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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06841783
Bloc du plan spina de l'érecteur guidé par ultrasons versus bloc thoracoabdominal modifié pour l'analgésie chez les patients obèses
Bloc du plan spina de l'érecteur guidé par ultrasons versus bloc nerf thoracoabdominal modifié pour l'analgésie périopératoire chez les patients obèses subissant une gastrectomie laparoscopique à manches. Un essai comparatif randomisé
L'obésité est une maladie chronique complexe qui est devenue un principal problème de santé publique dans le monde, la prévalence de l'obésité augmentant considérablement au cours des dernières décennies. Les patients atteints d'obésité morbide posent un défi pour la gestion de la douleur périopératoire. Les analgésiques de plafond élevés-opioïdes ont un rôle limité en raison de problèmes de sécurité pour les patients atteints ou sans apnée obstructive du sommeil.
Une gestion de la douleur postopératoire insuffisante peut avoir des effets négatifs sur la récupération et la qualité de vie, ainsi que limiter le confort du patient et retarder la capacité du patient à retourner au travail après la chirurgie.
En raison des nombreux effets secondaires négatifs des médicaments opioïdes, notamment la dépendance physique, les nausées, les vomissements et la dépression respiratoire et l'obstruction ultérieure des voies respiratoires, les directives améliorées après la chirurgie (ERA) pour la chirurgie bariatrique conseillent actuellement la réduction des opioïdes dans cette procédure.
Le bloc plan du spinae à ultrasons (ESPB) et le bloc nerveux thoracoabdominal modifié (M-TAPA) sont tous deux des techniques d'anesthésie régionale utilisées pour fournir une analgésie périopératoire pour les patients obèses subissant un LSG.
L'ESPB cible les nerfs vertébraux lorsqu'ils quittent le muscle de l'érecteur spina, fournissant une analgésie à la paroi abdominale et aux muscles paraspinaux. La technique a montré des résultats prometteurs dans diverses procédures chirurgicales et présente un faible risque de complications. En bloquant les nerfs de la colonne vertébrale, l'ESPB peut fournir un soulagement efficace de la douleur dans la période postopératoire pour les patients subissant un LSG.
D'un autre côté, le M-TAPA cible les nerfs intercostaux thoraciques et la paroi abdominale, fournissant une analgésie à ces zones. Il a été démontré que la technique fournit une analgésie périopératoire efficace chez les patients subissant un LSG. Avec ou sans guidage échographique, l'utilisation de M-TAPA peut fournir un soulagement efficace de la douleur et réduire le besoin de médicaments opioïdes au cours de la période postopératoire.
Cette étude visait à comparer l'effet analgésique du bloc nerveux thoracoabdominal modifié par ultrasons et d'un bloc simple de l'érecteur spina chez les patients subissant une LGS
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients seront alloués au hasard en deux groupes: ESPB (n = 20) et m tapa (n = 20).
- Groupe ESPB: Ce groupe recevra un bloc plan de l'érecteur guidé par échographie.
- Groupe M-TAPA: Ce groupe recevra un bloc nerveux thoracoabdominal modifié par des échographies.
Évaluation préopératoire:
Le patient entrera dans la salle de préparation, il / elle sera interrogée sur ses antécédents médicaux et chirurgicaux en détail et des heures de jeûne (6 à 8 heures) et un examen complet sera effectué, y compris l'examen des voies respiratoires. Les enquêtes en laboratoire, y compris la numérotation sanguine complète (CBC), le profil de coagulation, les tests de fonction hépatique et les tests de fonction rénale, seront vérifiés.
La procédure sera expliquée au patient et le consentement éclairé sera signé après son accord, puis le patient sera classé dans l'un des groupes.
L'EVA sera expliqué au patient en détail car il sera utilisé comme outil de mesure pour l'évaluation de la douleur postopératoire.
Préparation et équipement de salle d'opération:
L'échographie utilisée sera le système d'échographie Siemens Acuson X300, la sonde de balayage était une sonde linéaire 8-14 MHz. Une aiguille de 50 mm à aiguille 22 sera utilisée. (SONOPLEX STIM CANULE, Allemagne) Tous les blocs seront donnés par un chercheur utilisant 40 ml de médicament à 0,25% de bupivacaïne (20 ml de chaque côté)
Gestion peropératoire:
Après cela, le patient sera surveillé avec l'électrocardiogramme (ECG), la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls, la saturation en oxygène (SPO2) et la capnographie. L'accès IV sera sécurisé avec une canule de calibre 18 et la prémédication (ranitidine 2,0 mg / kg IV et métoclopramide 0,1 mg / kg IV) sera donnée. Le poids corporel prévu sera utilisé pour le calcul de la dose de médicament.
A) Dans le groupe ESPB:
- Le patient assumera la position assise avec une infirmière assistée pour obtenir un soutien et assurera la sécurité du patient.
- Un seul anesthésiste effectuera ESPB des deux côtés du corps.
- Le niveau de T10 sera déterminé en comptant 3 processus épineux en dessous de T7 (qui est au niveau de l'angle inférieur de l'omoplate), et sera également revérifié en comptant à partir de C7.
- Avant d'appliquer le bloc, le processus épineux de la colonne vertébrale et un spot à 3 cm latéralement à partir de celui-ci sont indiqués.
- La sonde sera ensuite latéralisée à 2,5 à 3 cm dans le plan parasagittal.
- L'aiguille sera placée et avancée sous sono-vision jusqu'à ce qu'elle contacte le processus transversal de la vertèbre T10 après avoir été visible par le trapèze, le muscle rhomboïde majeur, l'érecteur spina et ces structures.
- Aucune sédation ne sera utilisée.
- En utilisant des méthodes aseptiques, l'infiltration apathique locale sous-cutanée de la lidocaïne sera réalisée en utilisant la seringue d'insuline.
- Après aspiration négative, LA sera déposée profondément au muscle de l'érecteur spina dans le plan fascial.
- Après cela, une aiguille vertébrale de calibre 22 sera utilisée pour injecter 20 ml de bupivacaïne 0,25% et 5 ml de lidocaïne 2% comme anesthésie locale (LA) de chaque côté.
B) groupe m tapa:
- Le patient assumera la position couchée avec une infirmière assistée pour le soutien et assurera la sécurité du patient.
- Un seul anesthésiste effectuera M-TAPA des deux côtés du corps.
- Transversus abdominis, les muscles obliques internes et obliques externes seront situés avec une sonde linéaire haute fréquence sur l'angle costochondral dans le plan sagittal sous guidage ultrasonore à la 10e marge costale.
- Afin de voir la surface inférieure du cartilage costal dans la ligne médiane, un angle profond sera fait à l'angle costochondral à la marge du 10e Costa.
- En utilisant des méthodes aseptiques, l'infiltration apathique locale sous-cutanée de la lidocaïne sera réalisée en utilisant la seringue d'insuline.
- Après aspiration négative, en utilisant l'approche dans le plan, une aiguille vertébrale de calibre 22 sera placée dans la direction crânienne, et la pointe de l'aiguille sera ensuite avancée vers l'aspect postérieur du 10e cartilage costal.
- Le bord crânien du 10e cartilage costal ne sera jamais passé par la pointe de l'aiguille, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans la surface inférieure du chondrium.
- Pour l'autre côté, la procédure identique sera répétée.
C) Après les blocs, le début de l'anesthésie générale sera obtenu après intubation, stérilisation chirurgicale, drapage et positionnement.
D) Tous les patients recevront une anesthésie générale (GA). L'anesthésie sera induite avec du propofol (2 mg / kg), du fentanyl (2 μg / kg) et de l'atracurium (0,5 mg / kg). L'AG sera maintenue par isoflurane (1,2%) et atracurium (0,1 mg / kg / 20 min).
E) Les signes vitaux peropératoires comme la fréquence cardiaque, la pression artérielle et les besoins en opioïdes peropératoires seront enregistrés toutes les 15 minutes jusqu'à la récupération du patient.
F) Après la fermeture de la peau, la relaxation musculaire sera inversée en utilisant la néostigmine (0,04 mg / kg) et l'atropine (0,01 mg / kg) après le retour de la respiration spontanée.
G) Les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésie (PACU) pendant 60 min pour une récupération complète et une surveillance h) si en tout moment une hypotension se produisait (définie comme une diminution de la pression artérielle moyenne> 25% de la valeur de base ou systolique Pression artérielle de 100 mmHg), elle sera traitée avec 5 mg d'éphédrine de bolus IV, qui sera répétée toutes les 3 min jusqu'à ce que l'hypotension soit résolue. La bradycardie (définie comme une fréquence cardiaque (HR) de 40 battements / min) sera traitée avec de l'atropine intraveineuse (0,5 mg).
I) Dans les 30 premières minutes, des signes vitaux postopératoires (fréquence cardiaque et tension artérielle) et EVA (statique et dynamique) pour la douleur seront enregistrés à 30 minutes, 2, 6, 12, 24 heures et si EVA ≥4 ou lorsque le Le patient demande une analgésie, la nalbuphine IV (0,1 mg / kg) sera donnée (analgésie de sauvetage) ciblant les EVA ≤ 3. Le temps d'appel à l'appel à l'analgésie sera enregistré. Le patient recevra du paracétamol (1 gm / 8 heures IV) comme analgésie régulière. Si le patient a besoin de plus de deux doses d'analgésie de sauvetage dans la première heure suivant la chirurgie, le bloc sera réputé avoir échoué. L'analgésie inappropriée sera envisagée lorsque 120% augmenteront la pression artérielle systolique et / ou la fréquence cardiaque de la ligne de base en l'absence d'autres causes. La gestion analgésique peropératoire sera obtenue en utilisant du bolus de fentanyle de 1 mcg / kg.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr AlAiny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. ASA II & ASA III. 2. Sexe et femmes 3. groupe d'âge: de 18 à 65 ans
Critères d'exclusion:
• Refus du patient.
- Patients non coopératifs.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Anomalie anatomique au site d'injection.
- Re-Redro ou combiné chirurgie de cholécystectomie.
- Infection au site d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc de plan de l'érecteur spina
Bloc du plan spina de l'érecteur guidé par ultrasons
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Bloc nerveux guidé par échographie
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Expérimental: Bloc nerf thoracoabdomial modifié
Bloc du nerf thoracoabdominal modifié par ultrasons guidé
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Bloc nerveux guidé par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: les 24 premières heures postopératoires
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Il est défini comme le temps de l'extubation jusqu'au temps au premier exigence analgésique au cours des 24 premières heures après l'opération.
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les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La consommation totale d'opioïdes
Délai: les 24 premières heures postopératoires
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La consommation totale d'opioïdes dans Mg
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les 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed abdallah, Professor, anesthesia department , cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité morbide
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Anesthésie et analgésie
- Procédures neurochirurgicales
- Anesthésie, conduction
- Anesthésie
- Dénervation
- Bloc nerveux
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-375-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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