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中程度の急性気管支炎を伴う幼い子供の初期管理に関する記述的研究 (BRONCHAD)

2026年7月15日 更新者:Elsan

乳児または幼い子供(3ヶ月〜2年)における急性気管支炎の最初のエピソードの発生は、子供を決定する必要があるときに、親のストレスを生成し、場合によってはプライマリケアの医師のための医療イベントを常に表しています。治療のための方向。 毎年、冬の季節に、この病理学は2歳未満の乳児の30%(フランスで年間480,000件)に影響を与え、約30,000の入院を生成し、全体的な死亡リスクの0.08%にさらされます。

HAS(2019)の推奨によれば、中程度の気管支炎は体系的な入院を必要とせず、家庭入院(HAD)の文脈で管理することができます。

子供の検査データが重症度の兆候を見つけられない場合、SPO2測定は92%を超え、家族のコンテキストは家に帰ることを許可し、管理は合理的な選択肢であり、重症度のレベルを評価する古典的なスキームの代替品を表しています。必要に応じて、救急部門とその後の入院。 経営陣は、非常に構造化された「患者経路」の枠組みの中で実施され、この部門の小児チームと医師によって成文化され、監督されていました。 この患者経路は、包含時に酸素要件なしに中程度の形態の気管支炎を持つ子供に関係しています。 これは、子供の呼吸器臨床徴候の開始から48時間でなければなりません。

この研究の主な目的は、家庭入院中に中程度の急性気管支炎症候群(HAD)ケアを患う幼児の酸素療法の必要性を説明することです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poitiers、フランス、86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2ヶ月から2歳の赤ちゃん

説明

包含基準:

  • HASの定義に従って中程度の気管支炎のある乳児(患者が入院時に酸素療法を受けないように92%以上でなければならないSPO2基準を除く)
  • 2ヶ月以上およ​​び2歳以下
  • 48時間呼吸症候群
  • 気管支炎の最初のエピソードを持つ乳児
  • 一般開業医の紹介/在宅入院のための小児科医の治療
  • 住宅入院ケアの選択に関する両親の合意
  • 子供の健康データの使用に対する両方の親の非対向または無料のインフォームドコンセント

除外基準:

  • 健康保護を受けていない患者
  • 併存疾患:シャントを伴う先天性心疾患、気管支肺異形成を含む慢性肺病理学、神経筋病理、免疫不足、多障害性先天性心疾患
  • 提案された経路に対する片方または両方の親の拒否
  • 家の入院ケアの性質についての両親の理解についての疑い
  • 重度の細気管支炎または飽和<92%

    • 中程度の気管支炎ですが、48時間未満で進化します
    • 両親で診断された精神病理または抑うつ症候群の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素療法
時間枠:1か月
在宅入院中の酸素療法の必要性
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素療法支援
時間枠:最大1か月
在宅入院中の酸素療法支援
最大1か月
ホーム入院サポート
時間枠:最大1か月
住宅入院サポートの期間
最大1か月
入院時間
時間枠:最大1か月
住宅入院中の入院
最大1か月
Qualinアンケート
時間枠:1日目、7日目、1か月
Qualinアンケートは、乳児の生活の質を評価するための34項目の尺度です。
1日目、7日目、1か月
病院の不安とうつ病スケールアンケート
時間枠:1日目、7日目、1か月
HADSアンケートには、0〜11ポイント以上の14項目があります
1日目、7日目、1か月
直接費用
時間枠:1日目、7日目、1か月
酸素なしの家庭入院の毎日のコスト、酸素による家庭用入院費用、GHS気管支炎レベル2
1日目、7日目、1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月14日

一次修了 (実際)

2025年6月24日

研究の完了 (実際)

2025年7月10日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-A01404-43

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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