진행성 또는 전이성 ROS1 양성 NSCLC 환자에서 Taletrectinib의 확장 액세스 프로그램 (Tale EAP)

포함 기준 ::

1. 18 세 이상.
2. 국부적으로 진행된 (수술 할 수없는 단계 IIIA 또는 IIIB NSCLC 포함) 또는 전이성 NSCLC의 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 진단.
3. ROS1 유전자 융합의 증거.
4. 적절한 골수 및 장기 기능

6. 진행중인 NUVATION 바이오 임상 시험 AB-106-G208에 참여할 자격이 없습니다. 스폰서/공급 업체가 임상 시험에 참여하지 못하게하는 제한이나 어려움이있는 경우 예외가 부여 될 수 있습니다.

7. 승인 된 치료에 실패했거나 Crizotinib, Entrectinib 또는 Repotrectinib를 포함한 승인 된 치료에 대한 적절한 후보가 아닙니다.

제외 기준 :

1. 5 회 반감기 또는 2 주의 이전 전신 항암 치료 세척.
2. 즉각적인 치료 또는 안정화가 필요한 급성 의학적 상태를 개발하는 환자 (예 : 항 응고가 필요한 폐색전증의 새로운 진단; 즉각적인 척추 방사선 요법이 필요한 급성 및 증상 척수 압박). 참고 : 환자는 이러한 급성 조건에 대한 치료를 시작한 후 등록 할 수 있으며 환자는 안정화 된 것으로 간주됩니다.
3. 간질 성 섬유증, 간질 성 폐 질환 또는 약물-유도 폐렴의 병력 또는 증거.
4. 활성 및 처리되지 않은 B 형 간염 또는 C. 예외는 스크리닝시 안정적인 간 기능을 갖춘 만성 안정된 B 형 간염 및 C입니다.
5. 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE) ≥ 등급 2, 모든 등급의 통제되지 않은 심방 세동 또는 Fridericia의 공식> 470 밀리 초 또는 증상에 의해 심박수에 대해 QT 간격을 수정하거나 QT 간격이 고정 된 심장 장애의 진행중인 심장 이상 부정맥; 환자는 긴 QT 증후군의 가족 또는 병력이 있습니다.