- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06841744
Účinky diafragmatického dýchání na bolest, funkci, rovnováhu a kvalitu života u těhotných žen s bolestí zad
9. prosince 2025 aktualizováno: Kübra Akkurt, Izmir Katip Celebi University
Cílem studie bylo prozkoumat účinky diafragmatického dýchání na bolest, funkci, rovnováhu a kvalitu života u těhotných žen s bolestí zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako studijní populaci jsou identifikováni jedinci s bolestmi související s těhotenstvím, kteří jsou přítomni na porodnictví a gynekologické klinice İzmir Menemen State Hospital.
Do studie budou zahrnut pacienti splňující kritéria způsobilosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çigli
-
Izmir, Çigli, Turecko (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Těhotenství mezi 19-29 týdnů
- Bolest zad, která začala těhotenstvím (nejméně 1 týden; žádná předchozí anamnéza bolesti zad)
- Žádné ošetření bederní oblasti nebo páteře za poslední 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kardiovaskulárních chorob
- Více těhotenství
- Lékařské komplikace (např. Krvácení, preeklampsie, placenta previa atd.)
- Diagnostikované kognitivní poruchy
- Vysoce rizikové těhotenství
- Historie břišní a/nebo hrudní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Bude poskytnuta informační brožura o ergonomických strategiích pro řízení bolesti dolních zad během těhotenství.
|
|
Experimentální: Skupina bráničí dýchání
|
Memragmatická dýchací cvičení budou prováděna dvakrát denně a dokončí 3 sady 10 opakování, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů, jak poučil výzkumný pracovník fyzioterapeuta.
Bude poskytnuta informační brožura o ergonomických strategiích pro řízení bolesti dolních zad během těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení oswestry
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Měřící postižení dotazníku spojené s bolestí zad.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Měřítko hodnocení numerické bolesti
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Měřítko numerického hodnocení bolesti (NPRS) hodnotí závažnost bolesti pomocí stupnice 0-10, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Měří čas potřebný pro to, aby se osoba vstala z židle, chodila tři metry, otočila se, šla zpět na židli a posadila se.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Test stojanu na jednu nohu bude proveden na dominantní noze, s otevřenými a uzavřenými očima.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Kvalita života v těhotenském měřítku
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Cílem kvality života v těhotenství je posoudit kvalitu života žen s normálním těhotenstvím a skládá se z 9 položek. Celkové skóre stupnice se pohybuje od 9 do 45, přičemž nižší skóre ukazuje lepší kvalitu života.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Memragmatické dýchací cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)