Программа здорового образа жизни YMCA для предиабета (Y-HELP)

ФОН:

Диабет оказывает значительное влияние на физическое, социальное и психическое благополучие и вызывает значительную заболеваемость и смертность в Соединенных Штатах. Общие прямые расчетные затраты на диагностированные диабета увеличились с 227 миллиардов долларов в 2012 году до 307 миллиардов долларов в 2022 году.

В 2021 году 38,1 млн. Взрослых в возрасте 18 лет и старше (14,7% всех взрослых США) имели диабет с более высокой распространенностью 29,2% среди тех, кто в возрасте 65 лет и старше. По оценкам, 97,6 миллиона взрослых имели предиабет в 2021 году.

Исследование Программы профилактики диабета (DPP), опубликованное в 2002 году, явно показало преимущество вмешательства в образе жизни в снижении риска развития диабета 2 типа на 58% по сравнению с плацебо. Программа работала особенно хорошо для участников в возрасте 60 лет и старше, снижая свои шансы на развитие диабета 2 типа на 71 процент. Тем не менее, уровень удержания для программы DPP составил 32% через 10 месяцев, причем только 17% достигли всех трех целей похудения, физической активности ≥ 150 мин в неделю и диеты с низким содержанием жира. Фактически, за 20 лет, прошедших после опубликованного исследования, заболеваемость и распространенность диабета резко возросли, когда предиабет, затрагивающие более трети взрослого населения. Понятно, что новый подход необходим для предотвращения прогрессирования людей с предиабетом до диабета

Обоснование:

Было показано, что CGM является эффективным инструментом модификации поведения у людей с диабетом, что приводит к улучшению A1C и похудения. Люди с диабетом в CGM с большей вероятностью изменяли свою физическую активность и привычки в еде, основанные на уровне глюкозы в реальном времени от CGM.

Программа профилактики диабета (DPP) была успешно реализована в условиях YMCA с использованием тренеров здравоохранения и модифицированной учебной программы. Тем не менее, общая зачисление в программы по профилактике диабета является низким, и только 16% (351/2200) из тех, кто связался с информационной сессией, и только 11,3% (228) в DPP зарегистрировались и сохраняются до 9. Общий уровень удержания для DPP AT Мичиганский университет составил 63% участников на 18 недель и 32% участников через 44 недели.

Считалось, что программа здорового образа жизни во главе с тренером по здоровью YMCA, включающей обратную связь в реальном времени данных о глюкозе из CGM, и элементы учебной программы DPP могут эффективно помочь людям с предшественниками внести необходимые изменения в образ жизни для предотвращения диабета.

Основная цель:

Чтобы определить, может ли программа здорового образа жизни в YMCA, включающую CGM у людей с предиабетом, улучшить уровень глюкозы, пищевые привычки и физическую активность

Вторичная цель:

Чтобы определить, может ли программа здорового образа жизни в YMCA, включающую CGM у людей с предиабет

Учебный дизайн:

Это рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование 24-недельного личного исследования, предназначенное для изучения влияния CGM на повышение уровня глюкозы, физической активности и питательных привычек у людей с предиабетом в программе здорового образа жизни YMCA.

В этом исследовании 84 участника с предиабетом будут случайным образом распределены от 1: 1 до двух групп. Базовый уровень A1C и BMI будут учитываться во время рандомизации, чтобы гарантировать, что две группы похожи.

Все участники пройдут базовую оценку, в том числе ношение слепых CGM в течение 10 дней. Вмешательство (группа 1) будет носить CGM в реальном времени непрерывно в течение 24 недель, а контрольная рука (группа 2) будет носить только слепой CGM на 6, 12 и 24 неделе.

Обе группы будут посещать сессии с тренером по здоровью еженедельно в течение первых 12 недель, а затем 3 ежемесячных сессий. Эти сеансы будут включать в себя физическую подготовку и образовательную информацию о питании, мотивации, преодолении, управлении стрессом и уровнями глюкозы.

A1C, индикатор управления глюкозой (GMI), питательный, физический, масштаб расширения прав и возможностей диабета, модифицированная для предиабета (DES), и оценки самоуправленного здоровья/благополучия будут получены на исходном уровне, 12 и 24 недели. Вес, ИМТ, окружность талии и измерения процента жира в организме будут получены на исходном уровне, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 недели. Полуструктурированные интервью будут проведены на поперечном сечении участников об их отношениях и восприятии с использованием CGM и поведением в отношении здоровья.