Module de caméra du fond pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer
21 février 2025 mis à jour par: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
La maladie d'Alzheimer (AD) affecte des dizaines de millions de personnes juste en Europe.
Il est généralement détecté à son stade tardif lorsque des dommages irréversibles ont déjà eu lieu, et les traitements actuels sont principalement conservateurs ou palliatifs.
Ici, nous avons développé un appareil effectuant une imagerie multispectrale haute résolution du fond d'œil oculaire pour détecter la publicité à son stade précoce.
Après les tests cliniques, le dispositif proposé a un potentiel élevé pour devenir une méthode pour le dépistage de la population de routine, car il n'est pas invasif et abordable.
La possibilité de détection d'annonces à un stade précoce est cruciale pour développer un nouveau traitement pharmaceutique qui améliorerait considérablement la vie de millions et sauverait les dépenses liées à une assistance de santé à vie aux personnes atteintes de publicité à des stades ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Numéro de téléphone: +390651501181
- E-mail: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00179
- Recrutement
- Santa Lucia foundation
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Contact:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Numéro de téléphone: +390651501181
- E-mail: fdilorenzo@hsantalucia.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est inscrite par la Fondation Santa Lucia
La description
Critères d'inclusion:
- 55 ans ou plus
Diagnostic:
- Pour le groupe AD: diagnostiqué cliniquement avec la maladie d'Alzheimer (stade léger à modéré) basé sur un score d'examen mini-mental (MMSE) entre 10-26 et confirmé par l'imagerie TEP ou le LCR.
- Pour le groupe témoin: aucun diagnostic de maladie d'Alzheimer ou d'autres troubles neurodégénératifs.
- Le consentement éclairé signé par le patient. S'il y a des doutes que le patient est mentalement capable de donner un consentement éclairé, le patient sera examiné et vérifié pour être mentalement capable par un médecin / neurologue indépendant, avant le début d'une procédure spécifique à l'étude
Critères d'exclusion:
- Une sévère déficience cognitive (MMSE <10) empêchant la coopération pendant le processus d'imagerie.
- Incapacité à rester immobile pendant la procédure d'imagerie du fond.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
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Visualisation de la rétine à l'aide d'un ophtalmoscope
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Sujets sains
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Visualisation de la rétine à l'aide d'un ophtalmoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de l'imagerie multispectrale du fond pour la détection de la maladie d'Alzheimer
Délai: Base de base
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Créez un modèle automatique de détection d'annonces utilisant un traitement avancé des données, comme l'apprentissage automatique, qui serait en mesure de distinguer la MA et une rétine saine.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE/2023_023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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