Beskrivende undersøgelse af den indledende håndtering af små børn med moderat akut bronchiotitis med hjemme hospitalisering (BRONCHAD)
Forekomsten af en første episode af akut bronchiolitis hos et spædbarn eller et lille barn (3 måneder-2 år) repræsenterer altid en medicinsk begivenhed, der genererer stress for forældre og i nogle tilfælde for den primære plejelæge, når det er nødvendigt at beslutte sig for barnets orientering til behandling. Hvert år, i vintersæsonen, påvirker denne patologi 30% af spædbørn under to år (480.000 årlige sager i Frankrig), genererer cirka 30.000 indlæggelser og udsætter en samlet dødelighedsrisiko på 0,08%.
I henhold til anbefalingerne fra HAS (2019) kræver moderat bronchiolitis ikke systematisk indlæggelse og kan styres i en hjemme hospitalisering (HAD) kontekst.
Når barnets eksamensdata ikke finder tegn på sværhedsgrad, er SPO2 -målingen større end 92%, og familiens kontekst giver mulighed for at vende hjem, have styring er en rimelig mulighed og repræsenterer et alternativ til det klassiske ordning med vurderingen af sværhedsgraden ved hjælp af sværhedsgraden med Emergency Department og efterfølgende indlæggelse om nødvendigt. Havde ledelsen udføres inden for rammerne af en meget struktureret "patientvej", kodificeret og overvåget af de pædiatriske hold og læger i denne afdeling. Denne patientvej vedrører børn med en moderat form for bronchiolitis uden iltbehov på optagelsestidspunktet. Dette skal være 48 timer fra begyndelsen af barnets luftvejskliniske tegn.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at beskrive behovet for iltbehandling for et lille barn med moderat akut bronchiolitis -syndrom under hospitalisering (HAD) pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Polyclinique de Poitiers - HAD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ethvert spædbarn med moderat bronchiolitis i henhold til har definitionen (undtagen SPO2 -kriteriet, der skal være større end eller lig med 92% for at undgå, at patienten er på iltbehandling ved optagelse)
- Alder> 2 måneder og ≤ 2 år
- Åndedrætssyndrom i 48 timer
- Spædbarn med en første episode af bronchiolitis
- Henvisning af den praktiserende læge/behandling af børnelæge til pleje af hospitalisering
- Forældrenes aftale om valg af pleje af hospitalisering
- Ikke-oposition eller gratis og informeret samtykke fra begge forældre til brugen af barnets sundhedsdata
Ekskluderingskriterier:
- Patienten modtager ikke sundhedsbeskyttelse
- Komorbiditeter: Medfødt hjertesygdom med shunt, kronisk lungepatologi inklusive bronchopulmonal dysplasi, neuromuskulær patologi, immunmangel, flere handicap medfødte hjertesygdomme
- Afvisning af en eller begge forældre til den foreslåede vej
- Tvivl om forældrenes forståelse af arten af pleje af hospitalisering
Alvorlig bronchiolitis eller med mætning <92%
- Moderat bronchiolitis men udvikler sig i mindre end 48 timer
- Tilfælde af psykiatriske patologier eller depressive syndrom, der er diagnosticeret hos forældrene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygenoterapi
Tidsramme: en måned
|
Behov for iltbehandling under pleje af hospitalisering
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltbehandlingsbistand
Tidsramme: Op til en måned
|
Hjælp til iltbehandling under pleje af hospitalisering
|
Op til en måned
|
|
Support til hjemmet hospitalisering
Tidsramme: Op til en måned
|
Varighed af hjemme hospitaliseringsstøtte
|
Op til en måned
|
|
Hospitaliseringstid
Tidsramme: Op til en måned
|
Hospitalisering under pleje af hospitalisering
|
Op til en måned
|
|
Qualin -spørgeskema
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og en måned
|
Qualin-spørgeskema er en skala på 34 punkter for at vurdere et spædbarns livskvalitet.
|
Dag 1, dag 7 og en måned
|
|
Spørgeskema på hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og en måned
|
HADS -spørgeskema har 14 varer mellem 0 og mere end 11 point
|
Dag 1, dag 7 og en måned
|
|
Direkte omkostninger
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og en måned
|
Daglige omkostninger ved hjemme hospitalisering uden ilt, daglige omkostninger ved hjemme hospitalisering med ilt, GHS bronchiolitis niveau 2
|
Dag 1, dag 7 og en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A01404-43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .