Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-geleide erector Spinae vlakke blok versus gemodificeerd thoracoabdominaal blok voor analgesie bij zwaarlijvige patiënten

6 januari 2026 bijgewerkt door: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Echografie-geleide erector spinae vlakke blok versus gemodificeerd thoracoabdominale zenuwblok voor perioperatieve analgesie bij zwaarlijvige patiënten die een gastrectomie van laparoscopische mouw ondergaan. Een gerandomiseerde vergelijkende studie

Obesitas is een complexe chronische ziekte die wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid is geworden, waarbij de prevalentie van obesitas de afgelopen decennia dramatisch toeneemt. Patiënten met morbide obesitas vormen een uitdaging voor perioperatief pijnbeheer. Hoge plafond analgetica-opioïden spelen een beperkte rol vanwege veiligheidsproblemen voor patiënten met of zonder obstructieve slaapapneu.

Onvoldoende postoperatief pijnbeheer kan negatieve effecten hebben op het herstel en de kwaliteit van leven, evenals het comfort van de patiënt beperken en het vermogen van de patiënt om weer aan het werk te gaan na de operatie uit te stellen.

Vanwege de vele negatieve bijwerkingen van opioïde geneesmiddelen, waaronder fysieke afhankelijkheid, misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie en daaropvolgende luchtwegobstructie, adviseren het verbeterde herstel na chirurgie (ERA's) richtlijnen voor bariatrische chirurgie momenteel opioïdenvermindering in deze procedure.

Ultrasone geleide erector spinae vlakke blok (ESPB) en gemodificeerd thoracoabdominale zenuwblok (M-TAPA) zijn beide regionale anesthesietechnieken die worden gebruikt om perioperatieve analgesie te bieden voor zwaarlijvige patiënten die LSG ondergaan.

De ESPB richt zich op de wervelkolomzenuwen bij het verlaten van de spinae -spier van de erector en bieden analgesie aan de buikwand en paraspinale spieren. De techniek heeft veelbelovende resultaten laten zien in verschillende chirurgische procedures en heeft een laag risico op complicaties. Door de spinale zenuwen te blokkeren, kan de ESPB effectieve pijnverlichting bieden in de postoperatieve periode voor patiënten die LSG ondergaan.

Aan de andere kant richt de M-Tapa zich op de thoracale intercostale zenuwen en de buikwand, waardoor analgesie aan deze gebieden wordt geboden. Van de techniek is aangetoond dat het effectieve perioperatieve analgesie biedt bij patiënten die LSG ondergaan. Met of zonder ultrasone begeleiding kan het gebruik van M-TAPA effectieve pijnverlichting bieden en de behoefte aan opioïdenmedicatie in de postoperatieve periode verminderen.

Deze studie was gericht op het vergelijken van het analgetische effect van ultrageluid geleide gemodificeerd thoracoabdominale zenuwblok en een erector spinae vlak blok bij patiënten die LGS ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: ESPB (n = 20) en m TAPA (n = 20).

  1. ESPB Group: deze groep ontvangt ultrasone geleide erector spinae vliegtuigblok.
  2. M-TAPA-groep: deze groep ontvangt ultrasone geleide gemodificeerde thoracoabdominale zenuwblok.

Preoperatieve beoordeling:

De patiënt zal de voorbereidingsruimte betreden, hij/zij zal worden gevraagd naar zijn medische en chirurgische geschiedenis in details en vastenuren (6-8 uur) en volledig onderzoek zal worden uitgevoerd, inclusief luchtwegonderzoek. Lab -onderzoeken, waaronder complete bloedtelling (CBC), coagulatieprofiel, leverfunctietests en nierfunctietests worden gecontroleerd.

De procedure zal worden uitgelegd aan de patiënt en de geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend na zijn overeenkomst, dan wordt de patiënt in een van de groepen ingedeeld.

De VAS zal de patiënt in detail worden uitgelegd, omdat deze zal worden gebruikt als een meetinstrument voor de beoordeling van postoperatieve pijn.

Operatiekamerbereiding en apparatuur:

De gebruikte echografie zal Siemens Acuson X300 echografie zijn, de scanning-sonde was een lineaire sonde 8-14 MHz. Een blok naald van 50 mm 22 zal worden gebruikt. (Sonoplex stimul canule, Duitsland) Alle blokken zullen worden gegeven door één onderzoeker met 40 ml drugs 0,25% bupivacaïne (20 ml aan elke kant)

Intraoperatief management:

Daarna zal de patiënt worden gevolgd met elektrocardiogram (ECG), niet-invasieve arteriële bloeddruk, pulsoximetrie, zuurstofverzadiging (Spo2) en capnografie. IV Toegang zal worden beveiligd met 18-gauge canule en premedicatie (ranitidine 2,0 mg/kg IV en metoclopramide 0,1 mg/kg iv) zal worden gegeven. Voorspeld lichaamsgewicht zal worden gebruikt voor de berekening van de dosis van de geneesmiddelen.

A) in ESPB -groep:

  • De patiënt neemt de zitpositie aan bij een assisterende verpleegkundige voor ondersteuning en om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
  • Een enkele anesthesist zal ESPB uitvoeren aan beide zijden van het lichaam.
  • Het niveau van T10 zal worden bepaald door 3 spinale processen onder T7 te tellen (dat zich op het niveau van de inferieure hoek van het schouderblad bevindt), en zal ook worden gecontroleerd door af te tellen van C7.
  • Voordat het blok wordt aangebracht, worden het doornuitingsproces van de wervelkolom en een plek 3 cm lateraal aangegeven.
  • De sonde wordt vervolgens 2,5-3 cm in het parasagittale vlak lateraal.
  • De naald zal worden geplaatst en geavanceerd onder Sono-Vision totdat deze contact maakt met het transversale proces van de T10-wervel nadat hij zichtbaar is voor de trapezius, rhomboid major, erector spinae spier en deze structuren.
  • Er zal geen sedatie worden gebruikt.
  • Gebruikmakend van aseptische methoden, zal subcutane lokale apathische infiltratie van lidocaïne worden uitgevoerd met behulp van insuline -spuit.
  • Na een negatieve ambitie zal LA diep worden afgezet aan de spinae -spier van de erector in het fasciale vlak.
  • Daarna zal een 22-gauge spinale naald worden gebruikt om 20 ml bupivacaïne 0,25% en 5 ml lidocaïne 2% te injecteren als lokale anesthesie (LA) aan elke kant.

B) M Tapa -groep:

  • De patiënt neemt de rugligging aan bij een assisterende verpleegkundige voor ondersteuning en om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
  • Een enkele anesthesist zal M-Tapa uitvoeren aan beide zijden van het lichaam.
  • Transversus abdominis, interne schuine en externe schuine spieren zullen worden geplaatst met een hoogfrequente lineaire sonde op de costochondrale hoek in het sagittale vlak onder echografie bij de 10e costale marge.
  • Om het lagere oppervlak van het ribbenkraakbeen in de middellijn te zien, zal een diepe hoek worden gemaakt ten opzichte van de costochondrale hoek in de marge van de 10e Costa.
  • Gebruikmakend van aseptische methoden, zal subcutane lokale apathische infiltratie van lidocaïne worden uitgevoerd met behulp van insuline -spuit.
  • Na een negatieve ambitie, met behulp van de in het vlak benadering, wordt een 22-gauge spinale naald in de schedelrichting geplaatst en wordt de punt van de naald vervolgens naar het achterste aspect van het 10e costale kraakbeen gebracht.
  • De craniale rand van het 10e Costal Kraakbeen zal nooit worden doorgegeven door de naaldpunt en 20 ml 0,25% bupivacaïne zal worden geïnjecteerd in het onderoppervlak van het chondrium.
  • Voor de andere kant wordt de identieke procedure herhaald.

C) Na blokken zal het begin van algemene anesthesie worden bereikt na intubatie, chirurgische sterilisatie, draperen en positionering.

D) Alle patiënten ontvangen algemene anesthesie (GA). Anesthesie zal worden geïnduceerd met propofol (2 mg/kg), fentanyl (2 ug/kg) en atracurium (0,5 mg/kg). De GA wordt gehandhaafd door isofluraan (1,2 %) en atracurium (0,1 mg/kg/20 min).

E) Intraoperatieve vitale tekenen als hartslag, bloeddruk en intraoperatieve opioïde vereisten worden om de 15 minuten geregistreerd tot het herstel van de patiënt.

F) Na huidafsluiting zal spierontspanning worden omgekeerd met behulp van neostigmine (0,04 mg/kg) en atropine (0,01 mg/kg) na de terugkeer van spontane ademhaling.

G) Patiënten worden 60 minuten overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) voor volledig herstel en monitoring h) als op enig moment hypotensie optrad (gedefinieerd als een afname van de gemiddelde arteriële druk> 25% uit de basiswaarde of systolisch Arteriële druk van 100 mmHg), wordt het behandeld met 5 mg IV bolus efedrine, die elke 3 minuten zal worden herhaald totdat de hypotensie is opgelost. Bradycardie (gedefinieerd als een hartslag (HR) van 40 slagen/min) zal worden behandeld met intraveneuze atropine (0,5 mg).

I) Binnen de eerste 30 minuten worden postoperatieve vitale tekenen (hartslag en bloeddruk) en VAS (statisch en dynamisch) voor pijn geregistreerd na 30 minuten, 2, 6, 12, 24 uur en als vas ≥4 of wanneer de Patiënt vraagt ​​om analgesie, Nalbuphine IV (0,1 mg/kg) wordt gegeven (redding analgesie) gericht op VAS ≤ 3. De tijd om eerst te roepen voor analgesie zal worden geregistreerd. De patiënt ontvangt paracetamol (1GM/8HRS IV) als een regelmatige analgesie. Als de patiënt in het eerste uur na de operatie meer dan twee doses reddingsanalgesie nodig heeft, wordt het blok geacht te zijn mislukt. De ongepaste analgesie zal worden overwogen wanneer 120% toeneemt in systolische bloeddruk en/of hartslag van de basislijn in afwezigheid van andere oorzaken. Het intraoperatieve analgetische beheer zal worden bereikt met behulp van fentanylbolus van 1 mcg/kg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Kasr AlAiny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. ASA II & ASA III. 2. Geslacht zowel mannen als vrouwen 3. Leeftijdsgroep: van 18 tot 65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • • Weigering van de patiënt.

    • Niet -meewerkende patiënten.
    • Allergie voor lokale anesthetica.
    • Anatomische afwijking op de injectieplaats.
    • Redo of gecombineerde cholecystectomiechirurgie.
    • Infectie op de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector spinae vliegtuigblok
Ultrasone geleide erector spinae vlakke blok
ultrasound geleide zenuwblok
Experimenteel: Gemodificeerd thoracoabdominale zenuwblok
Echografie-geleide gemodificeerde thoracoabdominale zenuwblok
ultrasound geleide zenuwblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: de eerste 24 uur na de operatie
Het wordt gedefinieerd als tijd van extubatie tot tijd tot eerste analgetische vereiste gedurende de eerste 24 uur postoperatief.
de eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale opioïde consumptie
Tijdsspanne: de eerste 24 uur na de operatie
De totale opioïde consumptie in MG
de eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ahmed abdallah, Professor, anesthesia department , cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren