基督教青年会健康生活方式计划 (Y-HELP)

背景：

糖尿病对身体，社会和心理健康有重大影响，并在美国引起大量发病率和死亡率。 诊断糖尿病的直接估计总成本已从2012年的2270亿美元增加到2022年的30070亿美元。

在2021年，有3810万年龄在18岁以上的成年人（占美国成年人的14.7％）患有糖尿病，患病率较高29.2％，年龄在65岁以上。 估计有9760万成年人在2021年患有糖尿病。

2002年发表的糖尿病预防计划（DPP）研究清楚地表明，与安慰剂相比，生活方式干预的好处在将2型糖尿病的风险降低了58％。 该计划在60岁及60岁以上的参与者中效果特别好，从而降低了2型糖尿病的机会。 但是，DPP计划的保留率在10个月时为32％，只有17％的体重减轻，体育活动≥150分钟和低脂饮食的所有三个目标。 实际上，自从该研究发表以来的20年中，糖尿病的发病率和患病率显着增加，糖尿病前期影响了成年人群的三分之一以上。 显然，需要一种新的方法来防止患糖尿病前的人发展为糖尿病

理由：

CGM已被证明是糖尿病患者的有效行为修饰工具，从而改善了A1C和体重减轻。 糖尿病患有CGM的人更有可能根据CGM的实时葡萄糖水平来改变其体育锻炼和饮食习惯。

糖尿病预防计划（DPP）已在基督教青年会设置中使用健康教练和修改后的课程成功实施。 但是，预防糖尿病预防计划的总体入学率很低，与参加信息会议的联系者中只有16％（351/2200），只有11.3％（228）参加YMCA DPP，并在第9周持续。密歇根大学（University of Michigan）在18周内占参与者的63％，在44周内，参与者的参与者占参与者的32％。

人们认为，由YMCA健康教练领导的健康生活方式计划结合了来自CGM的葡萄糖数据的实时反馈和DPP课程的要素，可以有效地帮助患有糖尿病前期的个人进行必要的生活方式改变，以防止糖尿病。

主要目标：

为了确定在糖尿病患者中纳入CGM的基督教青年会的健康生活方式计划是否可以改善葡萄糖水平，饮食习惯和体育锻炼

次要目标：

确定YMCA的健康生活方式计划是否在患有糖尿病前的个体中纳入CGM是否对体重，体重指数（BMI），腰围，体内脂肪百分比，自我感知的健康/健康和参与者满意

研究设计：

这是一个随机控制的单中心24周面对面试验，旨在研究CGM在基督教青年会健康生活方式计划中患有糖尿病前期患者的葡萄糖水平，体育活动和营养习惯的影响。

在这项试验中，将有84名糖尿病前期的参与者随机分配给两组。 在随机化期间，将考虑基线A1C和BMI，以确保两组相似。

所有参与者将接受基线评估，包括穿着盲CGM 10天。 干预臂（第1组）将连续穿上CGM 24周，并且对照组（第2组）将在第6、12和24周仅穿着盲目的CGM。

这两个小组将在每周的健康教练每周举行会议上参加前12周，然后每月3个会议。 这些会议将包括身体健康活动和有关营养，动机，应对，压力管理和葡萄糖水平的教育信息。

A1C，葡萄糖管理指标（GMI），营养，物理，糖尿病赋权量表（DES）和自我感知的健康/健康评估将在基线，12和24周获得。 重量，BMI，腰围和体内脂肪百分比测量将在基线4、8、12、16、20和24周时获得。 半结构化访谈将在参与者的横截面上进行有关CGM使用和健康行为的态度和看法。