Fundus -kameramoduuli Alzheimerin taudin varhaisessa havaitsemisessa
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Alzheimerin tauti (AD) vaikuttaa kymmeniin miljooniin ihmisiin vain Euroopassa.
Se havaitaan tyypillisesti sen myöhäisessä vaiheessa, kun peruuttamattomia vaurioita on jo tapahtunut, ja nykyiset hoidot ovat enimmäkseen konservatiivisia tai palliatiivisia.
Täällä kehitimme laitteen, joka suorittaa silmien fundionin korkean resoluution monispektrisen kuvantamisen AD: n havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.
Kliinisen testauksen jälkeen ehdotetulla laitteella on suuri potentiaali tulla menetelmään rutiininomaiseen populaation seulontaan, koska se ei ole invasiivinen ja edullinen.
AD: n havaitsemisen mahdollisuus varhaisessa vaiheessa on ratkaisevan tärkeä uuden lääkehoidon kehittämiselle, joka parantaa dramaattisesti miljoonien elämää ja säästää elinikäiseen terveydenhuollon apua liittyvät kulut, joilla on AD: n myöhemmissä vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Puhelinnumero: +390651501181
- Sähköposti: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00179
- Rekrytointi
- Santa Lucia foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Puhelinnumero: +390651501181
- Sähköposti: fdilorenzo@hsantalucia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Santa Lucia -säätiö on ilmoittautunut tutkimuspopulaatioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta tai vanhempi
Diagnoosi:
- AD-ryhmälle: Kliinisesti diagnosoitu Alzheimerin tauti (lievä tai kohtalainen vaihe), joka perustuu mini-mentaaliseen tilatutkimukseen (MMSE) välillä 10-26 ja vahvistettu PET-kuvantamisella tai CSF: llä.
- Kontrolliryhmälle: Ei diagnoosia Alzheimerin taudista tai muista neurodegeneratiivisista häiriöistä.
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus. Jos on epäilyksiä siitä, että potilas on henkisesti kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, potilasta tutkitaan ja todennetaan olevan henkisesti kykenevä riippumaton lääkäri/ neurologi, ennen minkä tahansa tutkimuskohtaisen toimenpiteen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen (MMSE <10) estävät yhteistyötä kuvantamisprosessin aikana.
- Kyvyttömyys pysyä paikallaan fundus -kuvantamismenettelyn aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
Verkkokalvon visualisointi käyttämällä oftalmoskooppia
|
|
Terveet aiheet
|
Verkkokalvon visualisointi käyttämällä oftalmoskooppia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monispektrisen fundus -kuvantamisen validointi Alzheimerin taudin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Luo automaattinen AD -havaitsemismalli käyttämällä edistynyttä tietojenkäsittelyä, kuten koneoppimista, jotka pystyvät erottamaan AD: n ja terveen verkkokalvon.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE/2023_023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .