進行性または転移性ROS1陽性NSCLC患者におけるTALETRECTINIBの拡張アクセスプログラム (Tale EAP)

包含基準::

1. 18歳以上。
2. 局所的に進行した（動作不能期IIIAまたはIIIB NSCLCを含む）または転移性NSCLCの組織学的または細胞学的に確認された診断。
3. ROS1遺伝子融合の証拠。
4. 適切な骨髄と臓器機能

6.進行中のヌーベーションバイオ臨床試験AB-106-G208への参加に不適格。 彼らが臨床試験に参加するのを妨げる制限または困難がある場合、スポンサー/サプライヤーは例外を認められる場合があります。

7.承認された治療に失敗したか、クリゾチニブ、エントレクチニブ、またはrepotrectinibを含む承認された療法の適切な候補ではありません。

除外基準：

1. 5人の半減期または2週間の以前の全身性抗がん療法ウォッシュアウトのいずれか早い方。
2. 即時の治療または安定化を必要とする急性病状を発症する患者（たとえば、抗凝固を必要とする肺塞栓症の新しい診断、即時脊髄放射線療法を必要とする急性および症候性脊髄圧縮）。 注：患者は、これらの急性状態の治療を開始した後に登録する場合があり、患者は安定化されていると見なされます。
3. 間質性線維症、間質性肺疾患、またはスクリーニング前に解決しなかった薬物誘発性肺炎の病歴または証拠。
4. B型肝炎またはC型肝炎またはC型肝炎の例外は、スクリーニング時に安定した肝機能を備えた慢性安定性B型肝炎およびCです。
5. 有害事象（CTCAE）≥2の一般的な用語基準、グレードの制御されていない心房細動、またはFridericiaのフォーミュラ> 470ミリ秒、または症状の標準的な内腔<45 beats per minuteによって心拍数を修正したQT間隔の継続的な心臓ジスリズム。患者には、長いQT症候群の家族または病歴があります。