Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande studie av den första hanteringen av små barn med måttlig akut bronkiotit med hemsjukhusinläggning (BRONCHAD)

15 juli 2026 uppdaterad av: Elsan

Förekomsten av ett första avsnitt av akut bronkiolit hos ett spädbarn eller ett litet barn (3 månader-2 år) representerar alltid en medicinsk händelse som genererar stress för föräldrar och i vissa fall för primärvårdsläkaren när det är nödvändigt att besluta om barnet Orientering för behandling. Varje år, under vintersäsongen, påverkar denna patologi 30% av spädbarn under två år gamla (480 000 årliga fall i Frankrike), genererar cirka 30 000 sjukhusinläggningar och utsätter en total dödlighetsrisk på 0,08%.

Enligt rekommendationerna från HAS (2019) kräver måttlig bronchiolitis inte systematisk sjukhusvistelse och kan hanteras i ett hemsjukhusinställning (HAD) sammanhang.

När barnets undersökningsdata inte hittar tecken på svårighetsgrad är SPO2 -mätningen större än 92% och familjekonteksten möjliggör återkomst hem, Hade Management är ett rimligt alternativ och representerar ett alternativ till det klassiska schemat för att bedöma nivån på svårighetsgraden efter svårighetsgraden akutavdelningen och efterföljande sjukhusvistelse vid behov. Hade ledningen utförs inom ramen för en mycket strukturerad "patientväg", kodifierad och övervakad av pediatriska team och läkare vid denna avdelning. Denna patientväg rör barn med en måttlig form av bronkiolit utan syrebehov vid inkluderingen. Detta måste vara 48 timmar från början av barnets kliniska tecken på barn.

Huvudsyftet med denna studie är att beskriva behovet av syreterapi för ett litet barn med måttligt akut bronkiolitisyndrom under hemsjukhusinställning (HAD) vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn mellan 2 månader och 2 år gamla

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla spädbarn med måttlig bronkiolit enligt har definition (med undantag för SPO2 -kriteriet som måste vara större än eller lika med 92% för att undvika att patienten är på syreterapi vid inträde)
  • Ålder> 2 månader och ≤ 2 år
  • Andningssyndrom i 48 timmar
  • Spädbarn med ett första avsnitt av bronkiolitis
  • Referens av allmänläkaren/behandlingen av barnläkare för vård av hemsjukhus
  • Föräldrars överenskommelse om val av vård av hemsjukhus
  • Icke-tillämpning eller gratis och informerat samtycke från båda föräldrarna till användningen av barnets hälsodata

Uteslutningskriterier:

  • Patienten får inte hälsoskydd
  • Komorbiditeter: Medfödd hjärtsjukdom med shunt, kronisk lungpatologi inklusive bronkopulmonal dysplasi, neuromuskulär patologi, immunbrist, flera funktionsnedsättningar medfödd hjärtsjukdom
  • Vägran av en eller båda föräldrarna för den föreslagna vägen
  • Tvivel om föräldrarnas förståelse av arten av hemsjukhusvård
  • Svår bronkiolit eller med mättnad <92%

    • Måttlig bronkiolit men utvecklas i mindre än 48 timmar
    • Fall av psykiatriska patologier eller depressivt syndrom som diagnostiserats hos föräldrarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrdepi
Tidsram: en månad
Behov av syreterapi under vård av hemsjukhus
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrebehandlingshjälp
Tidsram: upp till en månad
Syreterapihjälp under vård av hemsjukhus
upp till en månad
Support för hemsjukhusinläggning
Tidsram: upp till en månad
Varaktighet av hemsjukhusstöd
upp till en månad
Sjukhustid
Tidsram: upp till en månad
sjukhusinläggning under vård av hemsjukhus
upp till en månad
Frågeformulär
Tidsram: Dag 1, dag 7 och en månad
Qualin-frågeformulär är en skala på 34 artiklar för att bedöma ett spädbarns livskvalitet.
Dag 1, dag 7 och en månad
Frågeformulär för sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Dag 1, dag 7 och en månad
HADS -frågeformuläret har 14 artiklar mellan 0 och mer än 11 ​​poäng
Dag 1, dag 7 och en månad
Direktkostnader
Tidsram: Dag 1, dag 7 och en månad
Daglig kostnad för hemsjukhusinläggning utan syre, dagliga kostnader för hemsjukhusinläggning med syre, GHS bronkiolitis nivå 2
Dag 1, dag 7 och en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

24 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-A01404-43

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera