Moduł kamery denności do wczesnego wykrywania choroby Alzheimera
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Choroba Alzheimera (AD) wpływa na dziesiątki milionów ludzi w Europie.
Zazwyczaj wykrywany jest na swoim późnym etapie, gdy wystąpiły już nieodwracalne uszkodzenia, a obecne zabiegi są w większości zachowawcze lub paliatywne.
Tutaj opracowaliśmy urządzenie wykonujące wielospektralne obrazowanie w wysokiej rozdzielczości dna oka, aby wykryć AD na wczesnym etapie.
Po testach klinicznych proponowane urządzenie może stać się metodą rutynowych badań przesiewowych populacji, ponieważ jest nieinwazyjne i niedrogie.
Możliwość wykrywania reklam we wczesnym etapie ma kluczowe znaczenie dla opracowania nowego leczenia farmaceutycznego, które radykalnie poprawiłoby życie milionów i uratowałby wydatki związane z pomocą opieki zdrowotnej dla osób z AD na późniejszych etapach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Numer telefonu: +390651501181
- E-mail: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00179
- Rekrutacyjny
- Santa Lucia foundation
-
Kontakt:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Numer telefonu: +390651501181
- E-mail: fdilorenzo@hsantalucia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja jest zapisywana przez Fundację Santa Lucia
Opis
Kryteria włączenia:
- 55 lat lub starsze
Diagnoza:
- W przypadku grupy AD: klinicznie zdiagnozowano chorobę Alzheimera (stadium łagodne do umiarkowanego) na podstawie oceny mini-mentalnego badania stanu (MMSE) między 10-26 i potwierdzonymi przez obrazowanie PET lub CSF.
- W grupie kontrolnej: brak diagnozy choroby Alzheimera lub innych zaburzeń neurodegeneracyjnych.
- Podpisano świadomą zgodę pacjenta. Jeśli istnieją wątpliwości, że pacjent jest w stanie udzielić świadomej zgody, pacjent zostanie zbadany i zweryfikowany jako umysłowy przez niezależnego lekarza/ neurologa, przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury określonej w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze (MMSE <10) zapobieganie współpracy podczas procesu obrazowania.
- Niezdolność do pozostania w trakcie procedury obrazowania dna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
|
Wizualizacja siatkówki za pomocą okulistyki
|
|
Zdrowe przedmioty
|
Wizualizacja siatkówki za pomocą okulistyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja obrazowania dna multaspektralnego do wykrywania choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Utwórz automatyczny model wykrywania reklam przy użyciu zaawansowanego przetwarzania danych, takiego jak uczenie maszynowe, który byłby w stanie rozróżnić AD od zdrowej siatkówki.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE/2023_023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .