y 29 semanas
  • Dolor lumbar que comenzó con el embarazo (al menos 1 semana; no hay antecedentes previos de dolor lumbar)
  • No hay tratamiento para la región lumbar o la columna en los últimos 3 meses

Criterios de exclusión:

  • Historia de la enfermedad cardiovascular
  • Embarazo múltiple
  • Complicaciones médicas (por ejemplo, sangrado, preeclampsia, placenta previa, etc.)
  • Trastornos cognitivos diagnosticados
  • Embarazo de alto riesgo
  • Historia de la cirugía abdominal y/o torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Se proporcionará un folleto de información sobre estrategias ergonómicas para manejar el dolor lumbar durante el embarazo.
Experimental: Grupo de respiración diafragmática
Los ejercicios de respiración diafragmática se realizarán dos veces al día, completando 3 series de 10 repeticiones, 5 días a la semana durante 6 semanas, según las instrucciones del fisioterapeuta del investigador.
Se proporcionará un folleto de información sobre estrategias ergonómicas para manejar el dolor lumbar durante el embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Un cuestionario que mide la discapacidad asociada con el dolor lumbar.
Línea de base, 6 semanas
Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
La Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) evalúa la gravedad del dolor utilizando una escala de 0-10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
Línea de base, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Mide el tiempo requerido para que una persona se levante de una silla, camine tres metros, gire, regrese a la silla y se siente.
Línea de base, 6 semanas
La prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
La prueba de soporte de una sola pierna se realizará en la pierna dominante, con los ojos abiertos y cerrados.
Línea de base, 6 semanas
Calidad de vida en escala de embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
La calidad de vida en la escala de embarazo tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de las mujeres con un embarazo normal y consta de 9 ítems. El puntaje total de la escala varía de 9 a 45, con puntajes más bajos que indican una mejor calidad de vida.
Línea de base, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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