El programa de estilo de vida de YMCA Healthy para Prediabetes (Y-HELP)

FONDO:

La diabetes tiene un impacto significativo en el bienestar físico, social y mental y causa una morbilidad y mortalidad significativas en los Estados Unidos. Los costos estimados directos totales de la diabetes diagnosticada han aumentado de $ 227 mil millones en 2012 a $ 307 mil millones en 2022.

En 2021, 38.1 millones de adultos de 18 años o más (14.7% de todos los adultos estadounidenses) tenían diabetes con una mayor prevalencia de 29.2% entre los de 65 años o más. Se estima que 97.6 millones de adultos tenían prediabetes en 2021.

El estudio del Programa de Prevención de Diabetes (DPP) publicado en 2002 mostró claramente el beneficio de la intervención del estilo de vida para reducir el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en un 58% en comparación con el placebo. El programa funcionó particularmente bien para los participantes mayores de 60 años, reduciendo sus posibilidades de desarrollar diabetes tipo 2 en un 71 por ciento. Sin embargo, la tasa de retención para el programa DPP ha sido del 32% a los 10 meses con solo el 17% logrando los tres objetivos de pérdida de peso, actividad física ≥ 150 minutos por semana y baja dieta de grasas. De hecho, durante los 20 años transcurridos desde que se publicó el estudio, la incidencia y la prevalencia de la diabetes han aumentado dramáticamente con la prediabetes que afecta a más de un tercio de la población adulta. Está claro que se necesita un nuevo enfoque para evitar que las personas con prediabetes progresen a la diabetes.

RAZÓN FUNDAMENTAL:

Se ha demostrado que la CGM es una herramienta efectiva de modificación de comportamiento en individuos con diabetes que resulta en una mejora en A1C y la pérdida de peso. Las personas con diabetes con un CGM tenían más probabilidades de modificar su actividad física y los hábitos alimenticios basados ​​en los niveles de glucosa en tiempo real de la CGM.

El Programa de Prevención de Diabetes (DPP) se ha implementado con éxito en el entorno YMCA utilizando entrenadores de salud y un plan de estudios modificado. Sin embargo, la inscripción general en los programas de prevención de la diabetes es baja con solo el 16% (351/2200) de los contactados que asistieron a una sesión de información y solo el 11.3% (228) se inscriben en el YMCA DPP y persisten hasta la semana 9. Tasa de retención general para DPP AT La Universidad de Michigan fue del 63% de los participantes durante 18 semanas y el 32% de los participantes durante las 44 semanas.

Se consideró que un programa de estilo de vida saludable dirigido por un entrenador de salud de YMCA que incorpora la retroalimentación en tiempo real de los datos de glucosa de la CGM y los elementos del plan de estudios DPP podrían ayudar efectivamente a las personas con prediabetes a realizar los cambios de estilo de vida necesarios para prevenir la diabetes.

Objetivo principal:

Determinar si un programa de estilo de vida saludable en la YMCA que incorpora la CGM en individuos con prediabetes puede mejorar los niveles de glucosa, los hábitos dietéticos y la actividad física

Objetivo secundario:

Determinar si un programa de estilo de vida saludable en el YMCA que incorpora CGM en individuos con prediabetes puede tener un efecto beneficioso sobre el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura, el porcentaje de grasa corporal, la salud/bienestar autopercibido y la satisfacción de los participantes

Diseño del estudio:

Este es un ensayo aleatorizado de un solo centro único controlado de 24 semanas destinado a investigar el efecto de la CGM en la mejora de los niveles de glucosa, la actividad física y los hábitos nutricionales en individuos con prediabetes en un programa de estilo de vida saludable de YMCA.

En este ensayo, 84 participantes con prediabetes serán asignados aleatoriamente de 1: 1 a dos grupos. La línea de base A1C y el IMC se tendrán en cuenta durante la aleatorización para garantizar que los dos grupos sean similares.

Todos los participantes se someterán a una evaluación de referencia, incluido el uso de una CGM cegada durante 10 días. El brazo de intervención (Grupo 1) usará CGM en tiempo real continuamente durante 24 semanas y el brazo de control (Grupo 2) usará solo una CGM cegada en la semana 6, 12 y 24.

Ambos grupos asistirán a sesiones con un entrenador de salud semanalmente durante las primeras 12 semanas seguidas de 3 sesiones mensuales. Estas sesiones incluirán actividades físicas de aptitud física e información educativa sobre nutrición, motivación, afrontamiento, manejo del estrés y niveles de glucosa.

A1C, indicador de gestión de glucosa (GMI), escala de empoderamiento de diabetes nutricional, física, modificada para prediabetes (DE) y evaluaciones de salud/bienestar autopercibidas se obtendrán al inicio, 12 y 24 semanas. El peso, el IMC, la circunferencia de la cintura y las mediciones de porcentaje de grasa corporal se obtendrán al inicio, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 semanas. Las entrevistas semiestructuradas se realizarán en una sección transversal de los participantes sobre sus actitudes y percepciones con el uso de CGM y los comportamientos de salud.