- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06841744
Auswirkungen von Zwerchfellatmung auf Schmerzen, Funktion, Gleichgewicht und Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit Schmerzen im unteren Rücken
9. Dezember 2025 aktualisiert von: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen einer Zwerchfellatmung auf Schmerzen, Funktionen, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit Schmerzen im Rückenlehre zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit schwangerschaftsbedingten Schmerzen im Zusammenhang mit dem unteren Rücken, die sich der Klinik der Geburtshilfe und der Gynäkologie des Bundeskrankenhauses des Menememen-Menemen vorstellen, werden als Studienpopulation identifiziert.
Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden in die Studie einbezogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Türkei (türkiye), 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Schwangerschaft zwischen 19 und 29 Wochen
- Schmerzen im unteren Rücken, der mit der Schwangerschaft begann (mindestens 1 Woche; keine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rückenlehre)
- Keine Behandlung für die Lendenwirtschaft oder die Wirbelsäule in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
- Mehrfachschwangerschaft
- Medizinische Komplikationen (z. B. Blutungen, Präeklampsie, Plazenta previa usw.)
- Diagnostizierte kognitive Störungen
- Hochrisikoschwangerschaft
- Vorgeschichte der Bauch- und/oder Brustoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Eine Informationsbroschüre über ergonomische Strategien zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft wird bereitgestellt.
|
|
Experimental: Zwerchfell -Atemgruppe
|
Zwerchfell -Atemübungen werden zweimal täglich durchgeführt, wobei 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, 5 Tage die Woche für 6 Wochen, abgeschlossen werden, wie vom Forscher Physiotherapeuten angewiesen.
Eine Informationsbroschüre über ergonomische Strategien zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft wird bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
|
Ein Fragebogen misst die Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken.
|
Grundlinie, 6 Wochen
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|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet die Schmerzschwere mithilfe einer 0-10-Skala, wobei 0 "No Pain" und 10 "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann".
|
Grundlinie, 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
|
Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich zu drehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen.
|
Grundlinie, 6 Wochen
|
|
Der einzelne Bein -Haltungstest
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
|
Der einzelne Beinstandstest wird am dominanten Bein durchgeführt, wobei die Augen offen und geschlossen sind.
|
Grundlinie, 6 Wochen
|
|
Lebensqualität in der Schwangerschaftsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
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Die Lebensqualität in der Schwangerschaftsskala zielt darauf ab, die Lebensqualität von Frauen mit einer normalen Schwangerschaft zu bewerten, und besteht aus 9 Punkten. Die Gesamtbewertung der Skala reicht von 9 bis 45, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
|
Grundlinie, 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0196
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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