Módulo de câmera do fundo para a detecção precoce da doença de Alzheimer
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
A doença de Alzheimer (DA) afeta dezenas de milhões de pessoas na Europa.
Normalmente, é detectado em seu estágio tardio, quando já ocorreu danos irreversíveis, e os tratamentos atuais são principalmente conservadores ou paliativos.
Aqui, desenvolvemos um dispositivo realizando imagens multiespectrais de alta resolução do fundo ocular para detectar anúncios em seu estágio inicial.
Após os testes clínicos, o dispositivo proposto tem um alto potencial para se tornar um método para a triagem populacional de rotina, pois não é invasiva e acessível.
A possibilidade de detecção de anúncios em um estágio inicial é crucial para o desenvolvimento de um novo tratamento farmacêutico que melhoraria drasticamente a vida de milhões e economizaria as despesas relacionadas à assistência à vida em toda a vida a pessoas com DA em estágios posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Número de telefone: +390651501181
- E-mail: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Locais de estudo
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-
Rome, Itália, 00179
- Recrutamento
- Santa Lucia foundation
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Contato:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Número de telefone: +390651501181
- E-mail: fdilorenzo@hsantalucia.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo está inscrita pela Fundação Santa Lucia
Descrição
Critérios de inclusão:
- 55 anos ou mais
Diagnóstico:
- Para o Grupo de AD: Diagnosticado clinicamente com a doença de Alzheimer (estágio leve a moderado) com base no escore de exame de estado mini-mental (MMSE) entre 10-26 e confirmado por imagem PET ou LCR.
- Para grupo controle: nenhum diagnóstico da doença de Alzheimer ou outros distúrbios neurodegenerativos.
- O consentimento informado assinado pelo paciente. Se houver alguma dúvida de que o paciente é mentalmente capaz de dar consentimento informado, o paciente será examinado e verificado para ser mentalmente capaz por um médico/ neurologista independente, antes do início de qualquer procedimento específico do estudo
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (MMSE <10) impedindo a cooperação durante o processo de imagem.
- Incapacidade de permanecer imóvel durante o procedimento de imagem do fundo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
|
Visualização da retina usando um oftalmoscópio
|
|
Sujeitos Saudáveis
|
Visualização da retina usando um oftalmoscópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da imagem multiespectral do fundo para a detecção de doença de Alzheimer
Prazo: Linha de base
|
Crie um modelo automático de detecção de anúncios usando o processamento avançado de dados, como o aprendizado de máquina, que seria capaz de distinguir entre o AD e uma retina saudável.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE/2023_023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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