Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fundus -kameramodul til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom

21. februar 2025 opdateret af: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Alzheimers sygdom (AD) påvirker titusinder af millioner mennesker lige i Europa. Det påvises typisk i det sene stadium, når der allerede er sket irreversibel skade, og aktuelle behandlinger er for det meste konservative eller palliative. Her udviklede vi en enhed, der udførte multispektral billeddannelse i høj opløsning af øjenfundus for at detektere AD i sin tidlige fase. Efter klinisk test har den foreslåede enhed et stort potentiale til at blive en metode til rutinemæssig populationsscreening, da den er ikke-invasiv og overkommelig. Muligheden for AD -detektion i et tidligt stadium er afgørende for at udvikle en ny farmaceutisk behandling, der dramatisk ville forbedre livet for millioner og spare de udgifter, der er forbundet til livslang sundhedsassistance til mennesker med AD i senere faser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00179
        • Rekruttering
        • Santa Lucia foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er indskrevet af Santa Lucia Foundation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 55 år eller ældre

  • Diagnose:

    1. For AD-gruppe: Klinisk diagnosticeret med Alzheimers sygdom (mild til moderat fase) baseret på mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score mellem 10-26 og bekræftet ved PET-billeddannelse eller CSF.
    2. Til kontrolgruppe: Ingen diagnose af Alzheimers sygdom eller andre neurodegenerative lidelser.
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten. Hvis der er tvivl om, at patienten er mentalt i stand til at give informeret samtykke, vil patienten blive undersøgt og verificeret for at være mentalt i stand til en uafhængig læge/ neurolog, inden indledningen af ​​en undersøgelsesspecifik procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE <10) forhindrer samarbejde under billeddannelsesprocessen.
  • Manglende evne til at forblive stille under Fundus Imaging -proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Diagnostisk test: Fundoskopisk eksamen
Visualisering af nethinden ved hjælp af et oftalmoskop
Sunde emner
Diagnostisk test: Fundoskopisk eksamen
Visualisering af nethinden ved hjælp af et oftalmoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af multispektral fundusafbildning til Alzheimers sygdomsdetektion
Tidsramme: Baseline
Opret en automatisk AD -detektionsmodel ved hjælp af avanceret databehandling, såsom maskinlæring, der ville være i stand til at skelne mellem AD og en sund nethinde.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE/2023_023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fundoskopisk eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner