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肥胖患者的超声引导的勃起脊柱平面块与修饰的胸膜腹阻滞

2026年1月6日 更新者:Ahmed nabih youssef、Kasr El Aini Hospital

超声引导的勃起脊柱平面阻滞与修饰的胸神经阻滞,用于接受腹腔镜袖子胃切除术的肥胖患者围手术期镇痛。随机比较试验

肥胖是一种复杂的慢性疾病,在过去的几十年中肥胖的普遍性急剧增加,肥胖症的普遍性急剧增加。 病态肥胖症患者对围手术期疼痛管理构成挑战。 高天花板镇痛药 - 阿片类药物的作用有限,因为对于或没有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的安全问题。

术后疼痛管理不足会对康复和生活质量产生负面影响,并限制患者的舒适感并延迟患者在手术后重返工作的能力。

由于阿片类药物的副作用众多,包括身体依赖,恶心,呕吐和呼吸道抑郁以及随后的气道阻塞,因此对减肥手术后手术后的恢复(ERAS)指南的恢复量增加了目前建议减少该手术的阿片类药物。

超声引导的勃起脊柱平面块(ESPB)和修饰的胸腔神经阻滞(M-TAPA)都是用于为患有LSG的肥胖患者提供围手术性镇痛的区域麻醉技术。

ESPB靶向脊柱神经,因为它们退出肌脊柱肌肉,为腹壁和脊柱脊髓肌提供镇痛。 该技术在各种手术程序中显示出令人鼓舞的结果,并且并发症风险较低。 通过阻断脊柱神经,ESPB可以在术后为患有LSG的患者提供有效的疼痛缓解。

另一方面,M-TAPA靶向胸部骨间神经和腹壁,为这些区域提供镇痛。 该技术已显示可在接受LSG的患者中提供有效的围手术镇痛。 有或没有超声指导,使用M-TAPA可以提供有效的疼痛缓解,并在术后减少阿片类药物的需求。

这项研究旨在比较正在接受LGS的患者中超声引导的改性胸腔神经阻滞和直立型脊柱平原块的镇痛作用

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者将被随机分为两组:ESPB(n = 20)和M TAPA(n = 20)。

  1. ESPB组:该组将接收超声引导的梯形脊柱平面块。
  2. M-TAPA组:该组将接收超声引导的修饰胸神经阻滞。

术前评估:

患者将进入准备室,将询问他/她的详细信息和禁食时间(6-8小时),并将进行全面检查,包括气道检查。 将检查包括全血细胞计数(CBC),凝结概况,肝功能测试和肾功能测试在内的实验室研究。

该程序将向患者解释,并在其协议协议后签署知情同意,然后将患者归类为其中一个组。

VA将以细节向患者解释,因为它将用作评估术后疼痛的测量工具。

手术室准备和设备:

使用的超声是西门子Acuson X300超声系统,扫描探针是线性探针8-14 MHz。 将使用50毫米块针22量规。 (德国的Sonoplex刺激套管)所有块将由一位研究人员使用40毫升药物给予0.25%布比卡因(每侧20毫升)

术中管理:

之后,将使用心电图(ECG),非侵入性动脉血压,脉搏血氧仪,氧饱和度(SPO2)和胶囊来监测患者。 将使用18号套管和预处理(Ranitidine 2.0 mg/kg IV和甲氧氯普胺0.1 mg/kg IV)确保静脉输入。 预测的体重将用于计算药物剂量。

a)在ESPB组中:

  • 患者将在协助护士的支持下坐在坐姿并确保患者的安全。
  • 一名麻醉师将在身体两侧进行ESPB。
  • T10的水平将通过计算以下T7(肩cap骨的下角度)的3个棘突来确定,并且还将通过从C7计数来确定。
  • 在施加块之前,指示脊柱的棘突和横向3 cm的斑点。
  • 然后将探针侧向2.5-3 cm偏向副臂平面。
  • 将针头放置并在声音下放置,直到它可见到Trapezius,Rhomboid Major,Ector Spinae Muscle和这些结构后接触T10椎骨的横向过程。
  • 不会使用镇静。
  • 利用无菌方法,将使用胰岛素注射器进行皮下局部局部冷漠浸润。
  • 负抽吸后,LA将沉积在筋膜平面中的勃起脊柱肌肉深处。
  • 之后,将使用22个规格的脊柱针头在每侧注入20 ml布比卡因0.25%和5 mL利多卡因2%,为局部麻醉(LA)。

