Fundus -cameramodule voor vroege detectie van de ziekte van Alzheimer
21 februari 2025 bijgewerkt door: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
De ziekte van Alzheimer (AD) treft tientallen miljoenen mensen alleen in Europa.
Het wordt meestal gedetecteerd in het late stadium wanneer onomkeerbare schade al is opgetreden en de huidige behandelingen meestal conservatief of palliatief zijn.
Hier hebben we een apparaat ontwikkeld met multispectrale beeldvorming met hoge resolutie van de oogfundus om AD in het vroege stadium te detecteren.
Na klinische testen heeft het voorgestelde apparaat een groot potentieel om een methode te worden voor routinematige populatieverschaling, omdat het niet-invasief en betaalbaar is.
De mogelijkheid van advertentiedetectie in een vroeg stadium is cruciaal voor het ontwikkelen van een nieuwe farmaceutische behandeling die het leven van miljoenen dramatisch zou verbeteren en de kosten zou besparen die verband houden met levenslange gezondheidszorghulp aan mensen met AD in latere stadia.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francesco Di Lorenzo, Dott
- Telefoonnummer: +390651501181
- E-mail: f.dilorenzo@hsantalucia.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00179
- Werving
- Santa Lucia foundation
-
Contact:
- Francesco Di Lorenzo, Dott
- Telefoonnummer: +390651501181
- E-mail: fdilorenzo@hsantalucia.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is ingeschreven door Santa Lucia Foundation
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
Diagnose:
- Voor AD-groep: klinisch gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer (mild tot matig stadium) op basis van mini-mentale staatsexamen (MMSE) score tussen 10-26 en bevestigd door PET-beeldvorming of CSF.
- Voor controlegroep: geen diagnose van de ziekte van Alzheimer of andere neurodegeneratieve aandoeningen.
- Ondertekend geïnformeerde toestemming door de patiënt. Als er twijfels bestaat dat de patiënt mentaal in staat is om geïnformeerde toestemming te geven, zal de patiënt worden onderzocht en geverifieerd om mentaal in staat te zijn door een onafhankelijke arts/ neuroloog, voorafgaand aan de start van een onderzoeksspecifieke procedure
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen (MMSE <10) die samenwerking tijdens het beeldvormingsproces voorkomen.
- Onvermogen om stil te blijven tijdens de fundus -beeldvormingsprocedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
|
Visualisatie van het netvlies met behulp van een oftalmoscoop
|
|
Gezonde onderwerpen
|
Visualisatie van het netvlies met behulp van een oftalmoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van multispectrale fundus -beeldvorming voor de ziektedetectie van Alzheimer
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Maak een automatisch advertentiedetectiemodel met behulp van geavanceerde gegevensverwerking, zoals machine learning, dat in staat zou zijn om onderscheid te maken tussen AD en een gezond netvlies.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE/2023_023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .