Fundus -kameramodul for tidlig oppdagelse av Alzheimers sykdom
21. februar 2025 oppdatert av: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Alzheimers sykdom (AD) påvirker titalls millioner mennesker bare i Europa.
Det oppdages vanligvis i sitt sene stadium når irreversibel skade allerede har oppstått, og nåværende behandlinger er stort sett konservative eller palliative.
Her utviklet vi en enhet som utførte høyoppløselig multispektral avbildning av Eye Fundus for å oppdage AD i sitt tidlige stadium.
Etter klinisk testing har den foreslåtte enheten et stort potensial for å bli en metode for screening av rutinemessig populasjon, ettersom det er ikke-invasiv og rimelig.
Muligheten for annonsedeteksjon i et tidlig stadium er avgjørende for å utvikle en ny farmasøytisk behandling som dramatisk vil forbedre livene til millioner og redde utgiftene som er koblet til livslang helsehjelp til personer med AD i senere stadier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Telefonnummer: +390651501181
- E-post: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00179
- Rekruttering
- Santa Lucia foundation
-
Ta kontakt med:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Telefonnummer: +390651501181
- E-post: fdilorenzo@hsantalucia.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er registrert av Santa Lucia Foundation
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 55 år eller eldre
Diagnose:
- For AD-gruppe: Klinisk diagnostisert med Alzheimers sykdom (mild til moderat stadium) basert på mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score mellom 10-26 og bekreftet av PET-avbildning eller CSF.
- For kontrollgruppe: Ingen diagnose av Alzheimers sykdom eller andre nevrodegenerative lidelser.
- Signert informert samtykke fra pasienten. Hvis det er noen tvil om at pasienten er mentalt i stand til å gi informert samtykke, vil pasienten bli undersøkt og verifisert for å være mentalt kapabel av en uavhengig lege/ nevrolog, før initiering av noen studiespesifikk prosedyre
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt (MMSE <10) som forhindrer samarbeid under avbildningsprosessen.
- Manglende evne til å forbli stille under Fundus -avbildningsprosedyren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
|
Visualisering av netthinnen ved hjelp av et oftalmoskop
|
|
Sunne fag
|
Visualisering av netthinnen ved hjelp av et oftalmoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av multispektral fundusavbildning for Alzheimers sykdomsdeteksjon
Tidsramme: Baseline
|
Lag en automatisk annonsedeteksjonsmodell ved hjelp av avansert databehandling, for eksempel maskinlæring, som vil være i stand til å skille mellom AD og en sunn netthinne.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE/2023_023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .