眼底相机模块，用于早期发现阿尔茨海默氏病
2025年2月21日 更新者：I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
阿尔茨海默氏病（AD）影响欧洲数千万人。
通常在不可逆损害发生的后期发现它，目前的治疗大多是保守的或姑息的。
在这里，我们开发了一种对眼底进行高分辨率多光谱成像的设备，以在早期阶段检测AD。
在临床测试之后，提出的设备具有很高的潜力，可以成为常规种群筛查的一种方法，因为它是无创和负担得起的。
在早期阶段进行广告检测的可能性对于开发一种新的药物治疗至关重要，该治疗将大大改善数百万的生活，并节省与终生阶段中有终身医疗保健援助的费用相关的费用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Di Lorenzo, Dott
- 电话号码：+390651501181
- 邮箱：f.dilorenzo@hsantalucia.it
学习地点
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Rome、意大利、00179
- 招聘中
- Santa Lucia foundation
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接触：
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- 电话号码：+390651501181
- 邮箱：fdilorenzo@hsantalucia.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由圣卢西亚基金会招收
描述
纳入标准：
- 55岁以上
诊断：
- 对于AD组：基于在10-26之间的小精神状态检查（MMSE）评分，并通过PET成像或CSF确认，临床诊断为阿尔茨海默氏病（轻度至中度）。
- 对照组：没有诊断阿尔茨海默氏病或其他神经退行性疾病。
- 患者签署了知情同意。 如果有任何疑问，患者在精神上有能力给予知情同意，将在启动任何研究特定程序之前对患者进行检查和验证，以由独立的医生/神经科医生在精神上受到精神的能力
排除标准：
- 严重的认知障碍（MMSE <10），以防止成像过程中的合作。
- 在眼底成像过程中无法保持静止。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
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使用眼镜的视网膜可视化
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健康受试者
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使用眼镜的视网膜可视化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证阿尔茨海默氏病检测的多光谱眼底成像
大体时间：基线
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使用高级数据处理（例如机器学习）创建一个自动广告检测模型，该模型将能够区分AD和健康的视网膜。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.