Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Erektori Spinae -tasolohko verrattuna modifioituun rintakehänvallanlohkoon analgesian kannalta lihavilla potilailla

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Ultraääniohjattu Erektori Spinae -tasolohko verrattuna modifioituun rintakehänvallan hermolohkoon perioperatiiviseen kipulääkkeeseen lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihan gastrektomia. Satunnaistettu vertaileva tutkimus

Lihavuus on monimutkainen krooninen sairaus, josta on tullut merkittävä kansanterveyden huolenaihe maailmanlaajuisesti, ja liikalihavuuden esiintyvyys kasvaa dramaattisesti viime vuosikymmeninä. Potilaat, joilla on sairas liikalihavuus, aiheuttavat haasteen perioperatiiviselle kivunhallinnalle. Korkeilla kattoon kipulääkkeillä-opioideilla on rajoitettu rooli turvallisuusongelmista potilaille, joilla on obstruktiivinen uniapnea.

Riittämättömällä postoperatiivisella kivunhallinnalla voi olla kielteisiä vaikutuksia palautumiseen ja elämänlaatuun, samoin kuin potilaan mukavuuden rajoittamisella ja viivästyttää potilaan kykyä palata töihin leikkauksen jälkeen.

Opioidilääkkeiden lukuisten kielteisten sivuvaikutusten vuoksi, mukaan lukien fyysinen riippuvuus, pahoinvointi, oksentelu ja hengityslama ja myöhemmät hengitysteiden tukkeet, parantunut toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) bariatrisen leikkauksen ohjeet neuvovat tällä hetkellä opioidien vähentämistä tässä menettelyssä.

Ultraääniohjattu Erektori Spinae -tasolohko (ESPB) ja modifioidut rintakehänvallan hermolohko (M-TAPA) ovat molemmat alueellisia anestesiatekniikoita, joita käytetään perioperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi lihaville LSG-potilaille.

ESPB kohdistuu selkärangan hermoihin, kun ne poistuvat Erektorista spinae -lihaksesta, tarjoamalla kipulääkkeitä vatsan seinämään ja Paraspinal -lihaksiin. Tekniikka on osoittanut lupaavia tuloksia erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, ja sillä on alhainen komplikaatioriski. Esittämällä selkärangan hermoja, ESPB voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilaille, joille tehdään LSG.

Toisaalta M-TAPA kohdistuu rintakehänvälisiin hermoihin ja vatsan seinämään tarjoamalla analgesian näille alueille. Tekniikan on osoitettu tarjoavan tehokasta perioperatiivista analgesiaa potilailla, joille tehdään LSG. Ultraääniohjauksen avulla M-TAPA: n käyttö voi tarjota tehokasta kivunlievitystä ja vähentää opioidilääkkeiden tarvetta leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ultraäänituottetun modifioidun rintakehänvallan hermolohkon ja Erektor Spinae -pohjaisen lohkon kipulääkevaikutusta LGS: n potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ESPB (n = 20) ja M TAPA (n = 20).

  1. ESPB -ryhmä: Tämä ryhmä saa ultraääniohjatun Erektor Spinae -lohkon.
  2. M-TAPA-ryhmä: Tämä ryhmä saa ultraäänihapotettua modifioidtua rintakehänvallan hermolohkoa.

Preoperatiivinen arvio:

Potilas tulee valmistushuoneeseen, häneltä kysytään hänen lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiastaan ​​yksityiskohdissa ja paasto-aikoina (6-8 tuntia) ja suoritetaan täysi tutkimus, mukaan lukien hengitysteiden tutkimus. Lab -tutkimukset, mukaan lukien täydellinen veren lukumäärä (CBC), hyytymisprofiili, maksan toimintakokeet ja munuaistoimintokokeet.

Menettely selitetään potilaalle ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan hänen sopimuksensa jälkeen, kun potilas luokitellaan yhdeksi ryhmään.

VAS selitetään potilaalle yksityiskohtaisesti, koska sitä käytetään mittausvälineenä leikkauksen jälkeisen kivun arviointiin.

Leikkaushuoneen valmistelu ja laitteet:

Käytetty ultraääni on Siemens Acuson X300-ultraäänijärjestelmä, skannausanturi oli lineaarinen koetin 8-14 MHz. Käytetään 50 mm: n neulan neulan 22 mittaria. (Sonoplex Stimulula, Saksa) Yksi tutkija antaa kaikki lohkot käyttämällä 40 ml: n lääkettä 0,25% bupivakaiinia (20 ml molemmilla puolilla)

Intraoperatiivinen hallinta:

Sen jälkeen potilasta tarkkaillaan elektrokardiogrammilla (EKG), ei-invasiivisella valtimoiden verenpaineella, pulssioksimetrialla, hapen kylläisyydellä (SPO2) ja kapnografialla. IV-pääsy kiinnitetään 18-mittaisella kanyylillä ja esilääkityksellä (ranitidiini 2,0 mg/kg IV ja metoklopramidi 0,1 mg/kg IV). Ennustettua ruumiinpainoa käytetään lääkeannoksen laskemiseen.

A) ESPB -ryhmässä:

  • Potilas ottaa istuma -aseman avustavan sairaanhoitajan kanssa tuen ja potilaan turvallisuuden varmistamiseksi.
  • Yksi anestesiologi suorittaa ESPB: n kehon molemmilla puolilla.
  • T10: n taso määritetään laskemalla 3 spinousprosessia T7: n alapuolelle (joka on lapaluun ala-kulman tasolla), ja se on myös kaksinkertainen tarkistettava laskemalla C7: stä.
  • Ennen lohkon levittämistä selkärangan ja sen spot 3 cm: n spinousprosessi on osoitettu.
  • Sitten koettimet ovat lateraalisia 2,5-3 cm parasagitaalitasoon.
  • Neula sijoitetaan ja edistetään Sono-Visionin alla, kunnes se koskettaa T10-selkärangan poikittaisprosessia sen jälkeen, kun se on näkyvissä trapezius, rhomboidi-majorin, erektorien spinae-lihaksen ja näiden rakenteiden kanssa.
  • Sedaatiota ei käytetä.
  • Aseptisten menetelmien hyödyntäminen lidokaiinin ihonalainen paikallinen apaattinen tunkeutuminen suoritetaan käyttämällä insuliiniruiskua.
  • Negatiivisen aspiraation jälkeen LA talletetaan syvälle Erektor Spinae -lihakseen fastialitasoon.
  • Sen jälkeen 22-gaugen selkärangan neulaa käytetään injektoimaan 20 ml bupivakaiinia 0,25% ja 5 ml lidokaiinia 2% paikallisena anestesiana (LA) molemmilla puolilla.

B) M Tapa -ryhmä:

  • Potilas ottaa makuulla aseman avustavan sairaanhoitajan tukemiseen ja potilaan turvallisuuden varmistamiseksi.
  • Yksi anestesiologi suorittaa M-Tapan kehon molemmilla puolilla.
  • Transversus abdominis, sisäiset vinot ja ulkoiset vinot lihakset sijaitsevat korkeataajuisella lineaarisella koettimella kustannuskondraalikulmassa sagitaalitasossa ultraääniohjauksen alla 10. rikkausmarginaalilla.
  • Jotta rintakustannusruston alempi pinta voidaan nähdä keskiviivalla, se tehdään syvän kulman kustannuskulmaan 10. Costa -marginaalilla.
  • Aseptisten menetelmien hyödyntäminen lidokaiinin ihonalainen paikallinen apaattinen tunkeutuminen suoritetaan käyttämällä insuliiniruiskua.
  • Negatiivisen aspiraation jälkeen tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä 22-mittainen selkärangan neula asetetaan kallon suuntaan, ja neulan kärki etenee sitten kymmenennen ranta-ruston takaosaan.
  • Neulakärki ei koskaan ohita kymmenennen rannan ruston kallonreunaa, ja 20 ml 0,25% bupivakaiinia injektoidaan Chondriumin alempaan pintaan.
  • Toisaalta identtinen menettely toistetaan.

C) Lohkojen jälkeen yleisen anestesian alkaminen saavutetaan intubaation, kirurgisen steriloinnin, verhoamisen ja paikannuksen jälkeen.

D) Kaikki potilaat saavat yleisen anestesian (GA). Anestesia indusoidaan propofolilla (2 mg/kg), fentanyylillä (2 μg/kg) ja atracuriumilla (0,5 mg/kg). GA ylläpitää isofluraani (1,2 %) ja atracuriumi (0,1 mg/kg/20 min).

E) Intraoperatiiviset elintärkeät merkit syke-, verenpaine- ja intraoperatiiviset opioiditarpeet kirjataan 15 minuutin välein potilaan palautumiseen asti.

F) Ihon sulkemisen jälkeen lihasten rentoutuminen käännetään netrigmiiniin (0,04 mg/kg) ja atropiiniin (0,01 mg/kg) spontaanin hengityksen paluun jälkeen.

G) Potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) 60 minuutin ajan täydellisen palautumisen ja seurannan H), jos tapahtuu missä tahansa pisteessä hypotensiota (määritelty keskimääräisen valtimopaineen laskuna> 25% lähtötason arvosta tai systolisesta Valtimopaine 100 mmHg), sitä käsitellään 5 mg: lla IV -bolus -efedriiniä, joka toistetaan joka 3. minuutti, kunnes hypotensio on ratkaistu. Bradykardia (määritelty sykeeksi (HR) 40 lyöntiä/min) käsitellään laskimonsisäisellä atropiinilla (0,5 mg).

I) Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeiset elintärkeät merkit (syke ja verenpaine) ja VAS (staattinen ja dynaaminen) kipulle kirjataan 30 minuutissa, 2, 6, 12, 24 tuntia ja jos VAS ≥4 tai kun Potilas pyytää kipulääkettä, annetaan Nalbuphine IV (0,1 mg/kg) (pelastusanalgesia), joka kohdistuu VAS: iin ≤ 3. Aika ensimmäisen analgesian kutsusta kirjataan. Potilas saa parasetamolia (1 gm/8 tuntia IV) säännöllisenä analgesiana. Jos potilas vaatii enemmän kuin kaksi annosta pelastusanalgesiaa ensimmäisen tunnin kuluttua leikkauksesta, lohkon katsotaan epäonnistuneen. Epämuodostumaton analgesia otetaan huomioon, kun systolisen verenpaineen ja/tai sykkeen nousu 120%: n nousu lähtötilanteesta ei ole muita syitä. Intraoperatiivinen kipulääke saavutetaan käyttämällä fentanyylibolusta 1 mcg/kg.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr AlAiny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Asa II & ASA III. 2. Sukupuoli Sekä miehet että naiset 3. Iäsryhmä: 18 - 65 -vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen.

    • Yhteistyöhön liittyvät potilaat.
    • Allergia paikallispuudutukseen.
    • Anatominen poikkeavuus injektiokohdassa.
    • Uudelleen tai yhdistetty kolekystektomiakirurgia.
    • Infektio injektiokohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erektori spinae -lohko
Ultraääniohjattu Erektori Spinae -tasolohko
ultraääniohjattu hermosolohko
Kokeellinen: Muokattu rintakehän hermo -lohko
Ultraääniohjattu modifioitu rintakehän hermo-lohko
ultraääniohjattu hermosolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensin pelastamaan analgesia
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Se määritetään ajanjaksona ekstubaatiosta ensimmäiseen kipulääkevaatimukseen ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus mg
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ahmed abdallah, Professor, anesthesia department , cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa