- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06841744
Effekter av membran andning på smärta, funktion, balans och livskvalitet hos gravida kvinnor med låg ryggsmärta
9 december 2025 uppdaterad av: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Syftet med studien var att undersöka effekterna av membran andning på smärta, funktion, balans och livskvalitet hos gravida kvinnor med låg ryggsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med graviditetsrelaterad lågryggsmärta som presenterar för obstetrik och gynekologikliniken i Izmir Menemen State Hospital identifieras som studiepopulationen.
Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att inkluderas i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Turkiet (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Över 18 år
- Graviditet mellan 19-29 veckor
- Lågryggsmärta som började med graviditet (minst en vecka; ingen tidigare historia av lågryggsmärta)
- Ingen behandling för ländryggen eller ryggraden under de senaste tre månaderna
Uteslutningskriterier:
- Historik om hjärt -kärlsjukdom
- Flera graviditet
- Medicinska komplikationer (t.ex. blödning, preeklampsi, placenta previa, etc.)
- Diagnostiserade kognitiva störningar
- Högriskgraviditet
- Historia om buk- och/eller bröstkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
En informationsbroschyr om ergonomiska strategier för att hantera lågryggsmärta under graviditeten kommer att tillhandahållas.
|
|
Experimentell: Membranmässig andningsgrupp
|
Membran andningsövningar kommer att utföras två gånger om dagen och genomföra 3 uppsättningar med 10 repetitioner, 5 dagar i veckan under 6 veckor, enligt instruktionerna av forskaren fysioterapeut.
En informationsbroschyr om ergonomiska strategier för att hantera lågryggsmärta under graviditeten kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
Ett frågeformulär som mäter funktionshinder i samband med lågryggsmärta.
|
Baslinjen, 6 veckor
|
|
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
Den numeriska smärtklassificeringsskalan (NPRS) bedömer smärta svårighetsgrad med en skala på 0-10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas."
|
Baslinjen, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsinställd och gå test
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
Den mäter den tid som krävs för en person att stiga upp från en stol, gå tre meter, svänga, gå tillbaka till stolen och sitta ner.
|
Baslinjen, 6 veckor
|
|
Testet med en enda ben
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
Testet med enstaka ben kommer att utföras på det dominerande benet, med öppna ögon och stängda.
|
Baslinjen, 6 veckor
|
|
Livskvalitet i graviditetsskala
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
Livskvaliteten i graviditetsskalan syftar till att bedöma livskvaliteten för kvinnor med en normal graviditet och består av 9 artiklar. Den totala poängen för skalan varierar från 9 till 45, med lägre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinjen, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
24 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .