Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram for TaletRectinib hos patienter med avanceret eller metastatisk ROS1-positiv NSCLC (Tale EAP)

17. december 2025 opdateret af: Nuvation Bio Inc.
Dette udvidede adgangsprogram giver adgang til TaletRectinib-terapi til patienter med lokalt avancerede eller metastatiske ROS1-positive NSCLC, der ikke er en passende kandidat til en godkendt terapi, for enhver igangværende TaletRectinib-klinisk forsøg, og som efter deres onkologs mening kan drage fordel fra behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette udvidede adgangsprogram giver adgang til TaletRectinib-terapi til patienter med lokalt avanceret eller metastatisk C-ROS-oncogen 1 (ROS1) -positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Disse patienter er ikke en passende kandidat til en godkendt terapi, herunder crizotinib, entrectinib eller reptrectinib, til deltagelse i løbende nuvation bio klinisk forsøg AB-106-G208, og som efter deres onkologs mening kan drage fordel af behandlingen.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier ::

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af lokalt avanceret (inklusive inoperable fase IIIa eller IIIB NSCLC) eller metastatisk NSCLC.
  3. Bevis for ROS1 -genfusion.
  4. Tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion

6. Uberettiget til deltagelse i løbende Nuvation Bio Clinical Trial AB-106-G208. Undtagelse kan tildeles af sponsor/leverandør, hvis de har en begrænsning eller vanskeligheder, der forhindrer dem i at deltage i et klinisk forsøg.

7. Mislykket godkendt terapi eller er ikke en passende kandidat til en godkendt terapi inklusive crizotinib, entrektinib eller repotrectinib.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere systemisk anticancerterapi-udvaskning på 5 halveringstider eller 2 uger, alt efter hvad der er før.
  2. Patienter, der udvikler akutte medicinske tilstande, der kræver øjeblikkelig behandling eller stabilisering (f.eks. Ny diagnose af lungeemboli, der kræver anti-koagulation; akut og symptomatisk rygmarvskomprimering, der kræver øjeblikkelig spinal strålebehandling). Bemærk: Patienter kan tilmelde sig efter start af behandlingen af ​​disse akutte tilstande, og patienterne betragtes som stabiliserede.
  3. Historie eller bevis for interstitiel fibrose, interstitiel lungesygdom eller medikamentinduceret pneumonitis, der ikke løste før screening.
  4. Aktiv og ubehandlet hepatitis B eller C. Undtagelse er kronisk stabil hepatitis B og C med stabil leverfunktion ved screening.
  5. Løbende hjerte -dysrytmier af almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) ≥Grade 2, ukontrolleret atrieflimmer af enhver karakter eller QT -interval korrigeret for hjerterytme af Fridericias formel> 470 millisekunder eller symptomatisk Bradycardia <45 beats pr. Minut; Patienten har familie eller medicinsk historie med langt QT -syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuvation Bio Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB-106-EAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med TaletRectinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner