Модуль камеры глазного дна для раннего обнаружения болезни Альцгеймера
21 февраля 2025 г. обновлено: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Болезнь Альцгеймера (AD) поражает десятки миллионов людей только в Европе.
Обычно он обнаруживается на поздней стадии, когда необратимые ущерб уже нанесены, а текущие обработки в основном являются консервативными или паллиативными.
Здесь мы разработали устройство, выполняющее многоспектральную визуализацию глаз с высоким разрешением, чтобы обнаружить AD на ранней стадии.
После клинических испытаний предлагаемое устройство обладает высоким потенциалом для становления методом обычного скрининга популяции, поскольку оно неинвазивное и доступное.
Возможность обнаружения AD на ранней стадии имеет решающее значение для разработки нового фармацевтического лечения, которое значительно улучшит жизнь миллионов и спасет расходы, связанные с помощи в области здравоохранения на протяжении всей жизни для людей с AD на более поздних этапах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Номер телефона: +390651501181
- Электронная почта: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00179
- Рекрутинг
- Santa Lucia foundation
-
Контакт:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Номер телефона: +390651501181
- Электронная почта: fdilorenzo@hsantalucia.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция зачислена Фондом Санта -Люсии
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
Диагноз:
- Для AD Group: клинически диагностирована болезнь Альцгеймера (стадия от легкой до умеренной) на основе оценки Mini-Mental State Exmaination (MMSE) между 10-26 и подтверждено изображением PET или CSF.
- Для контрольной группы: нет диагноза болезни Альцгеймера или других нейродегенеративных расстройств.
- Подписано информированное согласие пациента. Если есть какие -либо сомнения в том, что пациент умственно способен дать информированное согласие, пациент будет исследован и проверен как умственно способный независимый врач/ невролог до начала какой -либо конкретной процедуры исследования
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (MMSE <10) предотвращение сотрудничества в процессе визуализации.
- Неспособность оставаться на месте во время процедуры визуализации глазного дна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
|
Визуализация сетчатки с использованием офтальмоскопа
|
|
Здоровые субъекты
|
Визуализация сетчатки с использованием офтальмоскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация мультиспектральной визуализации глазного дна для обнаружения болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Создайте автоматическую модель обнаружения AD, используя передовую обработку данных, такую как машинное обучение, которая сможет различить AD и здоровую сетчатку.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE/2023_023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .