Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgesteuerter Eektorspinae-Ebenenblock im Vergleich zu einem modifizierten Thoracoabdominal-Block für Analgesie bei fettleibigen Patienten

6. Januar 2026 aktualisiert von: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Ultraschallgeführter Eektorspinae-Ebenenblock im Vergleich zu modifiziertem Nervenblock der Thorakoabdominal für eine perioperative Analgesie bei adipösen Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastektomie unterziehen. Eine randomisierte Vergleichsstudie

Fettleibigkeit ist eine komplexe chronische Krankheit, die weltweit zu einem großen Bedenken der öffentlichen Gesundheit geworden ist, wobei die Prävalenz von Fettleibigkeit in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen hat. Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit stellen eine Herausforderung für die perioperative Schmerzbehandlung dar. Analgetika-Opioiden mit hoher Decke spielen aufgrund von Sicherheitsbedenken bei Patienten mit oder ohne obstruktive Schlafapnoe nur eine begrenzte Rolle.

Eine unzureichende postoperative Schmerzbehandlung kann negative Auswirkungen auf die Genesung und Lebensqualität haben sowie den Komfort des Patienten einschränken und die Fähigkeit des Patienten, nach der Operation zur Arbeit zurückzukehren, zu verzögern.

Aufgrund der zahlreichen negativen Nebenwirkungen von Opioidmedikamenten, einschließlich körperlicher Abhängigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Atemdepression und anschließender Obstruktion der Atemwege, beraten die Richtlinien für verbesserte Erholung nach der Operation (ERAS) für die bariatrische Operation derzeit die Opioidverringerung in diesem Verfahren.

Ultraschallgeführte Eektorspinae-Ebenenblock (ESPB) und modifiziertes Thoracoabdominal-Nervenblock (M-TAPA) sind beide regionale Anästhesietechniken zur Bereitstellung einer perioperativen Analgesie für adipöse Patienten, die LSG unterliegen.

Das ESPB zielt auf die Wirbelsnernerven ab, wenn sie den Muskel der Eektorspinae verlassen und Analgesie an die Bauchwand und die paraspinalen Muskeln verleihen. Die Technik hat vielversprechende Ergebnisse in verschiedenen chirurgischen Eingriffen gezeigt und besteht ein geringes Risiko für Komplikationen. Durch die Blockierung der Wirbelsnernerven kann das ESPB bei Patienten, die sich einer LSG unterziehen, eine wirksame Schmerzlinderung in der postoperativen Zeit liefern.

Andererseits zielt die M-TAPA auf die Thorax-Interkostalnerven und die Bauchwand ab und sorgt für Analgesie zu diesen Bereichen. Es wurde gezeigt, dass die Technik bei Patienten, die sich einer LSG unterziehen, eine wirksame perioperative Analgesie liefert. Mit oder ohne Ultraschallanleitung kann die Verwendung von M-TAPA eine wirksame Schmerzlinderung liefern und die Notwendigkeit von Opioidmedikamenten im postoperativen Zeitraum verringern.

Ziel dieser Studie war es, den analgetischen Effekt des ultraschallgeführten modifizierten Nervenblocks von Thoracoabdominal und eines Erector Spinae Plain Blocks bei Patienten zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: ESPB (n = 20) und M Tapa (n = 20).

  1. ESPB -Gruppe: Diese Gruppe erhält ultraschallgeführte Eektorspinae -Ebenenblocks.
  2. M-TAPA-Gruppe: Diese Gruppe erhält ultraschallgeführte modifizierte Nervenblocke von Thoracoabdominal.

Präoperative Bewertung:

Die Patientin wird in den Vorbereitungsraum eintreten, er/sie wird nach seiner medizinischen und chirurgischen Anamnese in Details und Fastenstunden (6-8 Stunden) gefragt, und eine vollständige Untersuchung wird einschließlich der Untersuchung von Atemwege durchgeführt. Laboruntersuchungen einschließlich Complete Blood Count (CBC), Koagulationsprofil, Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests werden überprüft.

Das Verfahren wird dem Patienten erläutert und die Einverständniserklärung wird nach seiner Vereinbarung unterzeichnet, dann wird der Patient in eine der Gruppen eingeteilt.

Die VAs werden dem Patienten im Detail erläutert, da er als Messwerkzeug zur Beurteilung postoperativer Schmerzen verwendet wird.

Vorbereitung und Ausrüstung für Operationssaal:

Der verwendete Ultraschall ist das Siemens Acuson X300 Ultraschallsystem, die Scan-Sonde war eine lineare Sonde mit 8 bis 14 MHz. Eine 50-mm-Blocknadel 22-Gauge wird verwendet. (Sonoplex Stim Cannula, Deutschland) Alle Blöcke werden von einem Forscher mit 40 ml Medikamenten mit 0,25% Bupivacain (20 ml auf jeder Seite) verabreicht.

Intraoperatives Management:

Danach wird der Patient mit Elektrokardiogramm (EKG), nicht-invasivem arteriellem Blutdruck, Pulsoximetrie, Sauerstoffsättigung (SPO2) und Kapnographie überwacht. Der IV-Zugang wird mit 18-Gauge-Kanüle und Prämedikation (Ranitidin 2,0 mg/kg IV und Metoclopramid 0,1 mg/kg IV) gesichert. Das vorhergesagte Körpergewicht wird zur Berechnung der Arzneimitteldosis verwendet.

A) In der ESPB -Gruppe:

  • Der Patient nimmt die Sitzposition mit einer Unterstützung bei einer Krankenschwester zur Unterstützung und um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.
  • Ein einzelner Anästhesist wird auf beiden Seiten des Körpers ESPB durchführen.
  • Der Niveau von T10 wird durch Zählen von 3 Fachprozessen unter T7 bestimmt (was sich auf der Ebene des minderwertigen Winkels der Schulterblatt befindet) und wird auch doppelt überprüft, indem sie aus C7 heruntergeschlagen werden.
  • Vor dem Auftragen des Blocks wird der Drehprozess der Wirbelsäule und ein Punkt 3 cm seitlich angezeigt.
  • Die Sonde wird dann 2,5-3 cm in die Parasagittalebene lateralisiert.
  • Die Nadel wird unter Sono-Vision platziert und fortgeschritten, bis sie den Querprozess des T10-Wirbels in Kontakt tritt, nachdem sie sich mit dem Trapez, dem Rhomboid-Major, dem Muskel von Erector Spinae und diesen Strukturen sichtbar befunden hat.
  • Es wird keine Sedierung verwendet.
  • Unter Verwendung aseptischer Methoden werden subkutane lokale apathische Infiltration von Lidocain unter Verwendung einer Insulinspritze durchgeführt.
  • Nach negativer Aspiration wird LA tief in die Muskulatur des Eektorspinae in der Faszienebene abgelagert.
  • Danach wird eine 22-Gauge-Wirbelsäulennadel verwendet, um 20 ml Bupivacain 0,25% und 5 ml Lidocain 2% als Lokalanästhesie (LA) auf jeder Seite zu injizieren.

B) M Tapa -Gruppe:

  • Der Patient nimmt die Position der Rückenlage mit einer Krankenschwester zur Unterstützung und um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.
  • Ein einzelner Anästhesist wird M-TAPA auf beiden Seiten des Körpers durchführen.
  • Transversus abdominis, interne schräge und externe schräge Muskeln werden mit einer hochfrequenten linearen Sonde am Costochondralwinkel in der Sagittalebene unter Ultraschallanleitung am 10. Kosturmarge lokalisiert.
  • Um die untere Oberfläche des Costal -Knorpels in der Mittellinie zu sehen, wird ein tiefer Winkel am kostochondralen Winkel am Rande des 10. Costa erfolgen.
  • Unter Verwendung aseptischer Methoden werden subkutane lokale apathische Infiltration von Lidocain unter Verwendung einer Insulinspritze durchgeführt.
  • Nach negativer Aspiration wird unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes eine 22-Gauge-Spinalnadel in die Kraniallichtung gelegt, und die Spitze der Nadel wird dann in den hinteren Aspekt des 10. Costalknorpers vorangetrieben.
  • Die Schädelkante des 10. Costal Corpilage wird nie an der Nadelspitze übergeben, und 20 ml von 0,25% Bupivacain werden in die untere Oberfläche des Chondriiums injiziert.
  • Für die andere Seite wird der identische Verfahren wiederholt.