B)M TAPA组:

  • 患者将在协助护士支持并确保患者安全的情况下担任仰卧位。
  • 一名麻醉师将在身体两侧进行M-TAPA。
  • 腹部腹部,内部斜肌和外部斜肌将在第10肋骨缘的超声指导下的矢状面上的cost骨角上带有高频线性探针。
  • 为了在中线看到肋软骨的下表面,将在第十哥斯达黎加的边缘与cost骨角度深角。
  • 利用无菌方法,将使用胰岛素注射器进行皮下局部局部冷漠浸润。
  • 在负面抽吸后,使用平面进近,将将22个脊柱针头朝向颅骨方向,然后将针的尖端推进到第10肋骨软骨的后方。
  • 针头尖端将永远不会通过第10肋骨的颅骨边缘,而20 ml的0.25%布比卡因将注入Chondrium的下表面。
  • 对于另一侧,将重复相同的过程。

c)块后,将在插管,手术灭菌,垂悬和定位后实现大麻醉的开始。

d)所有患者将接受全身麻醉(GA)。 麻醉将用丙泊酚(2 mg/kg),芬太尼(2μg/kg)和阿特拉氏菌(0.5 mg/kg)诱导。 GA将通过异氟烷(1.2%)和曲霉菌(0.1 mg/kg/20分钟)保持。

e)术中生命体征作为心率,血压和术中阿片类药物的要求每15分钟记录到患者康复。

f)闭合皮肤后,自发呼吸回归后,将使用Neostigmine(0.04mg/kg)和阿托品(0.01mg/kg)逆转肌肉放松。

g)如果在任何时候发生低血压(定义为平均动脉压的降低,则与基线值或收缩压降低25%,将患者转移到麻醉后护理单位(PACU)60分钟以进行完全恢复和监测H)动脉压为100 mmHg),将用5 mg的静脉麻黄碱处理一次,每3分钟重复一次,直到低血压解决。 心动过缓(定义为40次/分钟的心率(HR))将用静脉阿托品(0.5 mg)治疗。

i)在最初的30分钟内,术后生命体征(心率和血压)和VAS(静态和动态)将在30分钟,2、6、6、12、24小时记录患者要求镇痛,纳尔布丁IV(0.1mg/kg)的靶向(救援镇痛)靶向脉络≤3。将记录第一次镇痛的时间。 该患者将接受扑热息痛(1GM/8小时IV)作为常规镇痛。 如果患者在手术后的第一个小时内需要超过两剂的救援镇痛药,则该块将被视为失败。 当缺乏其他原因的基线,基线的收缩压和/或心率增加120%时,将考虑不适当的镇痛。 使用1 MCG/kg的芬太尼推注将实现术中镇痛治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Kasr AlAiny

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1。ASAII和ASA III。 2。性别男性和女性3。年龄组:18至65岁

排除标准:

  • •患者拒绝。

    • 不合作患者。
    • 对局部麻醉药过敏。
    • 注射部位的解剖异常。
    • 重做或联合胆囊切除手术。
    • 注射部位感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:竖立脊柱平面块
超声引导的竖立脊柱平面块
超声引导神经阻滞
实验性的:修饰的胸神经阻滞
超声引导的修饰胸神经阻滞
超声引导神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候首先营救镇痛了
大体时间:术后的前24小时
它被定义为从拔管到时间到术后最初24小时的第一个止痛药的时间。
术后的前24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物总消费量
大体时间:术后的前24小时
MG中阿片类药物的总消耗量
术后的前24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ahmed abdallah, Professor、anesthesia department , cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月24日

初级完成 (实际的)

2026年1月6日

研究完成 (实际的)

2026年1月6日

研究注册日期

首次提交

2025年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月19日

首次发布 (实际的)

2025年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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