Módulo de cámara de fondo para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer
21 de febrero de 2025 actualizado por: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
La enfermedad de Alzheimer (EA) afecta a decenas de millones de personas solo en Europa.
Por lo general, se detecta en su etapa tardía cuando ya se ha producido un daño irreversible, y los tratamientos actuales son en su mayoría conservadores o paliativos.
Aquí desarrollamos un dispositivo que realiza imágenes multiespectrales de alta resolución del fondo del ojo para detectar EA en su etapa temprana.
Después de las pruebas clínicas, el dispositivo propuesto tiene un alto potencial para convertirse en un método para la detección de la población de rutina, ya que no es invasivo y asequible.
La posibilidad de detección de anuncios en una etapa temprana es crucial para desarrollar un nuevo tratamiento farmacéutico que mejoraría drásticamente la vida de millones y salvaría los gastos relacionados con la asistencia de atención médica de por vida a las personas con EA en etapas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Número de teléfono: +390651501181
- Correo electrónico: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00179
- Reclutamiento
- Santa Lucia foundation
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Contacto:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Número de teléfono: +390651501181
- Correo electrónico: fdilorenzo@hsantalucia.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está inscrita por la Fundación Santa Lucía
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
Diagnóstico:
- Para el grupo AD: diagnosticado clínicamente con la enfermedad de Alzheimer (etapa leve a moderada) basada en la puntuación de examen de estado mental (MMSE) entre 10-26 y confirmado por imágenes PET o LCR.
- Para el grupo de control: no hay diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer u otros trastornos neurodegenerativos.
- Firmado consentimiento informado por el paciente. Si hay alguna duda de que el paciente es mentalmente capaz de dar su consentimiento informado, el paciente será examinado y verificado para que sea mentalmente capaz por un médico/ neurólogo independiente, antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo (MMSE <10) que evita la cooperación durante el proceso de imagen.
- Incapacidad para permanecer quieto durante el procedimiento de imagen de fondo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
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Visualización de la retina utilizando un oftalmoscopio
|
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Sujetos sanos
|
Visualización de la retina utilizando un oftalmoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación de imágenes de fondo multiespectral para la detección de enfermedades de Alzheimer
Periodo de tiempo: Base
|
Cree un modelo automático de detección de anuncios utilizando el procesamiento de datos avanzados, como el aprendizaje automático, que podría distinguir entre AD y una retina saludable.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE/2023_023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .