前糖尿病のためのYMCAヘルシーライフスタイルプログラム (Y-HELP)

背景：

糖尿病は、身体的、社会的、精神的幸福に大きな影響を与え、米国で重大な罹患率と死亡率を引き起こします。 診断された糖尿病の直接推定コストの合計は、2012年の2,270億ドルから2022年の30070億ドルに増加しました。

2021年には、18歳以上の3810万人の成人（米国の全成人の14.7％）が糖尿病で、65歳以上の人のうち29.2％の有病率が高くなりました。 2021年に推定9760万人の成人が前糖尿病でした。

2002年に発表された糖尿病予防プログラム（DPP）研究は、プラセボと比較して2型糖尿病を発症するリスクを58％減らすリスクを減らすためのライフスタイル介入の利点を明確に示しています。 このプログラムは、60歳以上の参加者にとって特にうまく機能し、2型糖尿病を71％発症する可能性を低下させました。 ただし、DPPプログラムの保持率は10ヶ月で32％であり、体重減少の3つの目標すべて、週150分以上の身体活動、低脂肪食の3つの目標すべてを達成しました。 実際、研究が発表されてから20年にわたって、糖尿病の発生率と有病率は、成人集団の3分の1以上に影響を与える前糖尿病とともに劇的に増加しています。 前糖尿病の個人が糖尿病に進行するのを防ぐために新しいアプローチが必要であることは明らかです

根拠：

CGMは、糖尿病患者の効果的な行動修正ツールであることが示されており、A1Cと体重減少の改善をもたらしています。 CGMを身に着けている糖尿病の人は、CGMのリアルタイムグルコースレベルに基づいて身体活動と食習慣を変更する可能性が高かった。

糖尿病予防プログラム（DPP）は、ヘルスコーチと修正カリキュラムを使用してYMCA設定で正常に実装されています。 ただし、糖尿病予防プログラムへの全体的な登録は低く、説明会に参加した人のうち16％（351/2200）しかなく、YMCA DPPに登録し、9週目に継続しているのは11.3％（228）だけです。DPPの全体的な保持率はミシガン大学は、18週間で参加者の63％、44週間で参加者の32％でした。

YMCAヘルスコーチが率いる健康的なライフスタイルプログラムは、CGMからのグルコースデータのリアルタイムフィードバックを組み込んだもので、DPPカリキュラムの要素が糖尿病を防ぐために必要なライフスタイルの変更を行うのに役立つ可能性があります。

主な目的：

YMCAの健康的なライフスタイルプログラムが、前糖尿病患者にCGMを組み込むことで、グルコースレベル、食事習慣、身体活動を改善できるかどうかを判断するために

二次目標：

YMCAの健康的なライフスタイルプログラムが、前糖尿病患者にCGMを組み込んだ健康的なライフスタイルプログラムが、体重、ボディマス指数（BMI）、ウエスト周囲、体脂肪率、自己認識の健康/健康、参加者の満足度に有益な効果をもたらすことができるかどうかを判断するために

学習デザイン：

これは、YMCAの健康的なライフスタイルプログラムにおける前糖尿病患者のグルコースレベル、身体活動、栄養習慣の改善におけるCGMの効果を調査することを目的とした24週間のランダム化されたシングルセンター24週間の試験です。

この試験では、前糖尿病の84人の参加者が1：1から2つのグループをランダムに割り当てられます。 ランダム化中にベースラインA1CとBMIが考慮され、2つのグループが類似していることを確認します。

すべての参加者は、10日間盲検化されたCGMを着用するなど、ベースライン評価を受けます。 介入群（グループ1）は、24週間連続してリアルタイムCGMを着用し、コントロールアーム（グループ2）は6週目、12週目、24週目に盲検CGMのみを着用します。

両方のグループは、最初の12週間、毎月3回のセッションが行われたヘルスコーチウィークリーとセッションに参加します。 これらのセッションには、物理​​的なフィットネス活動と栄養、動機付け、対処、ストレス管理、グルコースレベルに関する教育情報が含まれます。

A1C、グルコース管理インジケーター（GMI）、栄養、身体、糖尿病のエンパワーメントスケールは、前糖尿病（DES）および自己認識の健康/ウェルネス評価に対して修正され、12週間および24週間で得られます。 重量、BMI、ウエスト周囲、および体脂肪率の測定値は、ベースライン、4、8、12、16、20、24週間で得られます。 CGMの使用と健康行動に関する態度と認識について、参加者の断面で半構造化されたインタビューが行われます。