アルツハイマー病の早期発見のための眼底カメラモジュール
2025年2月21日 更新者：I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
アルツハイマー病（AD）は、ヨーロッパだけで数千万人の人々に影響を与えます。
通常、不可逆的な損傷がすでに発生しており、現在の治療がほとんど保守的または緩和的である後期段階で検出されます。
ここでは、初期段階でADを検出するために、目の眼底の高解像度マルチスペクトルイメージングを実行するデバイスを開発しました。
臨床検査の後、提案されたデバイスは、侵襲的で手頃な価格であるため、日常的な集団スクリーニングの方法になる可能性が高いです。
初期段階でのAD検出の可能性は、数百万人の生活を劇的に改善し、後の段階でADの人々に生涯にわたるヘルスケア支援に関連する費用を節約する新しい医薬品治療を開発するために重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Di Lorenzo, Dott
- 電話番号：+390651501181
- メール：f.dilorenzo@hsantalucia.it
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00179
- 募集
- Santa Lucia foundation
-
コンタクト：
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- 電話番号：+390651501181
- メール：fdilorenzo@hsantalucia.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査集団はサンタルシア財団によって登録されています
説明
包含基準：
- 55歳以上
診断：
- ADグループの場合：10-26の間のミニメンタル状態検査（MMSE）スコアに基づいて、アルツハイマー病（軽度から中程度の段階）と臨床的に診断され、PETイメージングまたはCSFによって確認されました。
- 対照群の場合：アルツハイマー病やその他の神経変性障害の診断はありません。
- 患者によるインフォームドコンセントに署名。 患者が精神的にインフォームドコンセントを与えることができるという疑問がある場合、患者は、特定の研究の開始前に、独立した医師/神経科医によって精神的に能力があることが検査され、検証されます
除外基準：
- イメージングプロセス中の協力を防ぐ重度の認知障害（MMSE <10）。
- Fundus Imaging手順中に依然として維持できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐
|
眼鏡を使用した網膜の視覚化
|
|
健常者
|
眼鏡を使用した網膜の視覚化
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルツハイマー病検出のためのマルチスペクトル眼底イメージングの検証
時間枠：ベースライン
|
ADと健康な網膜を区別できる機械学習などの高度なデータ処理を使用して、自動AD検出モデルを作成します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。