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Bloco de planos da espinha e montante guiada por ultrassom versus bloco toracoabdominal modificado para analgesia em pacientes obesos

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Bloco de planos de espinha e montante guiado por ultrassom versus bloqueio nervoso toracoabdominal modificado para analgesia perioperatória em pacientes obesos submetidos à gastrectomia laparoscópica da manga. Um estudo comparativo randomizado

A obesidade é uma doença crônica complexa que se tornou uma grande preocupação de saúde pública em todo o mundo, com a prevalência de obesidade aumentando dramaticamente nas últimas décadas. Pacientes com obesidade mórbida representam um desafio para o tratamento da dor perioperatória. Analgésicos-opióides com alto teto têm papel limitado devido a preocupações de segurança para pacientes com ou sem apneia obstrutiva do sono.

O gerenciamento insuficiente da dor no pós -operatório pode ter efeitos negativos na recuperação e na qualidade de vida, além de limitar o conforto do paciente e atrasar a capacidade do paciente de retornar ao trabalho após a cirurgia.

Devido aos numerosos efeitos colaterais negativos dos medicamentos opióides, incluindo dependência física, náusea, vômito e depressão respiratória e subsequente obstrução das vias aéreas, a recuperação aprimorada após as diretrizes da cirurgia (ERAS) para cirurgia bariátrica atualmente aconselha a redução de opióides neste procedimento.

O bloco de planos da espinha e eretor guiado por ultrassom (ESPB) e o bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA) são técnicas de anestesia regional usadas para fornecer analgesia perioperatória para pacientes obesos submetidos a LSG.

O ESPB tem como alvo os nervos espinhais quando saem do músculo eretor espinha, fornecendo analgesia à parede abdominal e aos músculos paraespinal. A técnica mostrou resultados promissores em vários procedimentos cirúrgicos e tem um baixo risco de complicações. Ao bloquear os nervos espinhais, o ESPB pode fornecer alívio efetivo da dor no período pós -operatório para pacientes submetidos a LSG.

Por outro lado, o M-TAPA tem como alvo os nervos intercostais torácicos e a parede abdominal, fornecendo analgesia a essas áreas. Foi demonstrado que a técnica fornece analgesia perioperatória eficaz em pacientes submetidos a LSG. Com ou sem orientação por ultrassom, o uso de M-TAPA pode fornecer alívio eficaz da dor e reduzir a necessidade de medicamentos opióides no período pós-operatório.

Este estudo teve como objetivo comparar o efeito analgésico do bloqueio nervoso toracoabdominal modificado por ultrassom e um bloco de eretor Spinae Plain em pacientes submetidos a LGS

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: ESPB (n = 20) e M Tapa (n = 20).

  1. Grupo ESPB: Este grupo receberá o bloco de planos de Spinae eretor guiado por ultrassom.
  2. Grupo M-TAPA: Este grupo receberá o bloqueio do nervo toracoabdominal modificado guiado por ultrassom.

Avaliação pré -operatória:

O paciente entrará na sala de preparação, ele será perguntado sobre sua história médica e cirúrgica em detalhes e horários de jejum (6-8 horas) e o exame completo será realizado, incluindo o exame das vias aéreas. Investigações de laboratório, incluindo hemograma completo (CBC), perfil de coagulação, testes de função hepática e testes de função renal.

O procedimento será explicado ao paciente e o consentimento informado será assinado após o contrato que o paciente será classificado em um dos grupos.

O VAS será explicado ao paciente em detalhes, pois será usado como uma ferramenta de medição para avaliação da dor pós -operatória.

Preparação e equipamento da sala de operações:

O ultrassom utilizado será o sistema de ultrassom Siemens Acuson X300, a sonda de varredura foi uma sonda linear de 8 a 14 MHz. Será usado um medidor de agulha 22 de bloqueio de 50 mm. (Sonoplex Stim Canula, Alemanha) Todos os blocos serão dados por um pesquisador usando 40 ml de drogas a 0,25% de bupivacaína (20 ml de cada lado)

Gerenciamento intraoperatório:

Depois disso, o paciente será monitorado com eletrocardiograma (ECG), pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso, saturação de oxigênio (SPO2) e capnografia. O acesso IV será protegido com cânula de calibre 18 e premedicação (ranitidina 2,0 mg/kg IV e metoclopramida 0,1 mg/kg iv). O peso corporal previsto será usado para o cálculo da dose do medicamento.

A) no grupo ESPB:

  • O paciente assumirá a posição sentada com uma enfermeira para apoio e para garantir a segurança do paciente.
  • Um único anestesista realizará ESPB em ambos os lados do corpo.
  • O nível de T10 será determinado contando 3 processos espinhos abaixo de T7 (que está no nível do ângulo inferior da escápula) e também será verificado duas vezes contando a partir de C7.
  • Antes de aplicar o bloco, são indicados o processo espinhoso da coluna vertebral e um ponto de 3 cm lateralmente dele.
  • A sonda será lateralizada 2,5-3 cm no plano parasagital.
  • A agulha será colocada e avançada sob a visão do Sono até entrar em contato com o processo transversal da vértebra T10 depois de ser visível ao trapézio, o rombóide major, o músculo eretor espinha e essas estruturas.
  • Nenhuma sedação será usada.
  • Utilizando métodos assépticos, a infiltração apática local subcutânea da lidocaína será realizada usando a seringa de insulina.
  • Após aspiração negativa, LA será depositada profundamente no músculo eretor espinhal no plano fascial.
  • Depois disso, uma agulha espinhal de calibre 22 será usada para injetar 20 ml de bupivacaína a 0,25% e 5 ml de lidocaína 2% como anestesia local (LA) de cada lado.

B) M Grupo de Tapa:

  • O paciente assumirá a posição supina com uma enfermeira assistente para obter apoio e garantir a segurança do paciente.
  • Um único anestesista realizará M-TAPA em ambos os lados do corpo.
  • Transversus abdominis, músculos oblíquos internos e externos estarão localizados com uma sonda linear de alta frequência no ângulo costocondral no plano sagital sob orientação por ultrassom na 10ª margem costal.
  • Para ver a superfície inferior da cartilagem costal na linha média, um ângulo profundo será feito no ângulo costocondral na margem da 10ª Costa.
  • Utilizando métodos assépticos, a infiltração apática local subcutânea da lidocaína será realizada usando a seringa de insulina.
  • Após aspiração negativa, usando a abordagem no plano, uma agulha espinhal de calibre 22 será colocada na direção craniana, e a ponta da agulha será avançada para o aspecto posterior da 10ª cartilagem costal.
  • A 10ª borda craniana da cartilagem costal nunca será passada pela ponta da agulha e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados na superfície inferior do condutor.
  • Para o outro lado, o procedimento idêntico será repetido.

C) Após os blocos, o início da anestesia geral será alcançado após a intubação, esterilização cirúrgica, drapeamento e posicionamento.

D) Todos os pacientes receberão anestesia geral (GA). A anestesia será induzida com propofol (2 mg/kg), fentanil (2 μg/kg) e atracúrio (0,5 mg/kg). O GA será mantido por isoflurano (1,2 %) e atracúrio (0,1 mg/kg/20 min).

E) Os sinais vitais intraoperatórios como freqüência cardíaca, pressão arterial e requisitos de opióides intraoperatórios serão registrados a cada 15 minutos até a recuperação do paciente.

F) Após o fechamento da pele, o relaxamento muscular será revertido usando neostigmina (0,04 mg/kg) e atropina (0,01 mg/kg) após o retorno da respiração espontânea.

G) Os pacientes serão transferidos para a Unidade de Cuidado Pós-Anestesia (PACU) por 60 min para recuperação e monitoramento completos H) se em algum momento ocorreu hipotensão (definida como uma diminuição na pressão arterial média> 25% do valor basal ou sistólico Pressão arterial de 100 mmHg), será tratada com 5 mg de efedrina de bolus IV, que serão repetidos a cada 3 minutos até a hipotensão resolvida. A bradicardia (definida como uma freqüência cardíaca (HR) de 40 batimentos/min) será tratada com atropina intravenosa (0,5 mg).

I) Nos primeiros 30 minutos, os sinais vitais pós -operatórios (freqüência cardíaca e pressão arterial) e EVA (estática e dinâmica) para dor serão registrados em 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas e se Vas ≥4 ou quando o O paciente solicita analgesia, Nalbuphine IV (0,1mg/kg) será administrado (analgesia de resgate) direcionada a VAS ≤ 3. O tempo para primeiro solicitar analgesia será registrado. O paciente receberá paracetamol (1gm/8hrs IV) como analgesia regular. Se o paciente precisar de mais de duas doses de analgesia de resgate na primeira hora após a cirurgia, o bloco será considerado falhar. A analgesia inadequada será considerada quando um aumento de 120% na pressão arterial sistólica e/ou na frequência cardíaca da linha de base na ausência de outras causas. O gerenciamento analgésico intraoperatório será alcançado usando bolus de fentanil de 1 mcg/kg.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Kasr AlAiny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Asa II e Asa III. 2. Gênero machos e fêmeas 3. Faixa etária: de 18 a 65 anos

Critérios de exclusão:

  • • Recusa do paciente.

    • Pacientes não cooperativos.
    • Alergia a anestésicos locais.
    • Anormalidade anatômica no local da injeção.
    • Refazer ou combinar a cirurgia de colecistectomia.
    • Infecção no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco de planos eretor Spinae
Bloco de avião de colméia eretor guiado por ultrassom
Bloqueio nervoso guiado por ultrassom
Experimental: Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado
Bloqueio de nervo toracoabdominal modificado guiado por ultrassom
Bloqueio nervoso guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de primeiro resgatar analgesia
Prazo: as primeiras 24 horas no pós -operatório
É definido como tempo desde a extubação até o tempo até o primeiro requisito analgésico durante as primeiras 24 horas no pós -operatório.
as primeiras 24 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O consumo total de opióides
Prazo: as primeiras 24 horas no pós -operatório
O consumo total de opióides em MG
as primeiras 24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ahmed abdallah, Professor, anesthesia department , cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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