YMCA Healthy Lifestyle Program for Prediabetes (Y-HELP)

BAGGRUND:

Diabetes har en betydelig indflydelse på fysisk, social og mental velvære og forårsager betydelig sygelighed og dødelighed i USA. De samlede direkte estimerede omkostninger ved diagnosticeret diabetes er steget fra 227 milliarder dollars i 2012 til 307 milliarder dollars i 2022.

I 2021 havde 38,1 millioner voksne i alderen 18 år eller ældre (14,7% af alle amerikanske voksne) diabetes med en højere forekomst på 29,2% blandt de 65 år eller derover. Anslået 97,6 millioner voksne havde prediabetes i 2021.

Diabetes Prevention Program (DPP) -undersøgelsen, der blev offentliggjort i 2002, viste tydeligt fordelen ved livsstilsintervention til at reducere risikoen for at udvikle type 2 -diabetes med 58% sammenlignet med placebo. Programmet fungerede især godt for deltagerne i alderen 60 år og ældre, hvilket sænkede deres chancer for at udvikle type 2 -diabetes med 71 procent. Imidlertid har tilbageholdelsesgraden for DPP -programmet været 32% efter 10 måneder, hvor kun 17% nåede alle tre mål med vægttab, fysisk aktivitet ≥ 150 minutter om ugen og diæt med lavt fedtindhold. I løbet af de 20 år siden undersøgelsen blev offentliggjort er forekomsten og udbredelsen af ​​diabetes dramatisk steget med prediabetes, der påvirker mere end en tredjedel af den voksne befolkning. Det er klart, at der er behov for en ny tilgang for at forhindre, at personer med prediabetes går videre til diabetes

Begrundelse:

CGM har vist sig at være et effektivt adfærdsmodifikationsværktøj hos personer med diabetes, der resulterer i forbedring i A1C og vægttab. Personer med diabetes iført en CGM var mere tilbøjelige til at ændre deres fysiske aktivitet og spisevaner baseret på realtid glukoseniveauer fra CGM.

Diabetes -forebyggelsesprogrammet (DPP) er blevet implementeret med succes i KFUM -indstillingen ved hjælp af sundhedscoaches og en modificeret læseplan. Imidlertid er den samlede tilmelding til forebyggelsesprogrammer for diabetes lav med kun 16% (351/2200) af de, der er kontaktet, der deltager i en informationssession og kun 11,3% (228), der tilmelder University of Michigan var 63% af deltagerne gennem 18 uger og 32% af deltagerne gennem 44 uger.

Man mente, at et sundt livsstilsprogram ledet af en YMCA -sundhedscoach, der inkorporerede realtidsfeedback af glukosedata fra CGM og elementerne i DPP -læseplanen, effektivt kunne hjælpe individer med prediabetes med at foretage de nødvendige livsstilsændringer for at forhindre diabetes.

Primært mål:

For at afgøre, om et sundt livsstilsprogram på KFUM, der indeholder CGM i personer med prediabetes, kan forbedre glukoseniveauer, diætvaner og fysisk aktivitet

Sekundært mål:

For at afgøre, om et sundt livsstilsprogram på KFUM, der indeholder CGM i personer med prediabetes

Undersøgelsesdesign:

Dette er et randomiseret kontrolleret enkeltcenter 24 ugers personligt forsøg, der er beregnet til at undersøge effekten af ​​CGM til forbedring af glukoseniveauer, fysisk aktivitet og ernæringsvaner hos personer med prediabetes i et YMCA-sundt livsstilsprogram.

I dette forsøg vil 84 deltagere med prediabetes blive tildelt tilfældigt 1: 1 til to grupper. Baseline A1C og BMI vil blive taget i betragtning under randomisering for at sikre, at de to grupper er ens.

Alle deltagere gennemgår baseline -vurdering, herunder iført en blindet CGM i 10 dage. Interventionarmen (gruppe 1) bærer CGM i realtid kontinuerligt i 24 uger, og kontrolarmen (gruppe 2) bærer kun en blindet CGM i uge 6, 12 og 24.

Begge grupper deltager i sessioner med en sundhedscoach ugentligt i de første 12 uger efterfulgt af 3 månedlige sessioner. Disse sessioner vil omfatte fysiske fitnessaktiviteter og uddannelsesmæssige oplysninger om ernæring, motivation, mestring, stresshåndtering og glukoseniveau.

A1C, Glucose Management Indicator (GMI), ernæringsmæssig, fysisk, diabetes Empowerment-skala, der er ændret til prediabetes (DES) og selvopfattede sundheds-/wellness-vurderinger, opnås i baseline, 12 og 24 uger. Vægt, BMI, taljeomkrets og målinger af kropsfedtprocent opnås ved baseline, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 uger. Semistrukturerede interviews vil blive udført på et tværsnit af deltagerne om deres holdninger og opfattelser med CGM-brug og sundhedsadfærd.