Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fundus kameramodul för tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom

21 februari 2025 uppdaterad av: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Alzheimers sjukdom (AD) påverkar tiotals miljoner människor bara i Europa. Det upptäcks vanligtvis i sitt sena stadium när irreversibel skada redan har inträffat, och nuvarande behandlingar är mestadels konservativa eller palliativa. Här utvecklade vi en enhet som utför högupplösta multispektral avbildning av Eye Fundus för att upptäcka AD i sitt tidiga stadium. Efter klinisk testning har den föreslagna enheten en hög potential att bli en metod för rutinmässig befolkningsundersökning, eftersom den är icke-invasiv och prisvärd. Möjligheten till AD -upptäckt i ett tidigt skede är avgörande för att utveckla en ny läkemedelsbehandling som dramatiskt skulle förbättra miljoner liv och spara de utgifter som är kopplade till livslångt sjukvårdsbistånd till personer med AD i senare stadier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00179
        • Rekrytering
        • Santa Lucia foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är inskriven av Santa Lucia Foundation

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 55 år eller äldre

  • Diagnos:

    1. För AD-grupp: kliniskt diagnostiserad med Alzheimers sjukdom (mild till måttlig stadium) baserat på mini-mental tillståndsundersökning (MMSE) poäng mellan 10-26 och bekräftas genom PET-avbildning eller CSF.
    2. För kontrollgrupp: Ingen diagnos av Alzheimers sjukdom eller andra neurodegenerativa störningar.
  • Undertecknat informerat samtycke av patienten. Om det finns några tvivel om att patienten är mentalt kapabel att ge informerat samtycke, kommer patienten att undersökas och verifieras för att vara mentalt kapabel av en oberoende läkare/ neurolog, före inledningen av någon studiepecifik procedur

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig kognitiv nedsättning (MMSE <10) förebyggande av samarbete under avbildningsprocessen.
  • Oförmåga att stanna kvar under Fundus Imaging -förfarandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Diagnostiskt test: Fundoskopisk examen
Visualisering av näthinnan med ett oftalmoskop
Friska ämnen
Diagnostiskt test: Fundoskopisk examen
Visualisering av näthinnan med ett oftalmoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av multispektral fundusavbildning för Alzheimers sjukdomsdetektering
Tidsram: Baslinje
Skapa en automatisk annonsdetekteringsmodell med avancerad databehandling, till exempel maskininlärning, som skulle kunna skilja mellan AD och en frisk näthinna.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE/2023_023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera