Taletrektinibin laajennettu pääsyohjelma potilailla, joilla on edistynyt tai metastaattinen ROS1-positiivinen NSCLC (Tale EAP)

Osallisuuskriteerit ::

1. Ikä ≥ 18 vuotta.
2. Paikallisesti edenneen (mukaan lukien toimimattoman vaiheen IIIA tai IIIB NSCLC) tai metastaattinen NSCLC: n histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi.
3. Todisteet ROS1 -geenifuusiosta.
4. Riittävä luuytimen ja elinten toiminta

6. Ei voida osallistua meneillään olevaan NUVATION BIO-Kliiniseen tutkimukseen AB-106-G208. Sponsori/toimittaja voi myöntää poikkeuksen, jos heillä on rajoitus tai vaikeudet, jotka estävät heitä osallistumasta kliiniseen tutkimukseen.

7.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi systeeminen syövänvastainen terapiapesu 5: n puoliintumisajan tai 2 viikon kuluttua siitä, kumpi on aikaisemmin.
2. Potilaat, joilla on akuutteja sairauksia, jotka vaativat välitöntä hoitoa tai stabilointia (esim. Uusi keuhkoembolian diagnoosi, joka vaatii anti-kaagulaatiota; akuutti ja oireellinen selkäytimen puristus, joka vaatii välitöntä selkärangan sädehoitoa). Huomaa: Potilaat voivat ilmoittautua näiden akuutin tilojen hoidon aloittamisen jälkeen ja potilaita pidetään stabiloituna.
3. Historia tai todisteet interstitiaalisesta fibroosista, interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai lääkkeen aiheuttamasta keuhkokuumeesta, joka ei ratkaissut ennen seulontaa.
4. Aktiivinen ja käsittelemätön hepatiitti B tai C. Poikkeus on krooninen stabiili hepatiitti B ja C, jolla on vakaa maksan toiminta seulonnassa.
5. Jatkuvasti sydämen rytmihäiriöt, jotka koskevat yleisiä terminologiakriteerejä haittavaikutuksissa (CTCAE) ≥ -luokka 2, minkä tahansa luokan hallitsemattoman eteisvärinän tai Friderician kaavan avulla korjattu qt -intervalli. Potilaalla on pitkän QT -oireyhtymän perhe- tai sairaushistoria.