Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende studie av den første behandlingen av små barn med moderat akutt bronkiotitt med sykehusinnleggelse hjemme (BRONCHAD)

15. juli 2026 oppdatert av: Elsan

Forekomsten av en første episode med akutt bronkiolitis hos et spedbarn eller et lite barn (3 måneder-2 år) representerer alltid en medisinsk hendelse som genererer stress for foreldre og i noen tilfeller for primæromsorgen når det er nødvendig å bestemme barnets orientering for behandling. Hvert år, i vintersesongen, rammer denne patologien 30% av spedbarn under to år (480 000 årlige tilfeller i Frankrike), genererer omtrent 30 000 sykehusinnleggelser og utsetter en samlet dødelighetsrisiko på 0,08%.

I henhold til anbefalingene fra HAS (2019) krever moderat bronkiolitis ikke systematisk sykehusinnleggelse og kan styres i en sykehusinnleggelse (HAD) -kontekst.

Når barnets undersøkelsesdata ikke finner tegn på alvorlighetsgrad, er SPO2 -målingen større enn 92% og familiekonteksten åpner for hjemkomst, hadde ledelsen et rimelig alternativ og representerer et alternativ til det klassiske ordningen for å vurdere alvorlighetsnivået ved akuttmottaket og påfølgende sykehusinnleggelse om nødvendig. Hadde ledelse utført innenfor rammen av en veldig strukturert "pasientvei", kodifisert og overvåket av pediatriske team og leger på denne avdelingen. Denne pasientveien gjelder barn med en moderat form for bronkiolitis uten oksygenbehov på inkluderingstidspunktet. Dette må være 48 timer fra begynnelsen av barnets kliniske tegn på luftveiene.

Hovedmålet med denne studien er å beskrive behovet for oksygenbehandling for et lite barn med moderat akutt bronkiolitis -syndrom under hjemmesykehusinnleggelse (HAD) omsorg.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Babyer mellom 2 måneder og 2 år gamle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ethvert spedbarn med moderat bronkiolitt i henhold til HAS -definisjonen (bortsett fra SPO2 -kriteriet som må være større enn eller lik 92% for å unngå at pasienten er på oksygenbehandling ved innleggelse)
  • Alder> 2 måneder og ≤ 2 år
  • Åndedrettssyndrom i 48 timer
  • Spedbarn med en første episode av bronkiolitis
  • Henvisning av allmennlegen/behandling av barnelege for sykehusinnleggelse
  • Foreldres avtale for valg av sykehusinnleggelsesomsorg
  • Ikke-opposisjon eller gratis og informert samtykke fra begge foreldrene til bruk av barnets helsedata

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten som ikke får helsebeskyttelse
  • Komorbiditeter: Medfødt hjertesykdom med shunt, kronisk lungepatologi inkludert bronkopulmonal dysplasi, nevromuskulær patologi, immunmangel, flere funksjonshemminger medfødt hjertesykdom
  • Avslag på en eller begge foreldrene for den foreslåtte veien
  • Tvil om foreldrenes forståelse av arten av sykehusinnleggelsesomsorg
  • Alvorlig bronkiolitis eller med metning <92%

    • Moderat bronkiolitis, men utvikler seg i mindre enn 48 timer
    • Tilfeller av psykiatriske patologier eller depressivt syndrom diagnostisert hos foreldrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenoterapi
Tidsramme: en måned
Behov for oksygenbehandling under sykehusinnleggelse av hjemmet
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenbehandlingshjelp
Tidsramme: opptil en måned
Oksygenbehandlingshjelp under sykehusinnleggelse av hjemmet
opptil en måned
Hjemmesykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil en måned
Varighet av sykehusinnleggelsesstøtte
opptil en måned
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil en måned
Sykehusinnleggelse under sykehusinnleggelse
opptil en måned
Qualin -spørreskjema
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og en måned
Qualin-spørreskjema er en skala på 34 elementer for å vurdere et spedbarns livskvalitet.
Dag 1, dag 7 og en måned
Sykehusangst og depresjonsskala spørreskjema
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og en måned
Hads spørreskjema har 14 elementer mellom 0 og mer enn 11 poeng
Dag 1, dag 7 og en måned
Direkte kostnader
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og en måned
Daglige kostnader for sykehusinnleggelse uten oksygen, daglige kostnader for sykehusinnleggelse med oksygen, GHS bronkiolitt Nivå 2
Dag 1, dag 7 og en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere