Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое блочное плоскость эректора в зависимости от модифицированного грудного блока для анальгезии у пациентов с ожирением

6 января 2026 г. обновлено: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Ультразвуковой плоскость эректора в зависимости от модифицированного блока торакобдоминального нерва для периоперационной анальгезии у пациентов с ожирением, перенесшими лапароскопическую гастрэктомию в рукаве. Рандомизированное сравнительное исследование

Ожирение - это сложное хроническое заболевание, которое стало серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, причем за последние несколько десятилетий распространенность ожирения резко возрастала. Пациенты с болезненным ожирением представляют собой проблему для периоперационного лечения боли. Анальгетики с высоким потолком-Опиоиды играют ограниченную роль из-за проблем с безопасностью для пациентов с обстановленным апноэ воном или без него.

Недостаточное послеоперационное лечение боли может оказать негативное влияние на выздоровление и качество жизни, а также ограничить комфорт пациента и задержать способность пациента возвращаться к работе после операции.

Из -за многочисленных негативных побочных эффектов опиоидных препаратов, включая физическую зависимость, тошноту, рвоту и респираторную депрессию и последующую обструкцию дыхательных путей, руководящие принципы усиления после хирургического вмешательства (ERAS) для бариатрической хирургии в настоящее время рекомендуют снижение опиоидов в этой процедуре.

Ультразвуковой плоскость эректора (ESPB) и модифицированный блок торакобдоминального нерва (M-TAPA) являются методами региональной анестезии, используемых для обеспечения периоперационной анальгезии для пациентов с ожирением, подвергающимися ЛСГ.

ESPB нацелен на позвоночные нервы, когда они выходят из мышцы позвоночника, обеспечивая анальгезию для брюшной стенки и параспинальных мышц. Техника показала многообещающие результаты в различных хирургических процедурах и имеет низкий риск осложнений. Блокируя спинномозговые нервы, ESPB может обеспечить эффективное облегчение боли в послеоперационном периоде для пациентов, перенесших ЛСГ.

С другой стороны, M-TAPA нацелена на грудные межреберные нервы и брюшную стенку, обеспечивая анальгезию для этих областей. Было показано, что метод обеспечивает эффективную периоперационную анальгезию у пациентов, перенесших ЛСГ. При ультразвуковом наведении или без него использование M-TAPA может обеспечить эффективное облегчение боли и уменьшить потребность в опиоидных препаратах в послеоперационном периоде.

Это исследование было направлено на сравнение анальгетического эффекта ультразвукового модифицированного блока торакобдоминального нерва и простых блоков эректора у пациентов, перенесших ЛГ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом распределены на две группы: ESPB (n = 20) и M Tapa (n = 20).

  1. Группа ESPB: Эта группа получит ультразвуковой блок Spinae Spinae.
  2. Группа M-TAPA: Эта группа получит ультразвуковой управляемый модифицированный блок грудополичного нерва.

Предоперационная оценка:

Пациент войдет в комнату для подготовки, его/ее будут спросить о его медицинской и хирургической истории и часах поста (6-8 часов), и будет выполнено полное обследование, включая обследование дыхательных путей. Будут проверены лабораторные исследования, включая полное количество крови (CBC), профиль коагуляции, функции печени и тесты почечной функции.

Процедура будет объяснена пациенту, и информированное согласие будет подписано после его согласия, а затем пациент будет классифицирован в одну из групп.

VAS будет подробно объяснен пациенту, поскольку он будет использоваться в качестве инструмента измерения для оценки послеоперационной боли.

Подготовка и оборудование для операционной:

Используемым ультразвуком будет ультразвуковая система Siemens Acuson x300, сканирующая зонд представлял собой линейный зонд 8-14 МГц. Будет использоваться 50-мм игла 22-го калибра. (Sonoplex Stim Cannula, Германия) Все блоки будут даны одним исследователем, использующим 40 мл препарата 0,25% бупивакаина (20 мл с каждой стороны)

Интраоперационное управление:

После этого пациент будет контролироваться с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления, пульсе-оксиметрии, насыщения кислородом (SPO2) и капнографии. IV Access будет обеспечен канюлей 18-го калибра, а премедикация (Ranitidine 2,0 мг/кг в/в и метаклопрамид 0,1 мг/кг IV). Предсказанная масса тела будет использоваться для расчета дозы лекарственного средства.

А) В группе ESPB:

  • Пациент займет положение сидения с помощью медсестры для поддержки и обеспечить безопасность пациента.
  • Один анестезиолог будет выполнять ESPB по обе стороны тела.
  • Уровень T10 будет определяться путем подсчета 3 остистых процессов ниже T7 (который находится на уровне нижнего угла лопатки), а также будет дважды проверить путем отсчета от C7.
  • Перед нанесением блока указывается остистый процесс позвоночника и пятно 3 см в боковом направлении.
  • Затем зонд будет латерализован 2,5-3 см в парасагиттальную плоскость.
  • Игла будет размещена и продвинута под соно-визицией до тех пор, пока она не свяжется с поперечным процессом позвонка T10 после того, как будет видим к трапеции, ромбоидной майор, эректоре-позвоночникам и этиму структурам.
  • Седация не будет использоваться.
  • Использование асептических методов, подкожная локальная апатическая инфильтрация лидокаина будет выполняться с использованием инсулинового шприца.
  • После негативного стремления LA будет осажден глубоко в мышцу Spinae Erector в фасциальной плоскости.
  • После этого будет использована 22-го калибра позвоночника для введения 20 мл бупивакаина 0,25% и 5 мл лидокаина 2% в качестве локальной анестезии (LA) с каждой стороны.

