Das YMCA Healthy Lifestyle -Programm für Prädiabetes (Y-HELP)

HINTERGRUND:

Diabetes hat einen erheblichen Einfluss auf das physische, soziale und geistige Wohlbefinden und verursacht in den USA eine erhebliche Morbidität und Mortalität. Die insgesamt direkt geschätzten Kosten für diagnostizierte Diabetes haben sich von 227 Mrd. USD im Jahr 2012 auf 307 Mrd. USD im Jahr 2022 gestiegen.

Im Jahr 2021 hatten 38,1 Millionen Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter (14,7% aller US -Erwachsenen) Diabetes mit einer höheren Prävalenz von 29,2% bei denjenigen ab 65 Jahren. Schätzungsweise 97,6 Millionen Erwachsene hatten 2021 Prädiabetes.

Die 2002 veröffentlichte Studie zur Diabetes Prevention Program (DPP) zeigte eindeutig den Vorteil der Lifestyle -Intervention bei der Verringerung des Risikos, Typ -2 -Diabetes im Vergleich zu Placebo um 58% zu entwickeln. Das Programm funktionierte besonders gut für Teilnehmer ab 60 Jahren und senkte ihre Chancen, Typ -2 -Diabetes um 71 Prozent zu entwickeln. Die Retentionsrate für das DPP -Programm betrug jedoch nach 10 Monaten 32%, wobei nur 17% alle drei Ziele des Gewichtsverlusts, körperliche Aktivität von ≥ 150 Minuten pro Woche und fettarmes Diät erzielten. Tatsächlich haben die Inzidenz und Prävalenz von Diabetes in den 20 Jahren seit Veröffentlichung der Studie dramatisch zugenommen, wobei Prädiabetes mehr als ein Drittel der erwachsenen Bevölkerung betrifft. Es ist klar, dass ein neuer Ansatz erforderlich ist, um zu verhindern, dass Personen mit Prädiabetes zu Diabetes führen

Begründung:

Es wurde gezeigt, dass CGM bei Personen mit Diabetes ein wirksames Verhaltensmodifikationsinstrument ist, was zu einer Verbesserung der A1C und dem Gewichtsverlust führt. Personen mit Diabetes, die ein CGM trugen, modifizierten ihre körperliche Aktivität und Essgewohnheiten eher auf der Grundlage der Echtzeit -Glukosespiegel aus dem CGM.

Das Diabetes Prevention Program (DPP) wurde im YMCA -Umfeld mit Gesundheitscoaches und einem modifizierten Lehrplan erfolgreich implementiert. Die Gesamteinschreibung von Diabetes -Präventionsprogrammen ist jedoch mit nur 16% (351/2200) derjenigen, die an einer Informationssitzung teilgenommen haben Die Universität von Michigan betrug 63% der Teilnehmer in 18 Wochen und 32% der Teilnehmer in 44 Wochen.

Es wurde der Ansicht, dass ein gesunde Lifestyle -Programm, das von einem YMCA -Gesundheitscoach geleitet wird, das das Echtzeit -Feedback von Glukosedaten aus dem CGM und Elemente des DPP -Lehrplans einbezieht, Einzelpersonen mit Prädiabetes effektiv helfen konnte, die notwendigen Änderungen des Lebensstils vorzunehmen, um Diabetes zu verhindern.

Hauptziel:

Um festzustellen, ob ein gesundes Lifestyle -Programm bei YMCA, das CGM bei Personen mit Prädiabetes einbezieht, den Glukosespiegel, die Ernährungsgewohnheiten und die körperliche Aktivität verbessern kann

Sekundäres Ziel:

Um festzustellen, ob ein gesundes Lifestyle-Programm am YMCA, das CGM bei Personen mit Prädiabetes einbezieht

Studiendesign:

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte 24-Wochen-Studie, die die Auswirkung von CGM auf die Verbesserung der Glukosespiegel, die körperliche Aktivität und die Ernährungsgewohnheiten bei Personen mit Prädiabetes in einem YMCA-gesunden Lifestyle-Programm untersuchen soll.

In dieser Studie erhalten 84 Teilnehmer mit Prädiabetes zufällig 1: 1 bis zwei Gruppen. Baseline A1C und BMI werden während der Randomisierung berücksichtigt, um sicherzustellen, dass die beiden Gruppen ähnlich sind.

Alle Teilnehmer werden eine Grundlinienbewertung unterziehen, einschließlich des Tragens eines geblendeten CGM für 10 Tage. Der Interventionsarm (Gruppe 1) trägt 24 Wochen lang ununterbrochen CGM in Echtzeit und der Kontrollarm (Gruppe 2) wird in Woche 6, 12 und 24 nur ein blindes CGM tragen.

Beide Gruppen werden in den ersten 12 Wochen mit einem Gesundheitscoach wöchentlich an Sitzungen teilnehmen, gefolgt von 3 monatlichen Sitzungen. Diese Sitzungen umfassen Aktivitäten für körperliche Fitness und Bildungsinformationen zu Ernährung, Motivation, Bewältigung, Stressmanagement und Glukosespiegel.

A1C, Glukosemanagementindikator (GMI), Ernährung, physische, Diabetes Empowerment-Skala, die für Prediabetes (DES) und selbstverständliche Bewertungen für Gesundheit/Wellness modifiziert wurden, werden zu Studienbeginn 12 und 24 Wochen erhalten. Gewicht, BMI, Taillenumfang und prozentuale Messungen des Körperfetts werden zu Studienbeginn erhalten, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen. Semi-strukturierte Interviews werden an einem Querschnitt der Teilnehmer über ihre Einstellungen und Wahrnehmungen bei der Nutzung von CGM und im Gesundheitsverhalten durchgeführt.