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알츠하이머 병의 조기 발견을위한 안저 카메라 모듈

2025년 2월 21일 업데이트: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
알츠하이머 병 (AD)은 유럽에서 수천만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이는 일반적으로 돌이킬 수없는 손상이 이미 발생했을 때 후기 단계에서 감지되며 현재 치료는 대부분 보수적이거나 완화 적입니다. 여기서 우리는 초기 단계에서 AD를 감지하기 위해 Eye Fundus의 고해상도 다중 스펙트럼 이미징을 수행하는 장치를 개발했습니다. 임상 시험 후, 제안 된 장치는 비 침습적이고 저렴하기 때문에 일상적인 인구 스크리닝을위한 방법이 될 수있는 잠재력이 높습니다. 초기 단계에서 광고 탐지의 가능성은 수백만의 삶을 극적으로 향상시키고 후기 단계의 광고를 가진 사람들에게 평생 의료 지원과 관련된 비용을 절약 할 수있는 새로운 제약 치료를 개발하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 산타 루시아 재단에 의해 등록됩니다

설명

포함 기준 :

  • 55 세 이상
  • 진단:

    1. AD 그룹의 경우 : 10-26 사이의 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수를 기준으로 알츠하이머 병 (경증 내지 중간 단계)으로 임상 적으로 진단되고 PET 영상 또는 CSF에 의해 확인되었습니다.
    2. 대조군 : 알츠하이머 병 또는 기타 신경 퇴행성 장애의 진단 없음.
  • 환자의 사전 동의에 서명했습니다. 환자가 정신적으로 사전 동의를 할 수 있다는 의문이 있다면, 환자는 연구 특정 절차를 시작하기 전에 독립적 인 의사/ 신경과 전문의가 정신적으로 검사하고 검사 할 것입니다.

제외 기준 :

  • 영상 과정에서 협력을 예방하는 심각한인지 장애 (MMSE <10).
  • 안저 이미징 절차 중에도 여전히 남을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
안과를 사용하여 망막의 시각화
건강한 과목
안과를 사용하여 망막의 시각화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머 병 검출을위한 다중 스펙트럼 안저 영상화의 검증
기간: 기준선
AD와 건강한 망막을 구별 할 수있는 기계 학습과 같은 고급 데이터 처리를 사용하여 자동 광고 감지 모델을 만듭니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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