Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydstyret erektor Spinae Plane Block versus modificeret thoracoabdominal blok til analgesi hos overvægtige patienter

6. januar 2026 opdateret af: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Ultralydstyret erektor spinae-planblok mod modificeret thoracoabdominal nerveblok til perioperativ analgesi hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk muffe gastrektomi. Et randomiseret komparativt forsøg

Fedme er en kompleks kronisk sygdom, der er blevet et stort folkesundhedsmæssigt bekymring over hele verden, hvor forekomsten af ​​fedme stiger dramatisk i de sidste par årtier. Patienter med sygelig fedme udgør en udfordring for perioperativ smertehåndtering. Højloftsalgetika-opioider har begrænset rolle på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer for patienter med eller uden obstruktiv søvnapnø.

Utilstrækkelig postoperativ smertehåndtering kan have negative effekter på bedring og livskvalitet samt begrænse patientens komfort og forsinke patientens evne til at vende tilbage til arbejde efter operationen.

På grund af de mange negative bivirkninger af opioidlægemidler, herunder fysisk afhængighed, kvalme, opkast og respirationsdepression og efterfølgende luftvejsobstruktion, forbedrer den forbedrede genopretning efter operation (ERAS) retningslinjer for bariatrisk kirurgi i øjeblikket opioid reduktion i denne procedure.

Ultralydstyret erector spinae planblok (ESPB) og modificeret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) er begge regionale anæstesiteknikker, der bruges til at tilvejebringe perioperativ analgesi for overvægtige patienter, der gennemgår LSG.

ESPB er målrettet mod rygmarvsnerverne, når de forlader erektorens spinae -muskel og giver analgesi til abdominalvæggen og paraspinalmusklerne. Teknikken har vist lovende resultater i forskellige kirurgiske procedurer og har en lav risiko for komplikationer. Ved at blokere rygmarvene kan ESPB give effektiv smertelindring i den postoperative periode for patienter, der gennemgår LSG.

På den anden side er M-Tapa målrettet mod thorax interkostale nerver og abdominalvæggen, hvilket giver analgesi til disse områder. Teknikken har vist sig at tilvejebringe effektiv perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår LSG. Med eller uden ultralydsvejledning kan brugen af ​​M-TAPA give effektiv smertelindring og reducere behovet for opioidmedicin i den postoperative periode.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den smertestillende virkning af ultralydstyret modificeret thoracoabdominal nerveblok og en erektor spinae almindelig blok hos patienter, der gennemgår LG'er

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter tildeles tilfældigt i to grupper: ESPB (n = 20) og M TAPA (n = 20).

  1. ESPB Group: Denne gruppe modtager ultralydstyret erektor spinae -planblok.
  2. M-TAPA-gruppe: Denne gruppe modtager ultralydstyret modificeret thoracoabdominal nerveblok.

Preoperativ vurdering:

Patienten kommer ind i forberedelsesrummet, han/hun bliver spurgt om hans medicinske og kirurgiske historie i detaljer og fastetimer (6-8 timer) og fuld undersøgelse vil blive udført inklusive luftvejsundersøgelse. Labundersøgelser inklusive komplet blodantal (CBC), koagulationsprofil, leverfunktionstest og nyrefunktionstest kontrolleres.

Proceduren vil blive forklaret for patienten og informeret samtykke vil blive underskrevet efter hans aftale, så vil patienten blive klassificeret i en af ​​grupperne.

VAS vil blive forklaret til patienten i detaljer, da den vil blive brugt som et måleværktøj til vurdering af postoperativ smerte.

Operationsstue Forberedelse og udstyr:

Det anvendte ultralyd vil være Siemens Acuson X300 Ultralydsystem, scanningssonden var en lineær sonde 8-14 MHz. En 50 mm bloknål 22 gauge bruges. (Sonoplex Stim -kanyle, Tyskland) Alle blokke vil blive givet af en forsker, der bruger 40 ml lægemiddel 0,25% bupivacaine (20 ml på hver side)

Intraoperativ styring:

Derefter overvåges patienten med elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt arterielt blodtryk, pulsoximetri, iltmætning (SPO2) og capnografi. IV-adgang vil blive sikret med 18-gauge kanyle og præmedikering (ranitidin 2,0 mg/kg IV og metoclopramid 0,1 mg/kg IV) vil blive givet. Forudsagt kropsvægt vil blive brugt til beregning af lægemiddeldosis.

A) I ESPB -gruppe:

  • Patienten vil påtage sig siddepositionen med en hjælpende sygeplejerske til støtte og for at sikre patientens sikkerhed.
  • En enkelt anæstesiolog vil udføre ESPB på begge sider af kroppen.
  • Niveauet af T10 bestemmes ved at tælle 3 spinøse processer under T7 (som er på niveauet for den underordnede vinkel på scapula) og vil også blive dobbeltkontrolleret ved at tælle ned fra C7.
  • Før påføring af blokken er den spinøse proces af rygsøjlen og et sted 3 cm lateralt derfra indikeret.
  • Proben bliver derefter lateraliseret 2,5-3 cm ind i parasagittalplanet.
  • Nålen vil blive placeret og avanceret under Sono-vision, indtil den kommer i kontakt med den tværgående proces af T10-ryghvirvlen efter at have været synlig for trapezius, rhomboid-major, erektorspinae-muskel og disse strukturer.
  • Ingen sedation vil blive brugt.
  • Ved hjælp af aseptiske metoder udføres subkutan lokal apatisk infiltration af lidocaine ved hjælp af insulinsprøjte.
  • Efter negativ aspiration vil LA blive deponeret dybt til erektorens spinae -muskel i det fasciale plan.
  • Derefter vil en 22-gauge spinalnål blive brugt til at injicere 20 ml bupivacaine 0,25% og 5 ml lidocaine 2% som lokalbedøvelse (LA) på hver side.

B) M TAPA -gruppe:

  • Patienten vil påtage sig liggende position med en hjælpende sygeplejerske til støtte og for at sikre patientens sikkerhed.
  • En enkelt anæstesiolog vil udføre M-Tapa på begge sider af kroppen.
  • Transversus abdominis, interne skrå og eksterne skrå muskler vil være placeret med en højfrekvent lineær sonde på den kostokondrale vinkel i det sagittale plan under ultralydsvejledning ved den 10. costalmargin.
  • For at se den nedre overflade af kostalbrusk i midtlinjen, vil der blive foretaget en dyb vinkel til den kostokondrale vinkel i margenen på den 10. Costa.
  • Ved hjælp af aseptiske metoder udføres subkutan lokal apatisk infiltration af lidocaine ved hjælp af insulinsprøjte.
  • Efter negativ aspiration, ved hjælp af in-plan-tilgangen, placeres en 22-gauge rygmarvsnål i kranialretningen, og nålens spids vil derefter blive fremskaffet til det bageste aspekt af den 10. costal brusk.
  • Den 10. costal brusks kraniale kant vil aldrig blive passeret ved nålespidsen, og 20 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i chondriums nedre overflade.
  • For den anden side gentages den identiske procedure.

C) Efter blokke opnås begyndelsen af ​​generel anæstesi efter intubation, kirurgisk sterilisering, drapering og placering.

D) Alle patienter vil modtage generel anæstesi (GA). Anæstesi vil blive induceret med propofol (2 mg/kg), fentanyl (2 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg). GA vil blive opretholdt af isofluran (1,2 %) og atracurium (0,1 mg/kg/20 min).

E) Intraoperative vitale tegn som hjerterytme, blodtryk og intraoperative opioidkrav registreres hvert 15. minut indtil patientens bedring.

F) Efter lukning af hud vil muskelafslapning vendes ved hjælp af neostigmin (0,04 mg/kg) og atropin (0,01 mg/kg) efter tilbagevenden af ​​spontan vejrtrækning.

G) Patienter overføres til Post-Anesthesia Care Unit (PACU) i 60 minutter for fuldstændig bedring og overvågning H) Hvis hypotension på et tidspunkt forekom (defineret som et fald i gennemsnitligt arterielt tryk> 25% fra basisværdien eller systolisk Arterielt tryk på 100 mmHg), vil det blive behandlet med 5 mg IV bolus efedrin, som gentages hvert 3. minut, indtil hypotensionen løftes. Bradycardia (defineret som en hjerterytme (HR) på 40 slag/min) vil blive behandlet med intravenøs atropin (0,5 mg).

I) Inden for de første 30 minutter registreres postoperative vitale tegn (hjerterytme og blodtryk) og VAS (statisk og dynamisk) for smerter efter 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer og hvis VAS ≥4 eller når den Patienten beder om analgesi, nalbuphine IV (0,1 mg/kg) vil blive givet (redningsanalgesi), der er målrettet mod VAS ≤ 3. Tiden til første opfordring til analgesi vil blive registreret. Patienten modtager paracetamol (1 g/8 timer IV) som en almindelig analgesi. Hvis patienten har brug for mere end to doser af redningsanalgesi i den første time efter operation, anses blokken for at have mislykkedes. Den upassende analgesi vil blive overvejet, når 120% stiger i systolisk blodtryk og/eller hjerterytme fra baseline i mangel af andre årsager. Den intraoperative smertestillende styring opnås ved hjælp af fentanylbolus på 1 mcg/kg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Asa II & ASA III. 2. Køn Både mænd og kvinder 3. aldersgruppe: Fra 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafvisning.

    • INKOOKERATIVE PATIKTIONER.
    • Allergi over for lokalbedøvelse.
    • Anatomisk abnormalitet på injektionsstedet.
    • Gentag eller kombineret kolecystektomi -kirurgi.
    • Infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erektor spinae flyblok
Ultralydstyret erektor spinae planblok
Ultralydstyret nerveblok
Eksperimentel: Modificeret thoracoabdominal nerveblok
Ultralydstyret modificeret thoracoabdominal nerveblok
Ultralydstyret nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redning af analgesi
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
Det er defineret som tid fra ekstubation til tiden til det første smertestillende krav i løbet af de første 24 timer postoperativt.
de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede opioidforbrug
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
Det samlede opioidforbrug i Mg
de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ahmed abdallah, Professor, anesthesia department , cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med nerveblok

Abonner