Program YMCA HealthyStyle Lifestyle dla Prediabetes (Y-HELP)

TŁO:

Cukrzyca ma znaczący wpływ na samopoczucie fizyczne, społeczne i psychiczne oraz powoduje znaczną zachorowalność i śmiertelność w Stanach Zjednoczonych. Całkowite bezpośrednie szacunkowe koszty zdiagnozowanej cukrzycy wzrosły z 227 mld USD w 2012 r. Do 307 mld USD w 2022 r.

W 2021 r. 38,1 miliona dorosłych w wieku 18 lat lub starszych (14,7% wszystkich dorosłych w USA) miało cukrzycę z większą częstością 29,2% wśród osób w wieku 65 lat lub starszych. Szacuje się, że 97,6 miliona dorosłych miało przedcukrzyję w 2021 r.

Badanie programu zapobiegania cukrzycy (DPP) opublikowanym w 2002 r. Wyraźnie wykazało korzyść interwencji stylu życia w zmniejszaniu ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 o 58% w porównaniu z placebo. Program działał szczególnie dobrze dla uczestników w wieku 60 lat i starszych, obniżając ich szanse na opracowanie cukrzycy typu 2 o 71 procent. Jednak wskaźnik retencji programu DPP wyniósł 32% po 10 miesiącach, a tylko 17% osiągnęło wszystkie trzy cele utraty masy ciała, aktywność fizyczną ≥ 150 minut tygodniowo i dietę niskotłuszczową. W rzeczywistości w ciągu 20 lat od opublikowania badań częstość występowania cukrzycy dramatycznie wzrosła wraz z przedcakerem wpływającym na więcej niż jedną trzecią populacji dorosłej. Oczywiste jest, że potrzebne jest nowe podejście, aby zapobiec osobom z przedcukrzycą przechodzącymi do cukrzycy

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Wykazano, że CGM jest skutecznym narzędziem modyfikacji zachowania u osób z cukrzycą, co powoduje poprawę A1C i utratę masy ciała. Osoby z cukrzycą noszącą CGM częściej zmodyfikowały ich aktywność fizyczną i nawyki żywieniowe w oparciu o poziom glukozy w czasie rzeczywistym z CGM.

Program zapobiegania cukrzycy (DPP) został pomyślnie wdrożony w ustawieniu YMCA przy użyciu trenerów zdrowia i zmodyfikowanego programu nauczania. Jednak ogólna rejestracja w programach zapobiegania cukrzycy jest niski, a tylko 16% (351/2200) skontaktowanych z udziałem w sesji informacyjnej i tylko 11,3% (228) zapisując się do DPP YMCA i utrzymuje się do 9. tygodnia. Ogólny wskaźnik retencji dla DPP na University of Michigan stanowił 63% uczestników przez 18 tygodni i 32% uczestników przez 44 tygodnie.

Uznano, że program zdrowego stylu życia prowadzony przez trenera zdrowia YMCA obejmujący informacje zwrotne w czasie rzeczywistym danych glukozy z CGM i elementów programu nauczania DPP może skutecznie pomóc osobom z przedcukrzycą w wprowadzeniu niezbędnych zmian w stylu życia, aby zapobiec cukrzycy.

Podstawowy cel:

Aby ustalić, czy program zdrowego stylu życia w YMCA zawierający CGM u osób z przedcakerem może poprawić poziom glukozy, nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną

Cel wtórny:

Aby ustalić, czy program zdrowego stylu życia w YMCA zawierający CGM u osób z prediarzy mózgowej może mieć korzystny wpływ na wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii, procent tkanki tłuszczowej, samozadowolenie zdrowia/dobrego samopoczucia i zadowolenie uczestników

Projekt badania:

Jest to randomizowane kontrolowane jedno centrum 24-tygodniowe badanie osobiste, które mają na celu zbadanie wpływu CGM w poprawie poziomu glukozy, aktywności fizycznej i nawykach żywieniowych u osób z przedcakerem w programie zdrowego stylu życia YMCA.

W tym badaniu 84 uczestników z przedcukrzyłką zostanie losowo przydzielonych 1: 1 do dwóch grup. Wyjściowe A1C i BMI zostaną wzięte pod uwagę podczas randomizacji, aby zapewnić, że obie grupy są podobne.

Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, w tym noszenie zaślepionego CGM przez 10 dni. Ramię interwencyjne (grupa 1) będzie stale nosić CGM w czasie rzeczywistym przez 24 tygodnie, a ramię kontrolne (grupa 2) będzie nosić tylko zaślepione CGM w 6, 12 i 24 tygodniu.

Obie grupy będą uczestniczyć w sesjach z trenerem zdrowia co tydzień przez pierwsze 12 tygodni, a następnie 3 comiesięczne sesje. Sesje te będą obejmować działania fizyczne i informacje edukacyjne na temat odżywiania, motywacji, radzenia sobie, zarządzania stresem i poziomem glukozy.

A1C, wskaźnik zarządzania glukozą (GMI), odżywcze, fizyczne, wzmocnione cukrzycą zmodyfikowaną dla prediabetes (DES) i postrzeganych ocen zdrowia/dobrego samopoczucia zostaną uzyskane na początku, 12 i 24 tygodnie. Waga, BMI, obwód talii i procentowe pomiary tłuszczu tkanki tłuszczowej zostaną uzyskane na początku, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodnie. Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone w przekroju uczestników na temat ich postaw i postrzegania z wykorzystaniem CGM i zachowaniami zdrowotnymi.