Program zdravého životního stylu YMCA pro prediabetes (Y-HELP)

POZADÍ:

Diabetes má významný dopad na fyzickou, sociální a duševní pohodu a způsobuje významnou morbiditu a úmrtnost ve Spojených státech. Celkové přímé odhadované náklady na diagnostikovanou diabetu se zvýšily z 227 miliard USD v roce 2012 na 307 miliard USD v roce 2022.

V roce 2021 mělo 38,1 milionu dospělých ve věku 18 let a starších (14,7% všech amerických dospělých) diabetes s vyšší prevalencí 29,2% u těch starších let a starších. Odhaduje se, že 97,6 milionu dospělých mělo prediabetes v roce 2021.

Studie programu prevence diabetu (DPP) zveřejněná v roce 2002 jasně ukázala přínos zásahu do životního stylu při snižování rizika rozvoje diabetu 2. typu o 58% ve srovnání s placebem. Program fungoval obzvláště dobře pro účastníky ve věku 60 a starších let, což snižuje šance na rozvoj diabetu 2. typu o 71 procent. Míra retence programu DPP však byla 32% po 10 měsících, přičemž pouze 17% dosáhlo všech tří cílů hubnutí, fyzická aktivita ≥ 150 minut týdně a nízkotuzní strava. Ve skutečnosti se během 20 let od zveřejnění studie incidence a prevalence diabetu dramaticky zvýšila s prediabetem ovlivňujícím více než jednu třetinu dospělé populace. Je zřejmé, že je zapotřebí nového přístupu k zabránění jednotlivcům s prediabetem postupujícím na cukrovku

Odůvodnění:

Ukázalo se, že CGM je efektivní nástroj pro modifikaci chování u jedinců s diabetem, který má za následek zlepšení A1C a hubnutí. Jednotlivci s diabetem na sobě CGM častěji modifikovali svou fyzickou aktivitu a stravování návyků na základě hladin glukózy v reálném čase z CGM.

Program prevence diabetu (DPP) byl úspěšně implementován v nastavení YMCA pomocí zdravotních trenérů a upraveného učebního plánu. Celkový zápis do programů prevence diabetu je však nízký, přičemž pouze 16% (351/200) se však kontaktovalo, kteří se zúčastnili informační relace a pouze 11,3% (228) se zapsali do YMCA DPP a přetrvávají do 9. týdne. Celková míra zachování na DPP na University of Michigan byla 63% účastníků do 18 týdnů a 32% účastníků do 44 týdnů.

Bylo pociťováno, že program zdravého životního stylu vedený trenérem YMCA, který zahrnuje zpětnou vazbu glukózy v reálném čase z CGM a prvky kurikula DPP by mohly účinně pomoci jednotlivcům s prediabetem provést nezbytné změny životního stylu, aby se zabránilo diabetu.

Primární cíl:

Chcete -li zjistit, zda program zdravého životního stylu na YMCA zahrnující CGM u jedinců s prediabetes může zlepšit hladinu glukózy, stravovací návyky a fyzickou aktivitu

Sekundární cíl:

Aby se určilo, zda program zdravého životního stylu na YMCA zahrnující CGM u jedinců s prediabetes může mít příznivý účinek na hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu, procento tělesného tuku, sebepoznání zdraví/wellness a spokojenost účastníků

Návrh studie:

Jedná se o randomizované kontrolované jedno středisko 24týdenní osobní pokus, která má prozkoumat účinek CGM při zlepšování hladin glukózy, fyzické aktivity a nutriční návyky u jedinců s prediabetes v programu YMCA zdravého životního stylu.

V této studii bude 84 účastníků s prediabetem náhodně přiřazeno 1: 1 až dvě skupiny. Během randomizace se budou brát v úvahu základní linie A1C a BMI, aby se zajistilo, že obě skupiny jsou podobné.

Všichni účastníci podstoupí základní hodnocení, včetně nošení oslepeného CGM po dobu 10 dnů. Intervenční rameno (skupina 1) bude nosit CGM v reálném čase nepřetržitě po dobu 24 týdnů a kontrolní rameno (skupina 2) bude nosit pouze oslepený CGM v 6., 12. a 24. týdnu.

Obě skupiny se budou účastnit sezení s týdně trenérem zdravotnického trenéra po prvních 12 týdnech následovaných 3 měsíční sezení. Tato relace budou zahrnovat činnosti fyzické zdatnosti a vzdělávací informace o výživě, motivaci, zvládání, zvládání stresu a hladině glukózy.

A1c, indikátor řízení glukózy (GMI), nutriční, fyzikální, měřítko posílení cukrovky upravené pro prediabetes (DES) a sebe vnímané posouzení zdraví/wellness budou získány na začátku, 12 a 24 týdnů. Hmotnost, BMI, obvod pasu a procentuální měření tělesného tuku budou získány na začátku, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 týdnů. Polostrukturované rozhovory budou prováděny na průřezu účastníků o jejich postojích a vnímání s využitím CGM a zdravotním chováním.