C) Nach Blöcken wird nach Intubation, chirurgischer Sterilisation, Drapierung und Positionierung der Einsetzen der Vollnarkose erreicht.

D) Alle Patienten erhalten eine Vollnarkose (GA). Die Anästhesie wird mit Propofol (2 mg/kg), Fentanyl (2 & mgr; g/kg) und Atracurium (0,5 mg/kg) induziert. Die GA wird durch Isofluran (1,2 %) und Atracurium (0,1 mg/kg/20 min) gehalten.

E) Intraoperative Vitalfunktionen als Herzfrequenz, Blutdruck und intraoperative Opioidanforderungen werden alle 15 Minuten bis zur Genesung von Patienten erfasst.

F) Nach dem Hautverschluss wird die Muskelrelaxation unter Verwendung von Neostigmin (0,04 mg/kg) und Atropin (0,01 mg/kg) nach Rückkehr der spontanen Atmung umgekehrt.

G) Patienten werden 60 Minuten lang in die Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) übertragen Der arterielle Druck von 100 mmHg) wird mit 5 mg IV -Bolus -Ephedrin behandelt, die alle 3 Minuten wiederholt werden, bis sich die Hypotonie auflöste. Bradykardie (definiert als Herzfrequenz (HR) von 40 Schlägen/min) wird mit intravenöser Atropin (0,5 mg) behandelt.

I) Innerhalb der ersten 30 Minuten werden postoperative Vitalzeichen (Herzfrequenz und Blutdruck) und VAS (statisch und dynamisch) bei Schmerzen nach 30 Minuten, 2, 6, 12, 24 Stunden und wenn VAS ≥4 oder wann der aufgezeichnet, aufgezeichnet Der Patient fragt nach Analgesie, Nalbuphin IV (0,1 mg/kg) wird verabreicht (Rettungsanalgesie), die VAS ≤ 3. Die Zeit für den ersten Aufruf zur Analgesie wird aufgezeichnet. Der Patient erhält Paracetamol (1 g/8 Stunden IV) als reguläre Analgesie. Wenn der Patient in der ersten Stunde nach der Operation mehr als zwei Dosen Rettungsanalgesie benötigt, gilt der Block als fehlgeschlagen. Die unangemessene Analgesie wird berücksichtigt, wenn 120% des systolischen Blutdrucks und/oder der Herzfrequenz von Ausgangswert ohne andere Ursachen ansteigt. Das intraoperative analgetische Management wird unter Verwendung von Fentanylbolus von 1 mcg/kg erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Asa II & Asa III. 2. Geschlecht sowohl Männer als auch Frauen 3. Altersgruppe: von 18 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • • Patientenverweigerung.

    • Unkooperative Patienten.
    • Allergie gegen Lokalanästhetika.
    • Anatomische Anomalie an Injektionsstelle.
    • Cholezystektomie Operation neu oder kombiniert.
    • Infektion am Injektionsort.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eektorspinae -Ebenenblock
Ultraschallgeführte Eektorspinae-Ebenenblock
Ultraschall geführter Nervenblock
Experimental: Modifizierter Nervenblock von Thorakoabdominal
Ultraschallgeführter modifizierter Nervenblock von Thoracoabdominal
Ultraschall geführter Nervenblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, Analgesie zuerst zu retten
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden postoperativ
Es wird in den ersten 24 Stunden postoperativ als Zeit von der Extubation bis zum ersten analgetischen Anforderungen definiert.
die ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der gesamte Opioidkonsum
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden postoperativ
Der gesamte Opioidverbrauch in Mg
die ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ahmed abdallah, Professor, anesthesia department , cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, krankhaft

Klinische Studien zur Nervenblock

Abonnieren