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Studio descrittivo della gestione iniziale dei bambini piccoli con bronchiotite acuta moderata con ricovero in ospedale domestico (BRONCHAD)

15 luglio 2026 aggiornato da: Elsan

Il verificarsi di un primo episodio di bronchiolite acuta in un bambino o bambino piccolo (3 mesi-2 anni) rappresenta sempre un evento medico che genera stress per i genitori e in alcuni casi per il medico di base quando è necessario decidere sul bambino Orientamento per il trattamento. Ogni anno, durante la stagione invernale, questa patologia colpisce il 30% dei bambini di età inferiore a due anni (480.000 casi annuali in Francia), genera circa 30.000 ricoveri e espone a un rischio di mortalità complessivo dello 0,08%.

Secondo le raccomandazioni dell'HAS (2019), la bronchiolite moderata non richiede un ricovero sistematico e può essere gestita in un contesto di ricovero in ospedale (HAD).

Quando i dati dell'esame del bambino non trovano segni di gravità, la misurazione SPO2 è maggiore del 92% e il contesto familiare consente di tornare a casa, se la gestione è un'opzione ragionevole e rappresenta un'alternativa al classico schema di valutazione del livello di gravità se necessario il dipartimento di emergenza e il successivo ricovero in ospedale. Se la direzione fosse effettuata nel quadro di un "percorso del paziente" molto strutturato, codificato e supervisionato dai team pediatrici e dai medici di questo dipartimento. Questo percorso del paziente riguarda i bambini con una forma moderata di bronchiolite senza esigenze di ossigeno al momento dell'inclusione. Questo deve essere 48 ore dall'inizio dei segni clinici respiratori del bambino.

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la necessità di ossigeno terapia per un bambino piccolo con sindrome da bronchiolite acuta moderata durante le cure per il ricovero in ospedale domestico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini tra 2 e 2 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi bambino con bronchiolite moderata secondo la definizione ha (ad eccezione del criterio SPO2 che deve essere maggiore o uguale al 92% per evitare che il paziente sia in terapia di ossigeno al momento del ricovero)
  • Età> 2 mesi e ≤ 2 anni
  • Sindrome respiratoria per 48 ore
  • Bambino con un primo episodio di bronchiolite
  • REFERIMENTO DEL PRESITUTO GENERALE/TRATTAMENTO PEDIATRO PER CARE DI INONO HOCALIZZAZIONE
  • Accordo dei genitori per la scelta delle cure per l'ospedale domestico
  • Consenso non opposto o gratuito e informato di entrambi i genitori all'uso dei dati sanitari del bambino

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non riceve protezione per la salute
  • Comorbidità: cardiopatia congenita con shunt, patologia polmonare cronica compresa la displasia broncopolmonare, patologia neuromuscolare, carenza immunitaria, disabilità multipla
  • Rifiuto di uno o entrambi i genitori per il percorso proposto
  • Dubbi sulla comprensione dei genitori della natura delle cure per l'ospedale domestico
  • Bronchiolite grave o con saturazione <92%

    • Bronchiolite moderata ma evolvendo per meno di 48 ore
    • Casi di patologie psichiatriche o sindrome depressiva diagnosticata nei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenoterapia
Lasso di tempo: Un mese
Necessità di terapia di ossigeno durante le cure per l'ospedale domestico
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assistenza per l'ossigenoterapia
Lasso di tempo: fino a un mese
Assistenza per l'ossigenoterapia durante le cure per l'ospedale domestico
fino a un mese
Supporto per il ricovero in ospedale a domicilio
Lasso di tempo: fino a un mese
Durata del supporto per il ricovero in ospedale domestico
fino a un mese
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: fino a un mese
ricovero in ospedale durante le cure di ricovero in casa
fino a un mese
Questionario Qualin
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 7 e un mese
Il questionario Qualin è una scala di 34 elementi per valutare la qualità della vita di un bambino.
Giorno 1, giorno 7 e un mese
Questionario sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 7 e un mese
Il questionario HADS ha 14 articoli tra 0 e più di 11 punti
Giorno 1, giorno 7 e un mese
Costi diretti
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 7 e un mese
Costo giornaliero dell'ospedale domestico senza ossigeno, costo giornaliero del ricovero in ospedale con ossigeno, livello di bronchiolite GHS Livello 2
Giorno 1, giorno 7 e un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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