Modul kamery Fundus pro včasnou detekci Alzheimerovy choroby
21. února 2025 aktualizováno: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Alzheimerova choroba (AD) postihuje desítky milionů lidí právě v Evropě.
Obvykle je detekován v pozdní fázi, kdy již došlo k nevratnému poškození, a současná léčba je většinou konzervativní nebo paliativní.
Zde jsme vyvinuli zařízení provádějící multispektrální zobrazování Eye Fundus s vysokým rozlišením pro detekci AD v rané fázi.
Po klinickém testování má navrhované zařízení vysoký potenciál stát se metodou pro rutinní screening populace, protože je neinvazivní a cenově dostupné.
Možnost detekce reklamy v rané fázi je zásadní pro vývoj nového farmaceutického ošetření, které by dramaticky zlepšilo životy milionů a ušetřilo výdaje spojené s celoživotní pomoc při zdravotní péči lidem s AD v pozdějších stádiích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Telefonní číslo: +390651501181
- E-mail: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00179
- Nábor
- Santa Lucia foundation
-
Kontakt:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Telefonní číslo: +390651501181
- E-mail: fdilorenzo@hsantalucia.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie je zapsána nadací Santa Lucia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let nebo starší
Diagnóza:
- Pro skupinu AD: Klinicky diagnostikována Alzheimerova choroba (mírná až střední fáze) na základě skóre mini-mentálního stavu (MMSE) mezi 10-26 a potvrzena zobrazováním PET nebo CSF.
- Pro kontrolní skupinu: Žádná diagnóza Alzheimerovy choroby nebo jiných neurodegenerativních poruch.
- Podepsal informovaný souhlas pacienta. Pokud existují nějaké pochybnosti, že pacient je mentálně schopen poskytnout informovaný souhlas, bude pacient prozkoumán a ověřen, aby byl mentálně schopný nezávislý lékař/ neurolog, před zahájením jakéhokoli studie specifického postupu
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká kognitivní poškození (MMSE <10) prevence spolupráce během zobrazovacího procesu.
- Neschopnost zůstat během zobrazovacího postupu fundusu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
|
vizualizace sítnice pomocí oftalmoskopu
|
|
Zdravé předměty
|
vizualizace sítnice pomocí oftalmoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace multispektrálního zobrazování fundusu pro detekci Alzheimerovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
Vytvořte automatický model detekce reklamy pomocí pokročilého zpracování dat, jako je strojové učení, který by byl schopen rozlišovat mezi AD a zdravou sítnici.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE/2023_023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fondoskopická zkouška
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno