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肥満患者の鎮痛のために、超音波誘導エレクター脊髄面ブロック対修飾胸腹部ブロック

2026年1月6日 更新者:Ahmed nabih youssef、Kasr El Aini Hospital

腹腔鏡下袖胃切除術を受けている肥満患者の周術期鎮痛のための超音波誘導エレクター脊髄面ブロックと修飾された胸腹部神経ブロック。無作為化比較試験

肥満は複雑な慢性疾患であり、世界中の主要な公衆衛生上の懸念となっており、過去数十年で肥満の有病率が劇的に増加しています。 病的な肥満の患者は、周術期の疼痛管理に課題をもたらします。 高天井鎮痛薬 - オピオイドは、閉塞性睡眠時無呼吸の有無にかかわらず患者の安全性の懸念により、役割が限られています。

術後の疼痛管理が不十分な場合、回復と生活の質に悪影響を与える可能性があり、患者の快適性を制限し、手術後に職場に戻る患者の能力を遅らせることができます。

物理的依存、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、その後の気道閉塞など、オピオイド薬の多くの負の副作用により、肥満手術の手術後(ERAS)ガイドラインの強化は現在、この手順でオピオイドの減少を助言しています。

超音波誘導エレクター脊髄面ブロック(ESPB)および修飾された胸側腹神経ブロック(M-TAPA)は、どちらもLSGを受けている肥満患者の周術期鎮痛を提供するために使用される局所麻酔技術です。

ESPBは、脊髄神経を標的にし、腹壁と傍脊髄筋に鎮痛を提供します。 この手法は、さまざまな外科的処置で有望な結果を示しており、合併症のリスクが低い。 脊髄神経をブロックすることにより、ESPBはLSGを受けている患者の術後期間に効果的な疼痛緩和を提供できます。

一方、M-TAPAは胸部間cost間神経と腹壁を標的とし、これらの領域に鎮痛を提供します。 この手法は、LSGを受けている患者に効果的な周術期鎮痛を提供することが示されています。 超音波ガイダンスの有無にかかわらず、M-TAPAの使用は、効果的な痛みを緩和し、術後期間のオピオイド薬の必要性を減らすことができます。

この研究の目的は、LGSを受けている患者の超音波ガイド付き胸腔腹神経ブロックとエレクタースピナプレーンブロックの鎮痛効果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者は、ESPB(n = 20)とM TAPA(n = 20)の2つのグループにランダムに割り当てられます。

  1. ESPBグループ:このグループには、超音波ガイド付きエレクタースピナ平面ブロックが受けられます。
  2. M-TAPAグループ:このグループには、超音波ガイド付き胸郭腹部神経ブロックが受けられます。

術前評価:

患者は準備室に入り、詳細と断食時間(6〜8時間)で医学的および外科的歴史について尋ねられ、気道検査を含む完全な検査が行われます。 完全な血液数(CBC)、凝固プロファイル、肝機能検査、腎機能検査を含むラボの調査がチェックされます。

手順は患者に説明され、インフォームドコンセントは彼の合意後に署名され、患者はグループの1つに分類されます。

VASは、術後疼痛の評価のための測定ツールとして使用されるため、患者に詳細に説明されます。

手術室の準備と機器:

使用される超音波は、Siemens Acuson X300超音波システムであり、スキャンプローブは線形プローブ8-14 MHzでした。 50 mmブロック針22ゲージが使用されます。 (Sonoplex Stim Cannula、ドイツ)すべてのブロックは、40mlの薬物0.25%ブピバカインを使用して1人の研究者によって与えられます(両側で20ml)

術中管理:

その後、患者は心電図(ECG)、非侵襲性動脈血圧、脈拍、酸素飽和度(SPO2)およびカプノグラフィーで監視されます。 IVアクセスは、18ゲージのカニューレと前提条件で固定されます(ラニチジン2.0 mg/kg IVおよびメトクロプラミド0.1 mg/kg IV)。 予測された体重は、薬物用量の計算に使用されます。

a)ESPBグループ:

  • 患者は、患者の安全を確保するために、補助看護師を備えた座位を想定します。
  • 単一の麻酔科医が体の両側でESPBを実行します。
  • T10のレベルは、T7以下の3つの棘プロセスをカウントすることで決定されます(肩甲骨の下角のレベルです)。また、C7からカウントダウンすることでダブルチェックされます。
  • ブロックを適用する前に、脊椎の棘突起とそこから横方向に3 cmのスポットを示します。
  • その後、プローブは2.5〜3 cmの傍定面に左右になります。
  • 針は、砂利、菱形のメジャー、エレクター脊椎筋、およびこれらの構造に見える後、T10椎骨の横方向のプロセスに接触するまで、ソノビジョンの下で配置され、進行します。
  • 鎮静は使用されません。
  • 無菌法を利用して、リドカインの皮下局所無関心浸潤は、インスリンシリンジを使用して行われます。
  • 否定的な吸引の後、LAは筋膜面のエレクター脊髄筋に深く堆積します。
  • その後、22ゲージの脊椎針を使用して、各側に局所麻酔(LA)として、20 mLのブピバカイン0.25%と5 mLのリドカイン2%を注入します。

b)Mタパグループ:

  • 患者は、患者の安全を確保するために、補助看護師を備えた仰pine位の位置を想定します。
  • 単一の麻酔科医は、体の両側でM-TAPAを実行します。
  • 腹部、内斜筋、および外部斜めの筋肉は、第10 cost骨縁での超音波ガイダンスの下で、矢状面のcost軟骨角の高周波線形プローブを備えて配置されます。
  • 正中線のcost骨軟骨の下面を見るために、10番目のコスタの縁のcost軟骨角に深い角度が作られます。
  • 無菌法を利用して、リドカインの皮下局所無関心浸潤は、インスリンシリンジを使用して行われます。
  • 否定的な吸引の後、面内アプローチを使用して、22ゲージの脊椎針が頭蓋方向に配置され、針の先端が10番目のcost軟骨軟骨の後方に進みます。
  • 10番目のcost軟骨の頭蓋の端は針の先端を通過することはなく、20 mlの0.25%ブピバカインがコンドリウムの下面に注入されます。
  • 反対側では、同一の手順が繰り返されます。

c)ブロック後、挿管、外科的滅菌、ドレープ、および位置決め後に全身麻酔の開始が達成されます。

d)すべての患者は全身麻酔(GA)を受けます。 麻酔は、プロポフォール(2 mg/kg)、フェンタニル(2μg/kg)、アトラカリウム(0.5 mg/kg)で誘導されます。 GAは、イソフルラン(1.2%)およびアトラカリウム(0.1 mg/kg/20分)によって維持されます。

e)心拍数、血圧、術中オピオイドの要件としての術中バイタルサインは、患者の回復まで15分ごとに記録されます。

f)皮膚の閉鎖後、自発呼吸の戻り後、ネオスチグミン(0.04mg/kg)とアトロピン(0.01mg/kg)を使用して筋肉弛緩が逆転します。

g)患者は、完全な回復と監視hのために麻酔後ケアユニット(PACU)に60分間移されますh) 100 mmHgの動脈圧)、5 mgのIVボーラスエフェドリンで処理され、低血圧が解消するまで3分ごとに繰り返されます。 徐脈(40拍/分の心拍数(HR)として定義)は、静脈内アトロピン(0.5 mg)で処理されます。

i)最初の30分以内に、痛みの術後バイタルサイン(心拍数と血圧)とVAS(静的および動的)は、30分、2、6、12、24時間、VAS≥4または場合に記録されます。患者は鎮痛を求めており、ナルブフィンIV(0.1mg/kg)がVAS≤3を標的とする(救助鎮痛剤)が与えられます。鎮痛を最初に呼び出す時間が記録されます。 患者は、通常の鎮痛としてパラセタモール(1GM/8時間IV)を受けます。 患者が手術後の最初の1時間で2回以上の救助鎮痛を必要とする場合、ブロックは失敗したとみなされます。 他の原因がない場合にベースラインから収縮期血圧および/または心拍数が120%増加すると、不適切な鎮痛が考慮されます。 術中鎮痛剤管理は、1 mcg/kgのフェンタニルボーラスを使用して達成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1。ASAIIおよびASA III。 2。性別男性と女性の両方。3。年齢層:18歳から65歳まで

除外基準:

  • •患者の拒否。

    • 非協力的な患者。
    • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
    • 注射部位での解剖学的異常。
    • 胆嚢摘出手術をやり直しまたは組み合わせた。
    • 注射部位での感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エレクタースピナプレーンブロック
超音波ガイド付きエレクタースピナ平面ブロック
超音波誘導神経ブロック
実験的:修飾された胸腹部神経ブロック
超音波誘導修飾胸腹部神経ブロック
超音波誘導神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛を最初に救助する時間
時間枠:術後最初の24時間
術後の最初の24時間の鎮痛要件までの時間までの時間として定義されます。
術後最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総オピオイド消費
時間枠:術後最初の24時間
Mgの総オピオイド消費
術後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ahmed abdallah, Professor、anesthesia department , cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (実際)

2026年1月6日

研究の完了 (実際)

2026年1月6日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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