Б) M Tapa Group:

  • Пациент займет положение на спине с помощью помощи медсестрой для поддержки и обеспечения безопасности пациента.
  • Один анестезиолог будет выполнять M-TAPA по обе стороны тела.
  • Трансверсус брюшной, внутренние наклонные и внешние наклонные мышцы будут расположены с высокочастотным линейным зондом на угле костохондрального угла в сагиттальной плоскости под ультразвуковым наведением на 10-й коренной марже.
  • Чтобы увидеть нижнюю поверхность костющего хряща в средней линии, будет сделан глубокий угол на углетохондральном угле на грани 10 -й кости.
  • Использование асептических методов, подкожная локальная апатическая инфильтрация лидокаина будет выполняться с использованием инсулинового шприца.
  • После негативного аспирации, используя подход в плоскости, в углубленном направлении будет помещена игла 22-го калибра, а затем кончик иглы будет перенесен к задней аспекту 10-го хряща.
  • Краниальная края 10 -го костющего хряща никогда не будет проходить через кончик иглы, а 20 мл 0,25% бупивакаина будет вводить в нижнюю поверхность хондрия.
  • Для другой стороны идентичная процедура будет повторена.

C) После блоков начало общей анестезии будет достигнуто после интубации, хирургической стерилизации, драпировки и позиционирования.

D) Все пациенты получат общую анестезию (GA). Анестезия будет индуцироваться с пропофолом (2 мг/кг), фентанилом (2 мкг/кг) и атракурием (0,5 мг/кг). GA будет поддерживать изофлуран (1,2 %) и атракурий (0,1 мг/кг/20 мин).

E) Интраоперационные жизненно важные признаки как частота сердечных сокращений, артериальное давление и интраоперационные требования к опиоидам будут регистрироваться каждые 15 минут до восстановления пациента.

F) После закрытия кожи релаксация мышц будет изменен с использованием неостигмина (0,04 мг/кг) и атропина (0,01 мг/кг) после возвращения спонтанного дыхания.

G) Пациенты будут переданы в отдел пост-анестезии (PACU) в течение 60 минут для полного восстановления и мониторинга h), если в любой точке гипотонии (определено как снижение среднего давления артериального давления> 25% от исходного значения или систолического Артериальное давление 100 мм рт.ст.), оно будет обработано 5 мг ввидительного болюсного эфедрина, который будет повторяться каждые 3 минуты до тех пор, пока гипотония не будет разрешена. Bradycardia (определенная как частота сердечных сокращений (HR) 40 ударов/мин) будет обрабатываться внутривенным атропином (0,5 мг).

I) В течение первых 30 минут послеоперационные жизненно важные признаки (частота сердечных сокращений и артериальное давление) и VAS (статические и динамические) для боли будут зарегистрированы через 30 минут, 2, 6, 12, 24 часа и если VAS ≥4 или когда Пациент просит анальгезию, будет дана нальбупин IV (0,1 мг/кг) (спасательная анальгезия), нацеленная на VAS ≤ 3. Время для первого вызова для анальгезии будет записано. Пациент получит парацетамол (1 гм/8 часов IV) в качестве обычной анальгезии. Если пациенту требуется более двух доз спасательной анальгезии в первый час после операции, блок считается не удачным. Неуместная анальгезия будет рассмотрена, когда 120% увеличение систолического артериального давления и/или частоты сердечных сокращений в результате исходного уровня при отсутствии других причин. Интраоперационное анальгетическое управление будет достигнуто с использованием фентанильного болюса 1 мкг/кг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. ASA II & ASA III. 2. Пол И мужчины, и женщины 3. Возрастная группа: от 18 до 65 лет

Критерии исключения:

  • • Отказ от пациента.

    • Неоперативные пациенты.
    • Аллергия на местные анестетики.
    • Анатомическая аномалия в месте инъекции.
    • Повторно или комбинированная хирургия холецистэктомии.
    • Инфекция на месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блок плоскости эректора
Ультразвуковая эректора
нервный блок ультразвукового управления
Экспериментальный: Модифицированный блок торакобдоминального нерва
Модифицированный модифицированный ультразвуковой блок нервного нерва
нервный блок ультразвукового управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого спасения анальгезии
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Он определяется как время от экстубации до времени до первого анальгетического требования в течение первых 24 часов после операции.
первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Общее потребление опиоидов в Mg
первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ahmed abdallah, Professor, anesthesia department , cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться