Programme d'accès élargi du taletrectinib chez les patients atteints de NSCLC avancé ou métastatique ROS1 positif (Tale EAP)

Critères d'inclusion ::

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Le diagnostic confirmé histologique ou cytologiquement des NSCLC inopérants de stade IIIA ou IIIB) ou de NSCLC métastatique.
3. Preuve de la fusion du gène ROS1.
4. Merce osseuse et fonction d'organe adéquate

6. INDIGIBLE pour la participation à l'essai clinique bio clinique en cours AB-106-G208. Le parrain / fournisseur de l'exception peut être accordé s'ils ont une restriction ou des difficultés qui les empêchent de participer à un essai clinique.

7. Échec de la thérapie approuvée ou ne sont pas un candidat approprié pour une thérapie approuvée, y compris le crizotinib, le compriteur ou le repotrectinib.

Critères d'exclusion:

1. Washout de thérapie anticancéreuse systémique antérieure de 5 demi-vies ou 2 semaines, selon le plus tôt possible.
2. Les patients qui développent des conditions médicales aiguës qui nécessitent un traitement ou une stabilisation immédiate (par exemple, un nouveau diagnostic d'embolie pulmonaire qui nécessite une anti-coagulation; compression aiguë et symptomatique de la moelle épinière qui nécessite une radiothérapie vertébrale immédiate). Remarque: Les patients peuvent s'inscrire après avoir commencé le traitement de ces conditions aiguës et les patients sont considérés comme stabilisés.
3. Antécédents ou preuves d'une fibrose interstitielle, d'une maladie pulmonaire interstitielle ou d'une pneumonite induite par le médicament qui ne s'est pas résolu avant le dépistage.
4. L'hépatite B ou C. active et non traitée est une exception chronique stable B et C avec une fonction hépatique stable lors du dépistage.
5. Dysrhythmies cardiaques en cours des critères de terminologie courants pour les événements indésirables (CTCAE) ≥ grade 2, fibrillation auriculaire incontrôlée de tout grade, ou intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque par la formule de Fridericia> 470 millisecondes, ou Bradycardia symptomatique <45 battements par minute; Le patient a des antécédents familiaux ou médicaux du syndrome de QT long.